北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程（g20工程）成果驛站成

1、主辦方：中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)上海博華國(guó)際展覽有限公司北京亦莊生物醫(yī)藥園ct2014101主辦方：中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)上海博華國(guó)際展覽有限公司北京亦莊生物醫(yī)藥園項(xiàng)目名稱(chēng)項(xiàng)目名稱(chēng)新型抗腫瘤藥物PTZ09注冊(cè)類(lèi)別注冊(cè)類(lèi)別化藥1類(lèi)應(yīng)用領(lǐng)域應(yīng)用領(lǐng)域靶向抗腫瘤藥物項(xiàng)目階段項(xiàng)目階段臨床前研究研究進(jìn)展研究進(jìn)展PTZ09是沈陽(yáng)藥科大學(xué)的專(zhuān)利化合物，結(jié)構(gòu)和活性有別于已經(jīng)上市和正在進(jìn)行臨床、臨床前研究的抗腫瘤藥物。經(jīng)初步作用機(jī)制研究，PTZ09是作用

2、于血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）受體酪氨酸激酶和表皮生長(zhǎng)因子（EGF）受體酪氨酸激酶的多靶點(diǎn)抑制劑，符合國(guó)際靶向抗腫瘤藥物的研究趨勢(shì)。在“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)（“新型抗腫瘤活性化合物PTZ09的研究與開(kāi)發(fā)”，2009ZX09103080）支持下，按照國(guó)家《藥品注冊(cè)管理辦法》對(duì)化學(xué)藥品1.1類(lèi)新藥的要求，對(duì)具有抗腫瘤活性的新化合物PTZ09進(jìn)行系統(tǒng)、規(guī)范的臨床前結(jié)構(gòu)確證、藥效學(xué)和安全性早期評(píng)價(jià)，明確PTZ09具有成藥性特征，確定PTZ

3、09具有深入開(kāi)發(fā)的價(jià)值。同時(shí)實(shí)踐了多靶點(diǎn)激酶抑制劑在新型抗腫瘤藥物設(shè)計(jì)、篩選中的作用與地位，為自主創(chuàng)制新藥奠定基礎(chǔ)。按照國(guó)家《藥品注冊(cè)管理辦法》對(duì)化學(xué)藥品1.1類(lèi)新藥的要求，對(duì)具有抗腫瘤活性的新化合物PTZ09進(jìn)行系統(tǒng)、規(guī)范的臨床前早期評(píng)價(jià)，包括合成工藝、結(jié)構(gòu)確證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥效學(xué)、作用機(jī)制、大鼠藥代動(dòng)力學(xué)、一般藥理、急性毒性和致突變?cè)囼?yàn)等研究，申請(qǐng)中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利1項(xiàng)、國(guó)外發(fā)明專(zhuān)利3項(xiàng)，發(fā)表論文8篇，其中SCI收錄論文4篇。明確PTZ09