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1、本課題是在傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,運(yùn)用現(xiàn)代制藥技術(shù),對(duì)該栓劑臨床前藥學(xué)部分進(jìn)行了研究。根據(jù)處方的功能主治及藥物所含成分的理化性質(zhì),確定了劑型,擬定了工藝路線,采用星點(diǎn)設(shè)計(jì)—效應(yīng)面法對(duì)處方中藥物的提取、純化、濃縮及成型工藝等進(jìn)行篩選,確定了提取方法及最佳工藝條件。同時(shí)對(duì)濃縮、成型工藝條件及輔料進(jìn)行了相應(yīng)的考察,確定了香蘞痔瘡栓的制備工藝。
研究制定制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對(duì)方中六味藥均進(jìn)行了薄層色譜鑒別研究,最終以黃連,五倍子,冰片,乳香
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