國際臨床數(shù)據(jù)交換關(guān)鍵技術(shù)研究及系統(tǒng)實現(xiàn).pdf

1、從醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)異構(gòu)系統(tǒng)間的信息交互，到區(qū)域間的健康數(shù)據(jù)共享，臨床數(shù)據(jù)交換在醫(yī)療服務(wù)過程中起到越來越重要的作用。醫(yī)療信息的交換和共享不僅能方便患者就診，降低醫(yī)療成本，最大限度利用有限資源，還能有效保障“以患者為中心”的信息一致性和可獲取性，使醫(yī)生快速得到病人的既往病史、過敏史等重要臨床信息，從而保障治療的安全性和連續(xù)性，減少人為醫(yī)療差錯，提高醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的整體服務(wù)質(zhì)量。
　　 自2004年美國國情咨文提出10年電子健康檔案建設(shè)目標(biāo)以

2、來，臨床數(shù)據(jù)交換研究和實踐進(jìn)展迅速，在通信、標(biāo)準(zhǔn)、互操作性、數(shù)據(jù)安全等技術(shù)層面上也不斷成熟。但由于發(fā)展階段等原因的限制，大部分臨床數(shù)據(jù)交換實踐還處在單一區(qū)域內(nèi)，在國家層面上形成完整衛(wèi)生健康信息交換網(wǎng)絡(luò)的比較少見。國際臨床數(shù)據(jù)交換除了要解決通信、標(biāo)準(zhǔn)、互操作性等問題外，還需解決不同醫(yī)療流程、隱私保護(hù)差異、不同法律環(huán)境、不同保險制度、以及不同語言翻譯等難題。為探索臨床數(shù)據(jù)交換在不同國家間實施的關(guān)鍵技術(shù)及可行性，本學(xué)位論文對臨床數(shù)據(jù)交換中的信

3、息標(biāo)準(zhǔn)化、數(shù)據(jù)安全性等關(guān)鍵技術(shù)進(jìn)行研究，實現(xiàn)了中日間的國際臨床數(shù)據(jù)交換系統(tǒng)，并對系統(tǒng)進(jìn)行了實驗驗證和評價。主要研究內(nèi)容和創(chuàng)新點如下:
　　 1)首次在中日間進(jìn)行國際臨床數(shù)據(jù)交換探索研究針對國際臨床醫(yī)療一致性的服務(wù)需求，設(shè)計了國際臨床數(shù)據(jù)交換整體架構(gòu)。利用國際目錄服務(wù)、數(shù)據(jù)映射轉(zhuǎn)換、語言翻譯模塊、醫(yī)學(xué)圖像互操作等技術(shù)完成開發(fā)中日間的國際臨床數(shù)據(jù)交換系統(tǒng)，實現(xiàn)基于B/S構(gòu)架的用戶訪問接口，從技術(shù)層面解決醫(yī)療流程不同、隱私保護(hù)差異、不

4、同語言翻譯等難題。
　　 2)中日間國際臨床數(shù)據(jù)交換中的標(biāo)準(zhǔn)適應(yīng)性改造分析臨床數(shù)據(jù)交換標(biāo)準(zhǔn)，重點研究醫(yī)學(xué)標(biāo)記語言(Medical Markup Language，MML)文檔交換標(biāo)準(zhǔn)的本地化改造。將標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)定義表根據(jù)中國衛(wèi)生部相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等實際情況進(jìn)行了修正;將MML的文檔約束規(guī)范從DTD升級到Schema。同時，針對中日間臨床數(shù)據(jù)交換的需求，制定了數(shù)據(jù)定義表以及臨床標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語的映射集，支持異構(gòu)信息系統(tǒng)之間的語義一致性互操作。

5、>　　 3)信息安全技術(shù)研究與真實性保障算法改進(jìn)完成臨床數(shù)據(jù)交換過程中的信息安全保障體系研發(fā)。設(shè)計公鑰基礎(chǔ)設(shè)施構(gòu)架并研究了其在臨床數(shù)據(jù)交換過程中應(yīng)用的業(yè)務(wù)流程;研究基于角色的訪問控制體系并實現(xiàn)臨床數(shù)據(jù)交換系統(tǒng)中的用戶權(quán)限管理;通過這兩個基礎(chǔ)安全設(shè)施的建立，構(gòu)建出安全體系的框架。創(chuàng)造性的采用串聯(lián)摘要法改進(jìn)了海量數(shù)據(jù)真實性保障的算法，實現(xiàn)MML文檔校驗效率的極大提高，并研發(fā)患者健康隱私信息的模式匹配方法，進(jìn)行受保護(hù)健康信息(Protect

6、ed Health Information，PHI)的重標(biāo)識，保障了臨床數(shù)據(jù)的一致性并防止個人健康隱私信息泄露。
　　 4)國際臨床數(shù)據(jù)交換系統(tǒng)實驗與評價通過國際臨床數(shù)據(jù)交換系統(tǒng)與三個實際存儲臨床數(shù)據(jù)的區(qū)域醫(yī)療中心連接，進(jìn)行系統(tǒng)功能與模塊的相關(guān)實驗。共計模擬57名患者的1327個MML文檔和187個醫(yī)學(xué)圖像文件交換，包含所有10個MML內(nèi)容模塊，驗證了國際臨床數(shù)據(jù)交換功能;同時，對MML文檔真實性保障和患者隱私信息匹配替換進(jìn)行了

7、實驗分析。改進(jìn)的真實性保障算法在10，000個醫(yī)療數(shù)據(jù)文件的對比實驗中，校驗時間從原方法平均校驗時間6.71 s減少到0.21 s，極大提高了校驗效率;PHI的檢出率達(dá)到了92.37％，超過1個人對PHI的人工平均檢出率81％，達(dá)到實用化水平。
　　 本學(xué)位論文的研究是一次跨國間臨床數(shù)據(jù)交換的嘗試。當(dāng)前國際臨床數(shù)據(jù)交換系統(tǒng)實際連接了宮崎地區(qū)、京都地區(qū)和浙江大學(xué)的區(qū)域醫(yī)療中心，系統(tǒng)在技術(shù)上已經(jīng)具備了跨國間醫(yī)療信息交換和互操作的能力