實驗動物法律法規(guī)

1、實驗動物管理法律法規(guī),穆曉飛,實驗動物管理法律法規(guī),國外實驗動物的法律法規(guī)介紹我國實驗動物法律法規(guī)我國與美國動物法規(guī)差別及存在問題實驗動物法規(guī)的改善,國外實驗動物的法律法規(guī)介紹,西方發(fā)達(dá)資本主義國家基本上在上個世紀(jì)50～70年代先后立法管理，近幾十年又在不斷加以完善和改進(jìn)。 國際上不同國家對實驗動物管理和立法有不同的特點，但保障動物福利和保證實驗動物質(zhì)量兩個方面是各國的共識。實驗動物研究和發(fā)展最為先進(jìn)的國家有美國、日本、英國、

2、法國、德國和荷蘭等,美國,1950 年美國成立了動物飼養(yǎng)管理小組( Animal Care Panel) , 1967 改名為美國實驗動物學(xué)學(xué)會(AALAS 1961 年美國實驗動物醫(yī)學(xué)學(xué)會( ACLAM) 成立。1965 年美國實驗動物飼養(yǎng)管理認(rèn)可協(xié)會( AAALAC)成立, 該協(xié)會對各個要求評估單位的動物使用、管理及設(shè)施進(jìn)行檢查評估。,美國,1966年制定頒布了實驗動物福利條例, 國家確定由農(nóng)業(yè)部主管實驗動物工作, 后將實驗動物

3、條例擴(kuò)展到動物范圍并將其修改為動物福利條例。1978 年12 月美國食品藥品管理局( FDA) 頒布了GLP規(guī)范目前, 美國制定了各種法律、法規(guī)和制度, 建立了一系列實驗動物科學(xué)的組織機(jī)構(gòu), 、頒布的實驗動物的法律法規(guī), 促進(jìn)了實驗動物科學(xué)的發(fā)展。,日本,日本于1950 年成立了實驗動物研究會, 后該會改名為日本實驗動物學(xué)會。60 年代開始, 日本的實驗動物科學(xué)有了較大發(fā)展。70 年代, 國家有計劃地在各國立研究機(jī)構(gòu)和大學(xué)建立現(xiàn)代

4、化的動物實驗設(shè)施“ 疑難病”疾病模型研究機(jī)構(gòu)的設(shè)立：日本使用實驗動物的一個新動向是培育各種病理模型動物,并且已培育成功了一些遺傳突變型的免疫缺陷動物,歐洲,英國于1947 年在醫(yī)學(xué)研究會成立。1986 年, 英國制定了《實驗動物法》，這是英國第一部規(guī)范動物實驗的法律。1957 年在德國成立了實驗動物繁育中央研究所( ZfV)進(jìn)入80 年代后,實驗動物的供應(yīng)已走向了市場化、商品化, 國家制定了有關(guān)實驗動物的法律法規(guī), 各行各業(yè)都制

5、定了相應(yīng)的規(guī)章制度。實驗動物的管理已走向了法制化管理的道路,我國實驗動物法規(guī)介紹,1988 年以來，我國先后制訂并發(fā)布了《實驗動物管理條例》《實驗動物質(zhì)量管理辦法》《實驗動物許可證管理辦法》《實驗動物種管理辦法》等一系列法規(guī)性文件;其核心是保證實驗動物的質(zhì)量以及實驗動物生產(chǎn)設(shè)施、動物實驗設(shè)施的質(zhì)量，最終保障動物實驗結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。,,1994 年國家技術(shù)監(jiān)督局制訂并發(fā)布了《實驗動物環(huán)境及設(shè)施》等47 項實驗動物方面的國家標(biāo)準(zhǔn)。200

6、1 年, 有關(guān)部門對實驗動物國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂，修訂后的標(biāo)準(zhǔn)由原來的47 項增加到92項。2002 年, 科技部組織有關(guān)專家修訂《實驗動物管理條例》時, 增加了“實驗動物福利”一章，標(biāo)志著實驗動物福利立法已經(jīng)有了良好的開端,我國與美國動物法規(guī)差別及存在問題,福利規(guī)范化1 美國在法律法規(guī)方面，，除了對動物實驗的科學(xué)性規(guī)范性作了詳細(xì)的要求外，對動物在使用過程中的福利和保護(hù)也作了詳細(xì)的規(guī)定。2 我國注重了對動物質(zhì)量和飼養(yǎng)環(huán)境的要求，

7、而缺乏對動物在使用過程中福利的規(guī)范化要求。,我國與美國動物法規(guī)差別及存在問題,動物實驗操作細(xì)則1美國有與法規(guī)配套的各類動物實驗操作細(xì)則和指南；2我國缺乏對各類實驗中動物操作規(guī)范的指南，使得動物實驗的管理宏觀，可操作性不強(qiáng)，法規(guī)落實的實際效果較差，造成目前只有實驗動物管理部門和生產(chǎn)繁殖單位對法規(guī)執(zhí)行重視，而真正使用動物進(jìn)行實驗的項目可以置身事外,我國與美國動物法規(guī)差別及存在問題,管理模式1美國單位動物管理委員會成員分工明確，各負(fù)其責(zé)

8、；體現(xiàn)出執(zhí)行PHS法規(guī)的具體做法2中國實驗動物的管理為政府單一部門，很難制定詳細(xì)具體針對各研究領(lǐng)域各行業(yè)的操作規(guī)范細(xì)則和指南，管理宏觀模糊,實驗動物法規(guī)的完善,1. 明確實驗動物的法律地位以法律條文形式規(guī)定實驗動物的法律地位, 將實驗動物和動物實驗的科技管理上升到法律的層次, 是研究制定實驗動物福利法的前提和基礎(chǔ)2. 與我國現(xiàn)行法律有關(guān)內(nèi)容相銜接在研究制定實驗動物法規(guī)實施方案時, 必須全面和充分考慮現(xiàn)有的國家條款, 了解國家對其