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1、1申請生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新獎勵辦事指南申請生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新獎勵辦事指南一、政策依據(jù)(一)《關(guān)于加快IAB產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實施意見》(穗開管辦〔2017〕77號)(二)《廣州市黃埔區(qū)廣州開發(fā)區(qū)加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實施意見細則》(穗開科創(chuàng)規(guī)字〔2018〕1號)二、申請條件(一)黃埔區(qū)、廣州開發(fā)生物醫(yī)藥企業(yè)(機構(gòu))庫入庫單位;(二)獲得以下證書、注冊批件和(或)相關(guān)證明:1.《新藥證書》;2.《藥品注冊批件》;3.《藥品補充申請批件》;4.《新
2、獸藥注冊證書》;5.通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的證明文件。(三)近3年內(nèi)在申報和承擔(dān)國家、省、市科技計劃項目中無不良信用記錄。三、申請時間“政策兌現(xiàn)”窗口定期集中受理,具體時間以業(yè)務(wù)主管部門通知為準。集中受理事項以當批次規(guī)定的最后收件日作為正式收件日期。3獎勵標準中,對生物制品類、中藥和天然藥物類采用CFDA2007注冊分類法,化學(xué)類采用CFDA2016年實施的注冊分類法;如國家、省、市相關(guān)法規(guī)或辦法調(diào)整,則相應(yīng)進行調(diào)整。符合政策規(guī)
3、定的同一項目、同一事項同時符合本區(qū)其他扶持政策規(guī)定(含上級部門要求區(qū)里配套或負擔(dān)資金的政策規(guī)定)的,按照從高不重復(fù)的原則予以支持。五、申請材料以下申請材料一式一份一式一份,用A4紙裝訂成冊并騎縫蓋單位公章。除《廣州開發(fā)區(qū)政策兌現(xiàn)事項材料清單》外,其他申請材料需在政策兌現(xiàn)服務(wù)信息系統(tǒng)中掃描上傳:1.《廣州開發(fā)區(qū)政策兌現(xiàn)事項材料清單》(該清單在政策兌現(xiàn)服務(wù)信息系統(tǒng)預(yù)審?fù)ㄟ^后系統(tǒng)自動生成,請自行打印并在提交紙質(zhì)材料時一并提交,經(jīng)辦人簽名);2
4、.《黃埔區(qū)、廣州開發(fā)區(qū)2018年度生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新獎勵申請表》(原件原件,法定(授權(quán))代表人簽名,加蓋單位公章);3.申請單位營業(yè)執(zhí)照或機構(gòu)核準登記證書(復(fù)印件加蓋單位公章,核原件核原件);4.黃埔區(qū)、廣州開發(fā)生物醫(yī)藥企業(yè)(機構(gòu))庫入庫批準文件(紅頭紅頭文件文件,打印首頁和企業(yè)所在頁,復(fù)印件加蓋單位公章;若企若企業(yè)名稱與入名稱與入庫批準文件上的批準文件上的單位名稱不一致,位名稱不一致,還需提供《工商提供《工商變更登更登記備記備案通知
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