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1、雙J管(豬尾管,或D-J管)在泌尿外科手術(shù)中應(yīng)用極為廣泛,適用于腎結(jié)石、輸尿管結(jié)石、腎積水、腎移植、腎及輸尿管良性腫瘤等上尿路手術(shù)、體外沖擊波碎石術(shù)、輸尿管狹窄擴(kuò)張術(shù)等治療過程,它植入輸尿管后能起到引流尿液、防止輸尿管狹窄粘連和堵塞的重要作用。
目的:置入雙J管后,患者可能會(huì)并發(fā)尿頻、尿急、夜尿和(或)急迫性尿失禁等OAB癥狀。琥珀酸索利那新(solifenacin succinate)對(duì)此類患者的OAB癥狀的有效性與安全性觀
2、察是本試驗(yàn)的目的。
方法:根據(jù)膀胱過度活動(dòng)癥評(píng)分(OABSS)標(biāo)準(zhǔn),篩選出41例因各種原因行雙J管置入術(shù)而并發(fā)尿急、尿頻、夜尿多和急迫性尿失禁等OAB癥狀的患者,并對(duì)其行尿急癥狀評(píng)分和OABSS評(píng)分,即為入組評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表將這41例受試患者按隨機(jī)分配方法分成兩組,分別為試驗(yàn)組(21例)與對(duì)照組(20例)。對(duì)兩組受試對(duì)象均采用單盲的試驗(yàn)方法,試驗(yàn)組患者術(shù)后第1天開始口服琥珀酸索利那新5mg1/日(餐前、餐后對(duì)結(jié)果無(wú)影響
3、),對(duì)照組患者不作任何干預(yù),即空白對(duì)照。每個(gè)入組受試對(duì)象均進(jìn)行試驗(yàn)觀察,直至術(shù)后第3天。記錄兩個(gè)受試組在試驗(yàn)第3天尿急評(píng)分和OABSS評(píng)分;觀察治療過程中試驗(yàn)者口干、便秘、惡心、消化不良、視力模糊癥狀及其它不良反應(yīng)的發(fā)生率。應(yīng)用統(tǒng)計(jì)軟件SPSS13.0對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理和分析。將全部試驗(yàn)數(shù)據(jù)整理為excel表格形式。應(yīng)用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)試驗(yàn)組與對(duì)照組的數(shù)據(jù)進(jìn)行正態(tài)性檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)所有數(shù)據(jù)均不符合正態(tài)分布,應(yīng)用秩和檢驗(yàn)對(duì)試驗(yàn)組和對(duì)照
4、組的入組尿急評(píng)分、入組OABSS評(píng)分、第3天尿急評(píng)分、第3天OABSS評(píng)分進(jìn)行比較。若P<0.05,則認(rèn)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
結(jié)果:全部受試患者均完成試驗(yàn),無(wú)中途停藥或退出試驗(yàn)者。試驗(yàn)組和對(duì)照組的入組尿急評(píng)分進(jìn)行比較,P值0.188(P>0.05);試驗(yàn)組和對(duì)照組的入組OABSS評(píng)分比較,P值0.199(P>0.05),表明兩組數(shù)據(jù)沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。術(shù)后第3天試驗(yàn)組和對(duì)照組尿急評(píng)分和OABSS評(píng)分秩和檢驗(yàn)結(jié)果P值均為0.000(
5、P<0.05),表明兩組試驗(yàn)數(shù)據(jù)存在顯著性差異,術(shù)后第3天試驗(yàn)組的尿急評(píng)分和OABSS評(píng)分均小于對(duì)照組,此試驗(yàn)證明應(yīng)用琥珀酸索利那新治療OAB有效。術(shù)后第3天,試驗(yàn)組尿急得分≤1或總分≤2(非OAB)的受試對(duì)象占66.7%,而對(duì)照組僅占5.0%。試驗(yàn)組21人,有3人出現(xiàn)口干的不良反應(yīng),沒有出現(xiàn)便秘、惡心、消化不良、視力模糊等其他副反應(yīng);對(duì)照組20人中,1人便秘(65歲),考慮老年人胃腸功能減退所致。
結(jié)論:琥珀酸索利那新(so
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