血站關(guān)鍵物料質(zhì)量控制的探討

1、血站關(guān)鍵物料質(zhì)量控制的探討 周克禮 ， 張玉春 ( 甘肅省血液中心 ， 甘肅 蘭州 7 3 0 0 4 6 )V0 1 ． 2 82 01 0No ． 2 4摘 要 ： 目的 探討血站關(guān)鍵 物料 的質(zhì)量控 制。方 法 建立關(guān)鍵物料管理的相關(guān)程序 和制度 ； 加 強(qiáng)對(duì) 關(guān)鍵物料的采購(gòu)、 確 認(rèn) 、 貯存、 發(fā)放 、 使用、 回收的監(jiān)督與管理。 結(jié)果 提供 了合格 的關(guān) 鍵 物料 ， 保證 了血液質(zhì)量 ， 向臨床提供 了 安全的血液 。 杜

2、絕 了關(guān)鍵物料 的流失 ， 減輕 了站 內(nèi)的環(huán)境污染， 有效地 防止 了 病 源微生物的傳播 。 結(jié)論 做 好關(guān)鍵物料各環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制 。 保 證 關(guān)鍵物料 的質(zhì)量 ， 才能確保血液質(zhì)量 ， 實(shí)現(xiàn)采、 供血的安全。關(guān)鍵詞 ： 血站 ； 關(guān)鍵物料 ； 質(zhì)量控制 中圖分類(lèi)號(hào) i R 1 9 3文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼： B文章編號(hào) ： 1 6 7 1 — 1 2 4 6 ( 2 0 1 0 】 2 4l 5 4 - 0 2合格的關(guān)鍵物料是 確保產(chǎn)品質(zhì)量和

3、檢驗(yàn)結(jié)果 的前提 ， 血 站 中合格 的關(guān)鍵物料是確保血液質(zhì)量的重要 因素之一。 采供血 過(guò)程中所用的 I 類(lèi)關(guān)鍵物料主要有一次性采血器材 、血液檢測(cè) 試劑 、 消毒用 品。 不管哪一種關(guān)鍵物料存在質(zhì)量問(wèn)題 ， 都會(huì)嚴(yán)重 影響血液 的質(zhì)量 。 做好關(guān)鍵物料的質(zhì)量控制是保證血液質(zhì)量 的關(guān)鍵 一步 ， 也 是對(duì)獻(xiàn)血者 、 工作人員 以及病人進(jìn) 行安全保護(hù)的 一 種 體現(xiàn) 。近 2 年來(lái)我中心加大對(duì)關(guān)鍵物料 的質(zhì) 量控 制， 收到 了一定的成

4、效。1 健全相關(guān)程序和制度 。 明確責(zé)任。 使質(zhì)量管理規(guī)范化 首先， 根據(jù)《 血站質(zhì)量管理規(guī)范》 、 《 血站實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范》 、 《 醫(yī) 院感 染管理規(guī)范》 、 《 消毒技術(shù)規(guī)范》 ， 在中心質(zhì)量管理體系中建立 和完善相關(guān) 的程序和制度 ， 如《 物料管理程序》 、 《 檢測(cè)試劑管理制 度》 、 《 —次性采 血 器材管理制度》 、 《 醫(yī)療廢棄物管理制度》 、 《 檢測(cè)試 劑和實(shí)驗(yàn)材料采購(gòu)、 評(píng)估、 確認(rèn)程序》 、 《 檢品抽樣、

5、留樣、 保存、 銷(xiāo)毀 制度》 等。 其次， 對(duì)全體員工進(jìn)行培{ J I J 并組織考核 ， 從而提高全體員 工對(duì)關(guān)鍵物料質(zhì)量重要性的認(rèn)識(shí)。由于領(lǐng)導(dǎo)重視、 管理體系健全、職責(zé)明確， 使得關(guān)鍵物料的質(zhì)量控制工作逐步走 E 了規(guī)范化軌道。2 加強(qiáng)監(jiān)督． 嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān) 2 ． 1 對(duì) 生產(chǎn)商和供 應(yīng)育避行年 度評(píng)審根據(jù)《 血站質(zhì)量管理規(guī)范》 和《 血站實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范》 ， 組織 專(zhuān)家組 每年對(duì)生產(chǎn)商和供應(yīng)商進(jìn)行年度評(píng) 審 ， 評(píng)審內(nèi)容有 ： (

6、1 )國(guó)家規(guī)定證 照審核結(jié)果 4 分 ； ( 2 ) 產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果 4 分 ； ( 3 )相關(guān)服務(wù)評(píng)審結(jié)果 2 分。 評(píng)審方式 ： ( 1 ) 業(yè)務(wù)科匯報(bào)所有供應(yīng)商 的資質(zhì)審核情況；質(zhì)量管理科匯報(bào)上一年度所有 I 類(lèi)關(guān)鍵物料 的質(zhì)量 檢測(cè) 結(jié)果 ； 供應(yīng)科匯報(bào)各供應(yīng)商 的售后 服務(wù) 情況 ； 各業(yè) 務(wù)使用科室匯報(bào)上一年度物料的使 用情況 。( 2 ) 各位參會(huì)專(zhuān)家 對(duì)所有供應(yīng)商進(jìn)行不記名打分。 ( 3 ) 匯總評(píng)分結(jié)果達(dá)到 7 ．

7、5 分以上者為下— 年度的 供直商。 以E 整個(gè) 過(guò)氍自 鯤 檢^ 員 的參與T ： 進(jìn)行。2 ． 2 避賃質(zhì)童拴 查 實(shí)行專(zhuān)人負(fù)責(zé)制。負(fù)責(zé)人接到關(guān)鍵物料后 ， 按定貨合同核 對(duì)發(fā)貨地點(diǎn)及貨款匯寄賬號(hào)、 生產(chǎn)廠家、 經(jīng)營(yíng)企業(yè)， 并檢驗(yàn)每箱 ( 盒 ) 物料的檢驗(yàn)合 格證 、 生產(chǎn) 日 期 、 消毒 日 期 、 滅 茵 日 期 等標(biāo) 識(shí)。建立登記賬冊(cè) ， 記 錄每次定貨 與到貨時(shí) 間、 生產(chǎn)廠家 、 供應(yīng) 商 、 產(chǎn)品名稱(chēng) 、 數(shù)量 、

8、規(guī)格 、 單價(jià) 、 批號(hào) 、 消毒或滅 茵 日 期 、 有效 期 、 許可證號(hào)、 準(zhǔn)字號(hào) 、 供需雙方經(jīng)辦人簽名等內(nèi)容。人庫(kù) 的采 一 1 5 4 一血器材按品種、 批號(hào)分類(lèi)擺放在待檢區(qū)物架上 ， 做好待檢標(biāo)識(shí)，并填寫(xiě)《 I 類(lèi)關(guān)鍵物料放行報(bào)告》 ， 通告質(zhì)量管理科抽樣檢測(cè)。 存 放區(qū)要保持 陰涼干燥 ， 室 內(nèi)溫度 、 濕度均勻 ， 并 留出空間以利于 空氣流動(dòng)。 關(guān)鍵物料距地面 ≥1 5e m ， 距墻壁 ≥1 0c m ， 離頂面

9、≥5e I n ； 距室溫控制在( 2 2 ± 3 ) ℃。血液檢測(cè)試劑應(yīng)存放在 2 ～ 8 ℃試劑專(zhuān)用冰箱 中， 做好待檢標(biāo)識(shí) 。2 ． 3 質(zhì)量管理部 門(mén)避行埔認(rèn) ， 嚴(yán)把質(zhì)量關(guān) ， 確 保產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)鍵 物料 的質(zhì)量不僅關(guān) 系到病人 的安危 ， 而且也關(guān) 系到獻(xiàn) 血者和工作人 員的健康 ，因此做 好產(chǎn) 品質(zhì)量的確認(rèn) 至關(guān)重要 。對(duì)購(gòu)入 的采血器材應(yīng) 由質(zhì)管科 專(zhuān)人 負(fù)責(zé) ， 按 《 檢 品抽樣 、 留樣 、保存 、 銷(xiāo)毀

10、制度》 進(jìn)行抽樣 ， 以《 中心質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》 中《 原輔 材料質(zhì) 量檢查》 的內(nèi)容為標(biāo) 準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)。檢測(cè)項(xiàng) 目 有產(chǎn)品外觀 、 標(biāo)簽、無(wú)茵試驗(yàn) 、 內(nèi)毒素檢測(cè) 、 保養(yǎng)液容量 、 p H值 、 密閉性等。檢查合 格后 發(fā)《 I 類(lèi)關(guān)鍵物料放 行報(bào)告 》 ( 見(jiàn)表 I ) ， 并做好個(gè)體標(biāo)識(shí) ； 如 果檢測(cè)不合格 ， 則 按《 不合格控制程序) 執(zhí)行。2 0 0 62 0 0 9 年共 檢測(cè)確認(rèn)采血器材 1 0 1 批 ， 其中有一批 因密

11、 閉性不合格 ( 采血 針部 位漏液 ) 而作退 貨處 理。對(duì)檢測(cè)試劑 ， 因 國(guó)家沒(méi)有統(tǒng)一標(biāo) 準(zhǔn) ， 且受到各地經(jīng)濟(jì) 條件 和采血量 的限制 ， 不可能利用血清盤(pán) 對(duì)試 劑的特異性和靈敏性進(jìn)行檢測(cè) 。但是必 須對(duì)試劑 盒的外 觀、 批號(hào)、 準(zhǔn)字號(hào)、 中 國(guó)生物制品檢定 的批檢標(biāo) 簽及報(bào)告等項(xiàng) 目進(jìn)行檢測(cè) ， 特別是要對(duì)運(yùn)輸溫度和時(shí)間進(jìn) 行嚴(yán)格控制 。對(duì)符合 上述要求的發(fā)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告 ， 貼驗(yàn)收合格個(gè)體標(biāo)識(shí) ， 不符合者按《 不 合格控制程

12、序》 執(zhí)行 ， 以保證檢測(cè)試劑的質(zhì)量 。記 錄編號(hào) ： ) ( ) ( X ． J I ， ’ o 7 表 lI 類(lèi)關(guān)鍵物料檢驗(yàn)放行報(bào)告單 物料名稱(chēng) 規(guī) 格 進(jìn)貨日 期 進(jìn) 貨 單 批 號(hào) 進(jìn) 貨 數(shù) 量 供 貨 名 稱(chēng) 進(jìn) 貨 價(jià) 格 進(jìn)貨驗(yàn)收結(jié)論 ：采購(gòu)人員： — — 日期?進(jìn)貨驗(yàn)收結(jié)論： — —庫(kù)房管理 人 員： ——一 科室負(fù)責(zé)人：日期 ：放行結(jié)論：質(zhì)量管理科負(fù)責(zé)人： ? 日 期 ：放行 依據(jù) ： 《 中心質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

13、)3 加強(qiáng)貯存、 發(fā)放 的有序性 。 確保使用的安全 墼堂壘耋 V B6編 程 V 0 1 - 2 82 0 1 0N o ． 2 4中對(duì) M S HF l e x G r i d 控件編程模擬 實(shí)現(xiàn)滾動(dòng)條與鼠標(biāo)滾輪動(dòng)作 郝 西成 ( 蘭州資源環(huán)境職業(yè)學(xué)院， 甘肅 蘭州 7 3 o o o o )關(guān)鍵詞 ： M S H ~ e x G f i d 控 件 ； 美化 效果 ； 模 擬 鼠標(biāo) 動(dòng)作 ； V B中圖分類(lèi)號(hào) ： G 4 2 0文

14、獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼 ： A文章編號(hào) ： 1 6 7 1 — 1 2 4 6 ( 2 0 1 0 ) 2 4 - 0 1 5 5 — 0 4M S H F l e x G r i d 控件用于對(duì)表格數(shù)據(jù)進(jìn)行顯示和操作， 可以將 文本或 圖片 ，或者文本 和圖片放 在 M S H ~ e x G f i d 的任 意單元 中。程序員可以在代碼 中指定 當(dāng)前單元 ， 也可 以在運(yùn)行時(shí)使用 鼠標(biāo)或者方 向鍵對(duì)其進(jìn)行修改 。 在對(duì)包含字符 串和圖片的表格

15、進(jìn)行分類(lèi) 、 合并 以及格 式化時(shí) ， 使 用 M S H F l e x G r i d 控件具 有很 大的靈活性 。然而 M S H ~ e x G f i d 控件 不能響應(yīng)鼠 標(biāo)滾輪動(dòng)作( 即 就是為 V B 6打上支持鼠標(biāo)滾輪的補(bǔ)丁后 ) ， 這就給使用者在操作 時(shí)造成了不 便 ， 與此同時(shí) ， 該控件 的滾動(dòng)條顏色也未提供屬性進(jìn)行設(shè)置 ， 這 也給使用者在考慮程序界面的美觀與統(tǒng)一 時(shí)造成 了影響。雖然 可 以使用標(biāo) 準(zhǔn) Wi

16、 n d o w s 滾動(dòng)條 F l a t ~r o l l B a x 控件加上一些 自編 代碼代替 M S H F I e x G f i d 控件 自身的滾動(dòng)條使效果有所改善 ， 亦 或在 V B “ 部件 ” 下選擇 M i c r o s o f tF o r m s O b j e c t L i b r a r y 來(lái)使用它 提供的可以設(shè)置顏色的滾動(dòng)條加上一些 自 編代碼來(lái)代替 M S H —F l e x G r i

17、d 控件自 身的滾動(dòng)條， 但效果仍差強(qiáng)人意。 針對(duì) 匕 述閫匭，1 建 立工 程 在窗體 上先放置 一個(gè) P i c m r e B o x 控件( P i c t 山1 ) ， 再在其 中放置 1 個(gè) M S H F l e x G r i d和 1 個(gè) P i c t u r e B o x 控 件 c h I r e 2 ) ， 最后 在 P i c t u r e 2 中放置 4 個(gè) I m a g e 控件 ( 見(jiàn) 圖 1

18、， 其 中 P i c t u r e 2內(nèi)從 左到右依次為 I m a g e l 、 I m a g e 2 、 I m a g e 3 和 I m a g e 4 。 為保證顯示效 果， 在用工具制作這 4 個(gè)圖像時(shí)， 應(yīng)讓其水平、 寬度、 像素保持 一 致 ， 并 注意 I m a g e l 、 I m a g e 2 和 I m a g e 3 圖像 的大小 即高度 、 像 素 比例保持協(xié)調(diào) ) 。圖 1P i c t u

19、r e 2 中放置 4 個(gè) I m a g e 控件示意圖購(gòu)入關(guān)鍵物料時(shí)應(yīng)按需購(gòu)進(jìn) ， 并指定專(zhuān)庫(kù)定位存放 。按產(chǎn) 品質(zhì)量 合格與否將其 分別 存放至合格 區(qū) 、 不合格 區(qū)； 按用途 分 別安置于采血器材 區(qū)、 檢測(cè)試劑 區(qū)、 消毒用 品區(qū)等。 并派專(zhuān)人保 管 ， 保持存放區(qū)通風(fēng)干燥， 對(duì)關(guān)鍵物料定期進(jìn)行檢查并記錄檢 查結(jié)果 ， 做詳細(xì)的出入庫(kù)登記。 我 中心利用計(jì)算機(jī)進(jìn)行管理 ， 進(jìn) 一 步保證 了關(guān)鍵物料的質(zhì)量 。4 使用、 管理

20、規(guī)范化 使用科室在領(lǐng)用關(guān)鍵物料時(shí) ， 對(duì)單箱 ( 盒 ) 未 做個(gè) 體合格標(biāo) 識(shí)者 ， 有權(quán)拒絕領(lǐng)用。 領(lǐng)取使用時(shí)應(yīng)對(duì)關(guān)鍵物料再次進(jìn)行感官檢 查 ， 注意其批號(hào)、 效期及外觀； 采血袋小包裝袋是否完好 ； 血 袋外 表有無(wú)肉眼可見(jiàn)的真菌生長(zhǎng)； 小包裝袋與血袋之間有無(wú)液體， 如 果發(fā)現(xiàn)液體血袋有滲漏， 禁止使用； 拆除小包裝后， 仔細(xì)查看血 袋內(nèi)的保養(yǎng)液 ， 有無(wú) 肉眼可見(jiàn)的異物 、 渾濁或絮狀物及顯示細(xì)菌 生長(zhǎng)的其他現(xiàn)象； 用手?jǐn)D壓(

21、下面墊一張濾紙) 檢查密閉性， 是否 有液體滲漏；稱(chēng)血袋重量， 重量應(yīng)在同批血袋平均重量的9 0 ％一 1 1 0 ％以?xún)?nèi)， 超出此范圍的， 都不能使用。試劑在使用前應(yīng)再次 核對(duì)相關(guān)信息， 包括外觀、 批號(hào)、 效期、 批檢標(biāo)簽等， 特別要注意 陰陽(yáng)性對(duì)照是否符合試劑說(shuō)明書(shū)，檢測(cè)結(jié)果與以往同一廠家對(duì) 照， 查驗(yàn)是否有出入。 當(dāng)使用過(guò)程中發(fā)生異常情況時(shí)， 應(yīng)填寫(xiě)《 關(guān) 鍵物料使用過(guò)程中> ，報(bào)相關(guān)管理科室進(jìn)行跟蹤調(diào)查并分析處 理。 例

22、如 H B s A g 金標(biāo)試劑( 采血車(chē)上使用 ) 在使用過(guò)程中如果發(fā) 現(xiàn)反應(yīng)時(shí)間比 說(shuō)明書(shū)中提供的時(shí)間長(zhǎng)， 經(jīng)核查后可做退貨處理。5 加強(qiáng)使用后的回收管理 ， 防止危害社會(huì) 所有關(guān)鍵物料使用后都?xì)w為醫(yī)療廢物 ，主要有一次性采血 袋( 成分分離后的子袋 ) 、 一次性注射器 、 棉簽、 手套 、 口 罩 、 帽子以 及試驗(yàn)室使用后的各種反應(yīng)板和廢液。這些 醫(yī)療廢物含有大量 的致病微生物 ， 不僅污染環(huán)境， 而且能夠傳播疾病m 。 為此

23、我 中心 制訂了《 醫(yī)療廢棄物管理制度> ， 各使用科室嚴(yán)格按照制度執(zhí)行。每天將生成的醫(yī)療廢物用專(zhuān)用的容器收集運(yùn)送到暫存點(diǎn)， 并詳 細(xì)記 錄所送科 室、 時(shí)間 、 數(shù)量 、 名稱(chēng) ， 同時(shí)要求送交人雙方 簽字 。醫(yī)療廢物由醫(yī)用污物處理公司統(tǒng)一處理。為防止將醫(yī)療廢物出售給不法商販以謀取利益， 應(yīng)加強(qiáng)對(duì)關(guān)鍵物料使用、 回收、 銷(xiāo)毀 的管理， 使 回收率達(dá)到 1 O ∞ ， 從而避免醫(yī)療廢物流 人 社會(huì) ?？傊?通過(guò)以上對(duì)關(guān)鍵物料質(zhì)量