肺癌Ⅱ號方聯(lián)合GP方案化療治療陰虛型Ⅲ-Ⅳ期肺鱗癌的臨床觀察.pdf

1、目的：
　　探索肺癌Ⅱ號方對Ⅲ-Ⅳ期肺鱗癌患者化療中的臨床效果，為其應(yīng)用提供證據(jù)；在探究中藥療效的同時，驗證其安全性，從而規(guī)避臨床應(yīng)用的風(fēng)險。
　　方法：
　　本試驗采用隨機(jī)對照的研究設(shè)計，對2015年3月至2016年10月于山西省腫瘤醫(yī)院住院的初治原發(fā)肺鱗癌患者經(jīng)納入及排除標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行篩選，符合標(biāo)準(zhǔn)的受試者68例，完全隨機(jī)分配至對照組（GP方案單純化療組）與試驗組（GP方案聯(lián)合肺癌Ⅱ號方），每組各34例，以2個化療周期（

2、21天方案）作為觀察窗，分別觀察記錄治療前后兩組的瘤體變化及中醫(yī)證侯評分、生活質(zhì)量、免疫學(xué)指標(biāo)，其間記錄患者骨髓抑制及消化道毒性情況，并對藥物安全性進(jìn)行評估。運(yùn)用SPSS20.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析。
　　結(jié)果：
　　1.基線特征：本臨床觀察共收錄68例符合標(biāo)準(zhǔn)的受試者，兩組在性別、年齡、TNM分期、KPS評分、中醫(yī)證侯評分等臨床資料方面相比較，P>0.05，差異沒有統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性。
　　2.療效評價方面：觀察結(jié)

3、束后，在瘤體的客觀療效評價中，試驗組的有效率（44.1％）稍高于對照組（38.2%），x2=0.243，P>0.05，差異無統(tǒng)計學(xué)意義。而在中醫(yī)證侯評分改善中，試驗組的有效率（47.1%）明顯高于對照組（23.5%），x2=4.121， P<0.05，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
　　3.生活質(zhì)量及免疫功能方面：在KPS評分比較，試驗組有效率為38.2%，對照組為14.7%，x2=4.836，P<0.05，表明有顯著的統(tǒng)計學(xué)差異。免疫學(xué)指標(biāo)

4、比較中，兩組受試者初測CD4+細(xì)胞及CD4+/CD8+比值的均值較正常低，組間比較差異無顯著性，可比性存在；2周期治療后，對照組CD4+/CD8+比值及NK細(xì)胞數(shù)較前降低、CD8+細(xì)胞升高，但組內(nèi)比較無統(tǒng)計學(xué)意義；試驗組CD4+較前升高、CD8+較前降低，但二者組內(nèi)對比無差異，CD4+/CD8+比值治療后升高，組內(nèi)相比，t=-2.397，P<0.05，差異有統(tǒng)計學(xué)意義；組間治療后CD4+/CD8+比值相比，t=2.197，P<0.05，

5、有顯著差異。
　　4.毒副作用方面：兩組在白細(xì)胞、粒細(xì)胞、血小板降低及貧血發(fā)生方面比較無明顯差異（P值都>0.05）；化療過程中出現(xiàn)的惡心嘔吐、便秘等消化道反應(yīng)，試驗組在減輕化療期消化道不適上更有優(yōu)勢，P<0.05，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
　　5.兩組在觀察期內(nèi)未出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件。
　　結(jié)論：
　　肺癌Ⅱ號方伍用化療可減輕陰虛型晚期肺鱗癌患者的癥狀負(fù)擔(dān)，提高其生活質(zhì)量并可增強(qiáng)免疫功能，同時明顯減輕惡心嘔吐、便秘等消化