器械器具和物品的清洗操作方法-北京海淀區(qū)疾病預防控制中心

1、海淀區(qū)醫(yī)療機構消毒滅菌知識培訓,2010年4月16日蘇璇82405639,各位老師：您好！,辦公電話：82405639蘇璇：15910679062王磊：13810047948望您今后對我們的工作多提寶貴建議，謝謝！,此次培訓主要內容,2009年海淀區(qū)醫(yī)療機構消毒滅菌效果監(jiān)測現(xiàn)狀及存在問題醫(yī)院消毒供應中心規(guī)范WS/T310-2009醫(yī)務人員手衛(wèi)生規(guī)范WS/T313-2009,2009年海淀區(qū)醫(yī)療機構消毒滅菌效果監(jiān)測現(xiàn)狀,2

2、009年共監(jiān)測醫(yī)療機構102家，檢測樣品1615件，合格1578件，合格率為97.71% 。,醫(yī)療機構消毒滅菌工作中存在的問題,各醫(yī)療機構對空氣的消毒越來越重視，因此合格率較高；醫(yī)院污水合格率較低，主要由于有些醫(yī)療機構設備老化，操作人員經(jīng)常更換造成操作不當，不能準確記錄等原因；醫(yī)護人員平時門診工作量大，不能及時進行手消毒，另外部分醫(yī)療機構洗手設施不合理也對醫(yī)護人員手衛(wèi)生有影響；少數(shù)個體醫(yī)療機構壓力蒸汽滅菌器監(jiān)測呈現(xiàn)陽性，這可能是由

3、于相關科室護士流動性大，對壓力蒸汽滅菌器使用不當，高壓滅菌溫度或時間達不到要求，或高壓滅菌后未能及時烘干所導致。,,監(jiān)測中還發(fā)現(xiàn)，隨著醫(yī)療機構級別的提高，合格率呈上升趨勢，市級、區(qū)縣級醫(yī)療機構消毒總體狀況優(yōu)于其它級別醫(yī)療機構，從而間接反映出各級醫(yī)療機構對消毒工作重視的程度。建議轄區(qū)醫(yī)療機構特別是非公立醫(yī)療機構建立健全并嚴格實施消毒隔離規(guī)章制度，加強對專業(yè)人員的培訓與教育，建立完善的消毒與滅菌效果自檢系統(tǒng)，經(jīng)常對消毒效果進行監(jiān)督監(jiān)測。,

4、醫(yī)務人員手衛(wèi)生規(guī)范WS/T313-2009,2009-4-1發(fā)布 2009-12-1實施,術語和定義,1、手衛(wèi)生：醫(yī)務人員洗手、衛(wèi)生手消毒和外科手消毒的總稱2、洗手：醫(yī)務人員用肥皂（皂液）和流動水洗手，去除手部皮膚污垢、碎屑和部分致病菌的過程3、衛(wèi)生手消毒：醫(yī)務人員用速干手消毒劑揉搓雙手，以減少手部暫居菌的過程4、外科手消毒：外科手術前醫(yī)務人員用肥皂（皂液）和流動水洗手，再用手消毒劑清除或者殺滅手部暫居菌和減少常居菌的過程。使用

5、的手消毒劑可具有持續(xù)抗菌活性。,術語和定義,5、常居菌：能從大部分人體皮膚上分離出來的微生物，是皮膚上持久的固有寄生菌，不易被機械的摩擦清除。一般情況下不致病。6、暫居菌：寄居在皮膚表層，常規(guī)洗手容易清除的微生物。直接接觸患者或被污染的物體表面時可獲得，可隨時通過手傳播，與醫(yī)院感染密切相關。,術語和定義,7、手消毒劑：用于手部皮膚消毒，以減少手部皮膚細菌的消毒劑，如乙醇、異丙醇、氯已定、碘伏等。速干手消毒劑：含有醇類和護膚成分的手消

6、毒劑。包括水劑、凝膠和泡沫型。免沖洗手消毒劑：主要用于外科手消毒，消毒后不需用水沖洗的手消毒劑。包括水劑、凝膠和泡沫型。8、手衛(wèi)生設施：用于洗手與手消毒的設施，包括洗手池、水龍頭、流動水、清潔劑、干手用品、手消毒劑等。,手衛(wèi)生的管理與基本要求,1、醫(yī)療機構應制定并落實手衛(wèi)生管理制度，配備有效、便捷的手衛(wèi)生設施2、醫(yī)療機構應定期開展手衛(wèi)生的全員培訓，醫(yī)務人員應掌握手衛(wèi)生知識和正確的手衛(wèi)生方法，保障洗手與手消毒的效果3、醫(yī)療機構應加

7、強對醫(yī)務人員手衛(wèi)生工作的指導與監(jiān)督，提高醫(yī)務人員手衛(wèi)生的依從性4、手消毒效果應達到如下相應要求：A衛(wèi)生手消毒：監(jiān)測的細菌菌落總數(shù)應≤10cfu/cm2B外科手消毒：監(jiān)測的細菌菌落總數(shù)應≤5cfu/cm2,手衛(wèi)生設施——洗手與手衛(wèi)生設施,1、設置流動水洗手設施。2、手術室、產(chǎn)房、層流潔凈病房等重點部門應配備非接觸式水龍頭。有條件的醫(yī)療機構在診療區(qū)域均宜配備非接觸式水龍頭。3、應配備清潔劑。肥皂應保持清潔與干燥。盛放皂液的容器宜為

8、一次性使用，重復使用的容器應每周清潔與消毒。皂液有渾濁或變色時及時更換，并清潔、消毒容器。4、應配備干手物品或者設施、避免二次污染5、應配備合格的速干手消毒劑6、手衛(wèi)生設施的設置應方便醫(yī)務人員使用7、衛(wèi)生手消毒劑應符合下列要求：應符合國家相關規(guī)定宜使用一次性包裝醫(yī)務人員對選用的手消毒劑有良好的接受性，手消毒劑無異味、無刺激性等,手衛(wèi)生設施——外科手消毒設施,1、應配備洗手池，洗手池設置在手術間附近，水池大小、高矮適宜，能防

9、止洗手水濺出，池面應光滑無死角易于清潔。洗手池應每日清潔與消毒。2、洗手池及水龍頭的數(shù)量應根據(jù)手術間的數(shù)量設置，水龍頭數(shù)量應不少于手術間的數(shù)量，水龍頭開關應為非手觸式。3、應配備清潔劑4、應配備清潔指甲用品，可配備手衛(wèi)生的揉搓用品。如配備手刷，刷毛應柔軟，并定期檢查，及時剔除不合格手刷。5、手消毒劑應取得衛(wèi)生部衛(wèi)生許可批件，有效期內使用6、手消毒劑的出液器應采用非手觸式。消毒劑宜采用一次性包裝，重復使用的消毒劑容器應每周清潔與

10、消毒。7、應配備干手物品。干手毛巾應每人一用，用后清潔、滅菌；盛裝消毒巾的容器應每次清洗、滅菌。8、應配備計時裝置、洗手流程及說明圖。,洗手與衛(wèi)生手消毒,1、 洗手與衛(wèi)生手消毒應遵循以下原則:a) 當手部有血液或其他體液等肉眼可見的污染時，應用肥皂(皂液)和流動水洗手。b) 手部沒有肉眼可見污染時，宜使用速干手消毒劑消毒雙手代替洗手。,洗手與衛(wèi)生手消毒,2、 在下列情況下，醫(yī)務人員應根據(jù)洗手與衛(wèi)生手消毒的原則選擇洗手或使用速

11、干手消毒劑:a) 直接接觸每個患者前后， 從同一患者身體的污染部位移動到清潔部位時。b) 接觸患者黏膜、破損皮膚或傷口前后，接觸患者的血液、體液、分泌物、排泄物、傷口敷料等之后。c) 穿脫隔離衣前后，摘手套后。d) 進行無菌操作、接觸清潔、無菌物品之前e) 接觸患者周圍環(huán)境及物品后。f)處理藥物或配餐前。,洗手與衛(wèi)生手消毒,3、 醫(yī)務人員在下列情況時應先洗手，然后進行衛(wèi)生手消毒:a) 接觸患者的血液、體液和分泌物以及被傳

12、染性致病微生物污染的物品后。b) 直接為傳染病患者進行檢查、治療、護理或處理傳染患者污物之后。4、醫(yī)務人員衛(wèi)生手消毒應遵循以下方法：a)取適量的速干手消毒于掌心。b)嚴格按照醫(yī)務人員洗手方法揉搓的步驟進行揉搓。c)揉搓時保證手消毒劑完全覆蓋手部皮膚，直至手部干燥。,洗手與衛(wèi)生手消毒——醫(yī)務人員洗手方法,外科手消毒,1、外科手消毒應遵循以下原則：先洗手，后消毒。不同患者手術之間、手套破損或手被污染時，應重新進行外科手消毒。

13、2、洗手方法與要求洗手之前應摘除手部飾物，并修剪指甲，長度不應超過指尖。取適量的清潔劑清洗雙手、前臂和上臂下1/3，并認真揉搓。清潔雙手時，應注意清潔指甲下的污垢和手部皮膚的褶皺處。流動水沖洗雙手、前臂和上臂下1/3。使用干手物品擦干雙手、前臂和上臂下1/3。,外科手消毒注意事項,1、不應戴假指甲，保持指甲和指甲周圍組織的清潔。2、在整個手消毒過程中應保持雙手位于胸前并高于肘部，使水由手部流向肘部。3、洗手與消毒可使用海綿

14、、其他揉搓用品或雙手互相揉搓。4、術后摘除外科手套后，應用肥皂（皂液）清潔雙手。5、用后的清潔指甲用具、揉搓用品如海綿、手刷等，應放到指定的容器中；揉搓用品應每人使用后消毒或者一次性使用；清潔指甲用品應每日清潔與消毒。,手衛(wèi)生效果的監(jiān)測——監(jiān)測要求：,醫(yī)療機構應每季度對手術室、產(chǎn)房、導管室、層流潔凈病房、骨髓移植病房、器官移植病房、重癥監(jiān)護病房、新生兒室、母嬰室、血液透析病房、燒傷病房、感染疾病科、口腔科等重點部門工作的醫(yī)務人員手

15、進行消毒效果的監(jiān)測，當懷疑醫(yī)院感染暴發(fā)與醫(yī)務人員手衛(wèi)生有關時，應及時進行監(jiān)測，并進行相應致病性微生物的檢測。,手衛(wèi)生效果的監(jiān)測方法,1、 采樣時間：在接觸患者、進行診療活動前采樣。2、 采樣方法：被檢者五指并攏，用浸有含相應中和劑的無菌洗脫液浸濕的棉拭子在雙手指曲面從指根到指端往返涂擦2 次，一只手涂擦面積約30cm2時，涂擦過程中同時轉動棉拭子;將棉拭子接觸操作者的部分剪去，投入10ml含相應中和劑的無菌洗脫液試管內，及時送檢。

16、3、檢測方法 將采樣管在混勻器上振蕩20 秒或用力振打80 次，用無菌吸管吸取1.0ml 待檢樣品接種于滅菌平皿，每一樣本接種2 個平皿，平皿內加入巳溶化的45 ℃~48 ℃的營養(yǎng)瓊脂15ml~18ml，邊傾注邊搖勻，待瓊脂凝固，置36 ℃士1 ℃混箱培養(yǎng)48h，計數(shù)菌落數(shù)。4、細菌菌落總數(shù)計算方法.細菌菌落總數(shù)(cfuu/cm2)=平板上菌落數(shù)×稀釋倍數(shù)/采樣面積(cm2),手消毒效果應達到如下相應要求：,A衛(wèi)生手消毒

17、：監(jiān)測的細菌菌落總數(shù)應≤10cfu/cm2B外科手消毒：監(jiān)測的細菌菌落總數(shù)應≤5cfu/cm2,醫(yī)院消毒供應中心規(guī)范,WS/T310-2009,醫(yī)院消毒供應中心規(guī)范WS/T310-2009,第一部分：管理規(guī)范第二部分：清洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范第三部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準依據(jù)《傳染病防治法》和《醫(yī)院感染管理辦法》制定本標準， 2009-4-1發(fā)布 2009-12-1實施,醫(yī)院消毒供應中心第1部分：管理規(guī)范,WS/T

18、310.1-2009,范圍,本標準規(guī)定了醫(yī)院消毒供應中心（central sterile supply department，CSSD）管理要求，基本原則、人員要求、建筑要求、設備、設施、耗材要求和相關部門管理職責與要求。本標準適用于醫(yī)院CSSD和為醫(yī)院提供消毒滅菌服務的社會化消毒滅菌機構，暫未實行消毒供應工作集中管理的醫(yī)院，其手術部（室）的消毒供應工作應執(zhí)行本標準。已采取污水集中處理的其他醫(yī)療機構可參照使用。,規(guī)范性引用文件,,W

19、S310.1：管理規(guī)范,術語和定義管理要求基本原則人員要求建筑要求設備、設施耗材要求相關部門管理職責與要求,術語和定義,1、 消毒供應中心（CSSD ）：醫(yī)院內承擔各科室所有重復使用診療器械、器具和物品清洗消毒、滅菌以及無菌物品供應的部門。2、 去污區(qū)：CSSD 內對重復使用的診療器械、器具和物品，進行回收、分類、清洗、消毒（包括運送器具的清洗消毒等）的區(qū)域，為污染區(qū)域。3、 檢查、包裝及滅菌區(qū)：CSSD內對去污后的

20、診療器械、器具和物品， 進行檢查、裝配、包裝及滅菌（包括敷料制作等）的區(qū)域，為清潔區(qū)域。4、 無菌物品存放區(qū)：CSSD內存放、保管、發(fā)放無菌物品的區(qū)域，為清潔區(qū)域。5、去污：去除被處理物品上的有機物、無機物和微生物的過程。,管理要求—— 醫(yī)院,1、 應采取集中管理的方式，對所有需要消毒或滅菌后重復使用的診療器械、器具和物品由CSSD回收， 集中清洗、消毒、滅菌和供應。2、 內鏡、口腔診療器械的清洗消毒，可以依據(jù)衛(wèi)生部有關的

21、規(guī)定進行處理，也可集中由 CSSD統(tǒng)一清洗、消毒。3、 應理順CSSD的管理體制，使其在院長或相關職能部門的直接領導下開展工作。4、 應將CSSD納入本機構的建設規(guī)劃，使之與本機構的規(guī)模、任務和發(fā)展規(guī)劃相適應將消毒供應工作管理納入醫(yī)療質量管理，保障醫(yī)療安全。5、 鼓勵符合要求并有條件醫(yī)院的CSSD為附近醫(yī)療機構提供消毒供應服務。,管理要求—— 消毒供應中心,1、應建立健全管理制度和突發(fā)事件的應急預案。如：崗位職責、操作規(guī)

22、程、消毒隔離、質量管理、設備管理、器械管理及職業(yè)安全防護等2、應建立質量管理追溯制度，完善質量控制過程的相關記錄，保證供應的物品安全。,管理要求—— 應建立與相關科室的聯(lián)系制度,1、主動了解各科室專業(yè)特點、常見的醫(yī)院感染及原因，掌握專用器械、用品的結構、材質特點和處理要點。2、對科室關于滅菌物品的意見有調查、有反饋，落實持續(xù)改進，并有記錄。,基本原則,1、CSSD的清洗消毒及監(jiān)測工作應符合WS310.2（操作規(guī)范）和WS310.

23、3（監(jiān)測標準）的規(guī)定2、診療器械、器具和物品的再處理應符合使用后及時清洗、消毒、滅菌的程序，并符合以下要求：進入人體無菌組織、器官、腔隙，或接觸人體破損的皮膚、粘膜、組織的診療器械、器具和物品應進行滅菌。接觸皮膚、粘膜的診療器械、器具和物品應進行消毒。被阮病毒、氣體壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，應執(zhí)行WS310.2中規(guī)定的處理流程。,被阮毒體、氣體壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具

24、和物品的處理流程,1 、朊毒體污染的處理流程1．1 疑似或確診朊毒體感染的病人宜選用一次性診療器械、器具和物品，使用后應進行雙層密閉封裝焚燒處理。1．2 可重復使用的污染器械、器具和物品，應先浸泡于1mol/L氫氧化鈉溶液內作用60min，再按照清洗→滅菌過程進行處理，壓力蒸汽滅菌應選用134℃～138℃，18min，或132℃，30min，或121℃，60min。1．3 注意事項使用的清潔劑、消毒劑應每次更換。每次處理

25、工作結束后，應立即消毒清洗器具，更換個人防護用品，進行洗手和手消毒。2、 氣性壞疽污染的處理流程應符合《消毒技術規(guī)范》的規(guī)定和要求。應先采用含氯或含溴消毒劑1000mg/L～2000 mg/L浸泡30min～45min后，有明顯污染物時應采用含氯消毒劑5000mg/L～10 000 mg/L浸泡至少60min后，再按照清洗→滅菌過程進行處理。3、 突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的處理應符合國家當時發(fā)布的規(guī)定要求。,人員要求,1、

26、醫(yī)院應根據(jù)CSSD的工作量及各崗位需求，科學、合理配置具有職業(yè)資格的護士、消毒員和其他工作人員。2、 CSSD的工作人員應當接受其崗位職責相應的崗位培訓，正確掌握以下知識與技能：各類診療器械、器具和物品的清洗、消毒、滅菌的知識與技能。相關清洗、消毒、滅菌設備的操作規(guī)程。職業(yè)安全防護原則和方法。醫(yī)院感染預防與控制的相關知識。3、應建立CSSD工作人員的繼續(xù)教育制度，根據(jù)專業(yè)進展，開展培訓，更新知識。,建筑要求,1、 基本原則：

27、醫(yī)院CSSD的新建、擴建和改建，應遵循醫(yī)院感染預防與控制的原則，遵守國家法律法規(guī)對醫(yī)院建筑和職業(yè)防護的相關要求，進行充分論證。2、基本要求2.1位置：CSSD宜接近手術室、產(chǎn)房和臨床科室，或與手術室有物品直接傳遞專用通道，不宜建在地下室或半地下室。2.2周圍環(huán)境：應清潔、無污染源，區(qū)域相對獨立，內部通風、采光良好。2.3建筑面積：應符合醫(yī)院建設方面的有關規(guī)定，并兼顧未來發(fā)展規(guī)劃的需要。,2.4建筑布局應分為輔助區(qū)域和工作區(qū)域。

28、輔助區(qū)域包括工作人員更衣室、值班室、辦公室、休息室、衛(wèi)生間等。 工作區(qū)域包括去污區(qū)、檢查、包裝及滅菌區(qū)(含獨立的敷料制備或包裝間)和無菌物品存放區(qū)。工作區(qū)域劃分應遵循的基本原則如下:a) 物品由污到潔，不交叉、不逆流。b) 空氣流向由潔到污，去污區(qū)保持相對負壓，檢查、包裝及滅菌區(qū)保持相對正壓。工作區(qū)域溫度、相對濕度、機械通風的換氣次數(shù)以及照明應符合要求,表1：工作區(qū)域溫度、相對濕度計機械通風換氣次數(shù)要求,表2： 工作區(qū)域照明要求

29、,2.4建筑布局應分為輔助區(qū)域和工作區(qū)域。工作區(qū)域設計與材料要求，應符合以下要求：a) 去污區(qū)、檢查、包裝及滅菌區(qū)和無菌物品存放區(qū)之間應設實際屏障。b) 去污區(qū)與檢查、包裝及滅菌區(qū)之間應設潔、污物品傳遞通道；并分別設人員出入緩沖間（帶）。c) 緩沖間（帶）應設洗手設施，采用非手觸式水龍頭開關。無菌物品存放區(qū)內不應設洗手池。d) 檢查、包裝及滅菌取得專用潔具間用采用封閉式設計。e) 工作區(qū)域的天花板、墻壁應無裂隙，不落塵，便于

30、清洗和消毒；地面與墻面踢腳及所有陰角均應為弧形設計；電源插座應采用防水安全型；地面應防滑、易清洗、耐腐蝕；地漏應采用防返溢式；污水應集中至醫(yī)院污水處理系統(tǒng)。,設備、設施,1、 清洗消毒設備及設施：醫(yī)院應根據(jù)CSSD的規(guī)模、任務及工作量，合理配置清洗消毒設備及配套設施。設備、設施應符合國家相關標準/規(guī)范。2、 檢查、包裝設備：應配有帶光源放大鏡的器械檢查臺、包裝臺、器械柜、敷料柜、包裝材料切割機、醫(yī)用熱封機及清潔物品裝載設備等。3、

31、 滅菌設備及設施：應配有壓力蒸汽滅菌器、無菌物品裝、卸載設備等.根據(jù)需要配備滅菌蒸汽發(fā)生器、干熱滅菌和低溫滅菌裝置。 各類滅菌設備應符合國家相關標準，并設有配套的輔助設備。4、 儲存、發(fā)放設施：應配備無菌物品存放設施及運送器具等。5、 防護用品5. 1 根據(jù)工作崗位的不同需要，應配備相應的個人防護用品，包括圓帽、口罩、隔離衣或防水圍裙、手套、專用鞋、護目鏡、面罩等。5.2 去污區(qū)應配置洗眼裝置。,耗材要求,1、 清潔劑：

32、應符合國家相關標準和規(guī)定。根據(jù)器械的材質、污染物種類，選擇適宜的清潔劑。1. 1 堿性清潔劑，pH值≥7.5 ，應對各種有機物有較好的去除作用，對金屬腐蝕性小，不會加快返銹的現(xiàn)象。1. 2 中性清潔劑，pH值6. 5~7. 5 ，對金屬無腐蝕。1. 3 酸性清潔劑，pH值≤ 6.5 ，對無機固體粒子有較好的溶解去除作用，對金屬物品的腐蝕性小。1. 4 酶清潔劑，含酶的清潔劑，有較強的去污能力，能快速分解蛋白質等多種

33、有機污染物。2、消毒劑：應選擇取得衛(wèi)生部頒發(fā)衛(wèi)生許可批件的安全、低毒、高效的消毒劑。3、 洗滌用水：應有冷熱自來水、軟水、純化水或蒸飽水供應。,耗材要求,4、滅菌蒸汽用水：應為軟水或純化水。5、 潤滑劑：應為水溶性，與人體組織有較好的相容性。不破壞金屬材料的透氣性、機械性及其他性能。6、 包裝材料：包括硬質容器、一次性醫(yī)用皺紋紙、紙塑袋、紙袋、紡織品、無紡布等應符合GB/T 19633 的要求。紡織品還應符合以下要求:為非漂白織

34、物;包布除四邊外不應有縫線，不應縫補;初次使用前應高溫洗滌，脫脂去漿、去色，應有使用次數(shù)的記錄。7、 消毒滅菌監(jiān)測材料:應有衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件，在有效期內使用。 自制測試標準包應符合《消毒技術規(guī)范》有關要求。,相關部門管理職責與要求,1、 護理管理部門、醫(yī)院感染管理部門、人事管理部門、設備及后勤管理等部門，應在各自職權范圍內，對CSSD的管理履行以下職責a) 根據(jù)工作量合理調配CSSD 的工作人員。b) 落實崗位培訓制度

35、;將消毒供應專業(yè)知識和相關醫(yī)院感染預防與控制知識納入CSSD人員的繼續(xù)教育計劃，并為其學習、交流創(chuàng)造條件。c) 對CSSD清洗、消毒、滅菌工作和質量監(jiān)測進行指導和監(jiān)督，定期進行檢查與評價。d) 發(fā)生可疑醫(yī)療器械所致的醫(yī)源性感染時，組織、協(xié)調CSSD和相關部門進行調查分析，提出改進措施。,相關部門管理職責與要求,e) 對CSSD新建、改建與擴建的設計方案進行衛(wèi)生學審議;對清洗、消毒與滅菌設備的配置與質量指標提出意見。f)負責設備購置

36、的審核(合格證、技術參數(shù));建立對廠家設備安裝、檢修的質量審核、驗收制度;專人負責CSSD 設備的維護和定期檢修，并建立設備檔案。g) 保證CSSD 的水、電、壓縮空氣及蒸汽的供給和質量，定期進行設施、管道的維護和檢修。h) 定期對CSSD所使用的各類數(shù)字儀表如壓力表、溫度表等進行校驗，并記錄備查。2、 物資供應、教育及科研等其他部門，應在CSSD主管院長或職能部門的協(xié)調下履行相關職責，保障CSSD的工作需要。,醫(yī)院消毒供應中心

37、第2部分：清洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范,WS/T310.2-2009,規(guī)范性引用文件,術語和定義,1、 清洗：去除醫(yī)療器械、器具和物品上污物的全過程，流程包括沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗。1. 1沖洗：使用流動水去除器械、器具和物品表面污物的過程。1. 2洗滌：使用含有化學清洗劑的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的過程。1. 3漂洗：用流動水沖洗洗滌后器械、器具和物品上殘留物的過程。1, 4終末漂洗：用軟水、純化水或蒸餾水對

38、漂洗后的器械、器具和物品進行最終的處理過程。2、 超聲波清洗器：利用超聲波在水中振蕩產(chǎn)生"空化效應"進行清洗的設備。3、 清洗消毒器：具有清洗與消毒功能的機器。4、閉合：用于關閉包裝而沒有形成密封的方法。 例如反復折疊，以形成一彎曲路徑。,術語和定義,5、 密封：包裝層間連接的結果。 注:密封可以采用諸如粘合劑或熱熔法。6、閉合完好性：閉合條件能確保該閉合至少與包裝上的其他部分具有相同的阻礙微生物進入的程度

39、。7、 包裝完好性： 包裝未受到物理損壞的狀態(tài)。8、 植入物：放置于外科操作造成的或者生理存在的體腔中， 留存時間為30d 或者以上的可植入型物品。9、 濕熱消毒：利用濕熱使菌體蛋白質變性或凝固酶失去活性，代謝發(fā)生障礙，致使細胞死亡。包括煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低溫蒸汽消毒法。,診療器械、器具和物品處理的基本原則,1、通常情況下應遵循先清洗后消毒的處理原則。2、應根據(jù)WS310.1（管理規(guī)范）的規(guī)定，選擇清洗、消毒或滅菌處

40、理方法。3、清洗、消毒、滅菌效果的監(jiān)測應符合WS310.3（監(jiān)測標準）的規(guī)定。4、耐濕、耐熱的器械、器具和物品，應首選物理消毒或滅菌方法。5、設備、藥械及耗材應符合國務院衛(wèi)生行政部門的有關規(guī)定，其操作與使用應遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導手冊。,6、應遵循標準預防的原則進行清洗、消毒、滅菌，CSSD不同區(qū)域人員防護著裝應符合相關要求,診療器械、器具和物品的操作流程,回收→清洗→分類→消毒→干燥→器械檢查與保養(yǎng)→包裝→滅菌→儲存,診療

41、器械、器具和物品的操作流程,1、回收1.1使用者應將重復使用的診療器械、器具和物品與一次性使用物品分開放置；重復使用的診療器械、器具和物品直接置于封閉的容器中，由CSSD集中回收處理，被阮毒體、氣體壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，使用者用雙層封閉包裝并標明感染性疾病名稱，由CSSD單獨回收處理。1.2不應在診療場所對污染的診療器械、器具和物品進行清點，采用封閉方式回收，避免反復裝卸。1.3回收工具每

42、次使用后應清洗、消毒，干燥備用。,診療器械、器具和物品的操作流程,2、分類2.1應在CSSD的去污區(qū)進行診療器械、器具和物品的清點、核查。2.2應根據(jù)器械物品材質、精密程度等進行分類處理。3、清洗3.1清洗方法包括機械清洗、手工清洗。3.2機械清洗適用于大部分常規(guī)器械的清洗。手工清洗適用于精密、復雜器械的清洗和有機物污染較重器械的初步處理。3.3清洗步驟包括沖洗、洗滌、漂洗、終末漂洗。 清洗操作及注意事項應符合《器械、器具和

43、物品的清洗操作方法》的要求。3.4精密器械的清洗，應遵循生產(chǎn)廠家提供的使用說明或指導手冊。,器械、器具和物品的清洗操作方法,,手工清洗,1、 操作程序1.1 沖洗： 將器械、器具和物品置于流動水下沖洗， 初步去除污染物。1.2 洗滌： 沖洗后，應用酶清潔劑或其它清潔劑浸泡后刷洗、 擦洗。1.3 漂洗：洗滌后，再用流動水沖洗或刷洗。1.4 終末漂洗：應用軟水、純化水或蒸餾水進行沖洗。2、注意事項2. 1 手工清洗時

44、水溫宜為15℃~30 ℃ 。2. 2 去除干固的污漬應先用酶清潔劑浸泡，再刷洗或擦洗。2. 3 刷洗操作應在水面下進行，防止產(chǎn)生氣溶膠。2. 4 管腔器械應用壓力水槍沖洗，可拆卸部分應拆開后清洗。2. 5 不應使用鋼絲球類用具和去污粉等用品， 應選用相匹配的刷洗用具、用品，避免器械磨損。2.6 清洗用具、清洗池等應每天清潔與消毒。,超聲波清洗器(臺式),適用于精密、復雜器械的洗滌。1、 操作程序1. 1 沖洗

45、:于流動水下沖洗器械，初步去除污染物。1. 2 洗滌: 清洗器內注入洗滌用水，并添加清潔劑。 水溫應≤45 ℃ 。應將器械放人籃筐中，浸沒在水面下，腔內注滿水。超聲清洗時間宜3min~5min， 可根據(jù)器械污染情況適當延長清洗時間，不宜超過10min1. 3 終未漂洗應用軟水或純化水。1. 4 超聲清洗操作，應遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導手冊。2 、注意事項2. 1 清洗時應蓋好超聲清洗機蓋子，防止產(chǎn)生氣溶膠。2.

46、 2 應根據(jù)器械的不同材質選擇相匹配的超聲頻率。,清洗消毒器,操作程序應遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導手冊。,診療器械、器具和物品的操作流程,4、消毒4. 1 清洗后的器械、器具和物品應進行消毒處理。 方法首選機械熱力消毒。4.2 濕熱消毒方法的溫度、時間應參照表1 的要求。 消毒后直接使用的診療器械、器具和物品，濕熱消毒溫度應≥90℃。 時間≥ 5min； 消毒后繼續(xù)滅菌處理的，其濕熱消毒溫度應≥90℃，時間≥ 1min。

47、,表1 濕熱消毒的溫度與時間,診療器械、器具和物品的操作流程,5、干燥5.1宜首選干燥設備進行干燥處理。根據(jù)器械的材質選擇適宜的干燥溫度，金屬類干燥溫度70~90℃；塑料類干燥溫度65~75℃.5.2無干燥設備的及不耐熱器械、器具和物品可使用消毒的低纖維絮擦布進行干燥處理。5.3穿刺針、手術吸引頭等管腔器械，應使用壓力氣槍或95%乙醇進行干燥處理。5.4不應使用自然干燥方法進行干燥。,診療器械、器具和物品的操作流程,6、器械

48、檢查與保養(yǎng)6.1 應采用目測或使用帶光源放大鏡對干燥后的每件器械、器具和物品進行檢查。器械表面及其關節(jié)、齒牙處應光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質和銹斑；功能完好，無損毀。6.2 清洗質量不合格的，應重新處理；有銹跡，應除銹；器械功能損毀或銹蝕嚴重，應及時維修或報廢。6.3 帶電源器械應進行絕緣性能等安全性檢查。6.4 應使用潤滑劑進行器械保養(yǎng)。不應使用石蠟油等非水溶性的產(chǎn)品作為潤滑劑。,診療器械、器具和物品的操作流程,

49、7、包裝7．1 包括裝配、包裝、封包、注明標識等步驟。器械與敷料應分室包裝。7．2 包裝前應依據(jù)器械裝配的技術規(guī)格或圖示，核對器械的種類、規(guī)格和數(shù)量，拆卸的器械應進行組裝。7．3 手術器械應擺放在籃框或有孔的盤中進行配套包裝。7．4 盤、盆、碗等器皿，宜單獨包裝。7．5 剪刀和血管鉗等軸節(jié)類器械不應完全鎖扣。有蓋的器皿應開蓋，摞放的器皿間應用吸濕布、紗布或醫(yī)用吸水紙隔開；管腔類物品應盤繞放置，保持管腔通暢；精細器械、

50、銳器等應采取保護措施。7．6 滅菌包重量要求：器械包重量不宜超過7公斤，敷料包重量不宜超過5公斤。7．7 滅菌包體積要求：下排氣壓力蒸汽滅菌器不宜超過30cm×30cm×25cm，脈動預真空壓力蒸汽滅菌器不宜超過 30cm×30cm×50cm。,診療器械、器具和物品的操作流程,7.8 包裝方法及材料滅菌包裝材料應符合GB/T19633 的要求。開放式的儲槽不應用于滅菌物品的包裝。紡織品包

51、裝材料應一用一清洗，無污漬，燈光檢查無破損。硬質容器的使用與操作，應遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導手冊。其清洗消毒應符合本標準。滅菌物品包裝分為閉合式包裝和密封式包裝。手術器械采用閉合式包裝方法，應由2層包裝材料分2次包裝。密封式包裝如使用紙袋、紙塑袋等材料，可使用一層，適用于單獨包裝的器械。,診療器械、器具和物品的操作流程,7．9 封包要求包外應設有滅菌化學指示物。高度危險性物品滅菌包內還應放置包內化學指示物；閉合式包裝應

52、使用專用膠帶，膠帶長度應與滅菌包體積、重量相適宜，松緊適度。封包應嚴密，保持閉合完好性。紙塑袋、紙袋等密封包裝其密封寬度應≥6mm，包內器械距包裝袋封口處≥2.5cm。醫(yī)用熱封機在每日使用前應檢查參數(shù)的準確性和閉合完好性。硬質容器應設置安全閉鎖裝置，無菌屏障完整性破壞時應可識別。滅菌物品包裝的標識應注明物品名稱、包裝者等內容。滅菌前注明滅菌器編號、滅菌批次、滅菌日期和失效日期。標識應具有追溯性。,診療器械、器具和物品的操作流程,

53、8 、滅菌8．1 壓力蒸汽滅菌適用于耐濕、耐熱的器械、器具和物品的滅菌。包括下排氣式和預真空壓力蒸汽滅菌，根據(jù)待滅菌物品選擇適宜的壓力蒸汽滅菌器和滅菌程序。滅菌器操作方法遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導手冊。壓力蒸汽滅菌器滅菌參數(shù)見表2。硬質容器和超重的組合式手術器械，應由供應商提供滅菌參數(shù)。壓力蒸汽滅菌器操作程序包括滅菌前準備、滅菌物品裝載、滅菌操作、無菌物品卸載和滅菌效果的監(jiān)測等步驟。,表2 壓力蒸汽滅菌器滅菌參數(shù),壓力

54、蒸汽滅菌器操作程序——滅菌前準備要求,a）每天設備運行前應進行安全檢查，包括滅菌器壓力表處在“零”的位置；記錄打印裝置處于備用狀態(tài)；滅菌器柜門密封圈平整無損壞，柜門安全鎖扣靈活、安全有效；滅菌柜內冷凝水排出口通暢，柜內壁清潔；電源、水源、蒸汽、壓縮空氣等運行條件符合設備要求。b）進行滅菌器的預熱。c）預真空滅菌器應在每日開始滅菌運行前空載進行B-D試驗。,壓力蒸汽滅菌器操作程序——滅菌物品裝載要求,a）應使用專用滅菌架或籃筐裝載

55、滅菌物品。滅菌包之間應留間隙，利于滅菌介質的穿透。b）宜將同類材質的器械、器具和物品，置于同一批次進行滅菌。c）材質不相同時，紡織類物品應放置于上層、豎放，金屬器械類放置于下層。d）手術器械包、硬式容器應平放；盆、盤、碗類物品應斜放，包內容器開口朝向一致；玻璃瓶等底部無孔的器皿類物品應倒立或側放；紙袋、紙塑包裝應側放；利于蒸汽進入和冷空氣排出。e）下排氣壓力蒸汽滅菌器中，大包宜擺放于上層，小包宜擺放于下層。f）下排氣壓力蒸汽滅

56、菌器的裝載量不應超過柜室容積80%。預真空和脈動真空壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應超過柜室容積的90%；同時不應小于柜室容積的10%和5%。,壓力蒸汽滅菌器操作程序——滅菌操作要求,a）應觀測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)及設備運行狀況。b）滅菌過程的監(jiān)測應符合WS310．3中相關規(guī)定。,壓力蒸汽滅菌器操作程序——無菌物品卸載要求,a）從滅菌器卸載取出的物品，待溫度降至室溫時方可移動，冷卻時間應>30min。b）每批

57、次應確認滅菌過程合格，包外、包內化學指示物合格；檢查無濕包現(xiàn)象，防止無菌物品損壞和污染。無菌包掉落地上或誤放到不潔處應視為污染。,診療器械、器具和物品的操作流程,8.2快速壓力蒸汽滅菌a)適用于對裸露物品的滅菌，滅菌時間見表3。b)注意事項宜使用卡式盒或專用滅菌容器盛放裸露物品?？焖賶毫φ羝麥缇椒刹话ǜ稍锍绦颍贿\輸時避免污染；4h內使用，不能儲存。表3 快速壓力蒸汽滅菌（132℃）所需最短時間,診療器械、器具和物品的操

58、作流程,9 、 儲存9．1 滅菌后物品應分類、分架存放在無菌物品存放區(qū)。一次性使用無菌物品應去除外包裝后，進入無菌物品存放區(qū)。9．2 物品存放架或柜應距地面高度20cm～25cm ，離墻5cm～10cm，距天花板50cm。9．3 物品放置應固定位置，設置標識。接觸無菌物品前應洗手或手消毒。9．4 消毒后直接使用的物品應干燥、包裝后專架存放。9．5 無菌物品儲存有效期環(huán)境的溫度、濕度達到WS310.1的規(guī)定時，使用紡

59、織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d；未達到環(huán)境標準時，有效期宜為7d。醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品，有效期宜為1個月；使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品，有效期宜為6個月；使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品，有效期宜為6個月。硬質容器包裝的無菌物品，有效期宜為6個月。,診療器械、器具和物品的操作流程,10 、無菌物品發(fā)放10．1 無菌物品發(fā)放時，應遵循先進先出的原則。10．2 發(fā)放時應確認無菌物品的有效性。植入物

60、及植入性手術器械應在生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放。10．3 發(fā)放記錄應具有可追溯性，應記錄一次性使用無菌物品出庫日期、名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、滅菌日期、失效日期等。10．4 運送無菌物品的器具使用后，應清潔處理，干燥存放。,醫(yī)院消毒供應中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準,WS/T310.3-2009,規(guī)范性引用文件,術語和定義,1、可追溯： 對影響滅菌過程和結果的關鍵要素進行記錄，保存?zhèn)洳?，實現(xiàn)可追蹤。 2、

61、滅菌過程驗證裝置,PCD  ：對滅菌過程有預定抗力的模擬裝置，用于評價滅菌過程的有效性。其內部放置化學指示物時稱化學PCD，放置生物指示物時稱生物PCD。 3、 A0值：評價濕熱消毒效果的指標，指當以Z值表示的微生物殺滅效果為l0K時，溫度相當于80℃的時間(秒) 4、閉合：用于關閉包裝而沒有形成密封的方法。 例如反復折疊，以形成一彎曲路徑。5、 小型壓力蒸汽滅菌器：體積小于60 升的壓力蒸汽滅菌器。 6、快

62、速壓力蒸汽滅菌：專門用于處理立即使用物品的壓力蒸汽滅菌過程。  7、管腔器械： 含有管腔內直徑≥2mm，且其腔體中的任何一點距其與外界相通的開口處的距離≤其內直徑的1500倍的器械 。8、清洗效果測試指示物：用于測試清洗消毒機清洗效果的指示物。,監(jiān)測要求及方法,1、通用要求 1.1 應專人負責質量監(jiān)測工作。1.2 應定期對清潔劑、消毒劑、洗滌用水、潤滑劑、包裝材料等進行質量檢查，檢查結果應符合WS 310.1

63、的要求。  1.3 應定期進行監(jiān)測材料的質量檢查，包括抽查衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件及有效期等，檢查結果應符合要求。自制測試標準包應符合《消毒技術規(guī)范》的有關要求。1.4 設備的維護與保養(yǎng)應遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導手冊對清洗消毒器、滅菌器進行日常清潔和檢查。1.5 按照以下要求進行設備的檢測與驗證：        a）清洗消毒器應遵循生

64、產(chǎn)廠家的使用說明或指導手冊進行校驗；        b）壓力蒸氣滅菌器應每年對壓力和安全閥進行檢測校驗；        c）干熱滅菌器應每年用多點溫度檢測儀對滅菌器各層內、中、外各點的溫度進行物理監(jiān)測。        d）低

65、溫滅菌器應遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導手冊進行驗證。,監(jiān)測要求及方法,2 、清洗質量的監(jiān)測 2.1 器械、器具和物品清洗質量的監(jiān)測 日常監(jiān)測 在檢查包裝時進行，應目測和/或借助帶光源放大鏡檢查。清洗后的器械表面及其關節(jié)、齒牙應光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質和銹斑。 定期抽查 每月應至少隨機抽查3個～5個待滅菌包內全部物品的清洗質量，檢查的內容同日常監(jiān)測，并記錄監(jiān)測結果。 2.2清洗消毒

66、器及其質量的監(jiān)測 日常監(jiān)測 應每批次監(jiān)測清洗消毒器的物理參數(shù)及運轉情況，并記錄。 定期監(jiān)測 對清洗消毒器的清洗效果可每年采用清洗效果測試指示物進行監(jiān)測。當清洗物品或清洗程序發(fā)生改變時，也可采用清洗效果測試指示物進行清洗效果的監(jiān)測。 監(jiān)測方法應遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導手冊；監(jiān)測結果不符合要求，應遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導手冊進行檢測，清洗消毒質量檢測合格后，清洗消毒器方可使用。,監(jiān)測要

67、求及方法,3 、消毒質量的監(jiān)測  3.1濕熱消毒  應監(jiān)測、記錄每次消毒的溫度與時間或A0值。監(jiān)測結果應符合WS310.2的要求。 應每年檢測清洗消毒器的主要性能參數(shù)。檢測結果應符合生產(chǎn)廠家的使用說明或指導手冊的要求。  3.2化學消毒 應根據(jù)消毒劑的種類特點，定期監(jiān)測消毒劑的濃度、消毒時間和消毒時的溫度，并記錄，結果應符合該消毒劑的規(guī)定。 

68、0; 3.3消毒效果監(jiān)測 消毒后直接使用物品應每季度進行監(jiān)測，監(jiān)測方法及監(jiān)測結果符合GB 15982的要求。每次檢測3 件～5件有代表性的物品。,監(jiān)測要求及方法,4、滅菌質量的監(jiān)測  4.1 通用要求  對滅菌質量采用物理監(jiān)測法、化學監(jiān)測法和生物監(jiān)測法進行，監(jiān)測結果應符合本標準的要求。 物理監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放，并應分析原因進行改進，直至監(jiān)測結果符合要求。 包外化學監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放，包

69、內化學監(jiān)測不合格的滅菌物品不得使用。并應分析原因進行改進，直至監(jiān)測結果符合要求。  生物監(jiān)測不合格時，應盡快召回上次生物監(jiān)測合格以來所有尚未使用的滅菌物品，重新處理；并應分析不合格的原因，改進后，生物監(jiān)測連續(xù)三次合格后方可使用。  滅菌植入型器械應每批次進行生物監(jiān)測。生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放。  按照滅菌裝載物品的種類，可選擇具有代表性的PCD進行滅菌效果的監(jiān)測。,4、滅菌質量的監(jiān)測,4.2 壓力蒸汽

70、滅菌的監(jiān)測  物理監(jiān)測法:每次滅菌應連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)。溫度波動范圍在+3℃內，時間滿足最低滅菌時間的要求，同時應記錄所有臨界點的時間、溫度與壓力值，結果應符合滅菌的要求。 化學監(jiān)測法  應進行包外、包內化學指示物監(jiān)測。具體要求為滅菌包包外應有化學指示物，高度危險性物品包內應放置包內化學指示物，置于最難滅菌的部位。如果透過包裝材料可直接觀察包內化學指示物的顏色變化，則不必放置包外