鵝藻滴鼻劑研究.pdf

1、目的：
　　以鵝不食草提取物、海藻酸鈉為主要原料研制鵝藻滴鼻劑，并對(duì)其質(zhì)量、穩(wěn)定性、功能性和安全性進(jìn)行研究，為研發(fā)鵝藻滴鼻劑新藥提供實(shí)驗(yàn)研究資料。
　　方法：
　?、俨捎米贤夥止夤舛确ǎⅨZ不食草總黃酮的含量測(cè)定方法；
　?、谕ㄟ^(guò)單因素考察，以乙醇濃度、料液比、提取時(shí)間、提取次數(shù)為因素進(jìn)行L9(34)正交試驗(yàn)，以總黃酮的提取率為指標(biāo)，優(yōu)選鵝不食草最佳提取工藝技術(shù)參數(shù)；以提取轉(zhuǎn)移率為考察指標(biāo)，選擇純化工藝；

2、>　?、垡赠Z不食草提取物、海藻酸鈉，潤(rùn)濕劑、穩(wěn)定劑、防腐劑為原料進(jìn)行配方工藝研究；
　?、芡ㄟ^(guò)性狀、鑒別、檢查和總黃酮含量測(cè)定方法研究及穩(wěn)定性試驗(yàn)評(píng)價(jià)產(chǎn)品的質(zhì)量；
　?、萃ㄟ^(guò)二甲苯致小鼠耳腫脹試驗(yàn)、抑菌試驗(yàn)和保濕性能試驗(yàn)評(píng)價(jià)其功效；
　?、尥ㄟ^(guò)家兔眼粘膜刺激性試驗(yàn)和蟾蜍上顎纖毛毒性試驗(yàn)評(píng)價(jià)其安全性。
　　結(jié)果：
　?、俳⒘俗贤夥止夤舛确y(cè)定鵝不食草總黃酮的含量；
　?、趦?yōu)選最佳提取工藝條件為以藥材1

3、4倍量的35％乙醇提取3次，每次1.5 h，總黃酮的提取率為75.93%；提取濃縮液（濃縮液：藥材=1：1）分別以70%、80%醇沉，總黃酮的提取轉(zhuǎn)移率為63.07%、51.50%；
　　③鵝藻滴鼻劑由純水、鵝不食草、海藻酸鈉、六偏磷酸鈉、D-泛醇、磷酸氫二鈉、氯化鈉、尼泊金乙酯制成，制備工藝可操作性強(qiáng)。
　?、芙⒘说伪莿┲轩Z不食草的薄層鑒別方法及總黃酮的含量測(cè)定方法；穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果表明產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，常溫避光保存，有效期為

4、2年；
　?、荻妆街滦∈蠖[脹試驗(yàn)結(jié)果表明，鵝藻滴鼻劑組腫脹抑制率為53.31%，腫脹度為（0.60±0.30） mg與空白對(duì)照組（1.29±0.83）mg相比存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05)，本品具有一定的抗炎作用；抑菌試驗(yàn)結(jié)果表明，鵝藻滴鼻劑對(duì)變形桿菌、大腸桿菌、金色葡萄球菌的最低抑菌濃度為0.115 g/mL（g生藥/mL)，對(duì)白色念球菌無(wú)抑制作用，本品具有一定的抗菌作用；保濕試驗(yàn)結(jié)果表明，本品在飽和碳酸鈉及干硅膠干燥器內(nèi)的

5、保濕率分別為89.57%和77.58%，優(yōu)于15%甘油的保濕性能；
　?、尥醚壅衬ご碳ば栽囼?yàn)結(jié)果表明，本品無(wú)刺激性；蟾蜍上顎纖毛毒性試驗(yàn)結(jié)果表明，鵝藻滴鼻劑組纖毛持續(xù)運(yùn)動(dòng)時(shí)間為（282±11） min與空白對(duì)照組纖毛持續(xù)運(yùn)動(dòng)時(shí)間（318±46）min相比無(wú)顯著性差異（P﹥0.05)，藻滴鼻劑品組的纖毛持續(xù)運(yùn)動(dòng)百分率為88.42%，明顯高于陽(yáng)性藥物對(duì)照組的27.92%，本品對(duì)蟾蜍上顎纖毛無(wú)明顯的毒副作用。
　　結(jié)論：