肝郁舒顆粒治療經(jīng)前期綜合征(肝郁氣滯型)臨床療效觀察.pdf

1、目的:
　　 本課題主要目的是通過(guò)多中心隨機(jī)雙盲平行對(duì)照試驗(yàn)，按照優(yōu)效性檢驗(yàn)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，初步評(píng)價(jià)肝郁舒顆粒治療經(jīng)前期綜合征（肝郁氣滯證）的安全性及有效性，并對(duì)其結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)分析，為其臨床精確使用，提供科學(xué)的理論及依據(jù)。
　　 方法:
　　 本試驗(yàn)采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照的研究方法，研究病例均來(lái)源于湖北省中醫(yī)院國(guó)家臨床藥物基地2010年3月-2011年8月診斷為經(jīng)前期綜合征的患者共60例，年齡在18-40歲

2、之間，按1∶1的比例分配至試驗(yàn)組與對(duì)照組，每組各30例。依據(jù)經(jīng)前期綜合征的診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)證候評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)分，服藥3個(gè)周期，觀察兩組患者治療前后的癥候分級(jí)評(píng)分及臨床療效判定，隨訪療效以及血、尿、糞三大常規(guī)，及血生化等實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果，并統(tǒng)計(jì)分析，判定其臨床療效并觀察藥物的不良反應(yīng)。
　　 結(jié)果:
　　 1.臨床療效比較:肝郁舒顆粒治療組與對(duì)照組總好轉(zhuǎn)率分別為100％、43.33％;經(jīng)比較后，P＜0.05，表明在用藥后，治療

3、組療效優(yōu)于對(duì)照組。
　　 2.主要療效指標(biāo)比較:兩組患者用藥后中醫(yī)證候療效經(jīng)比較P＜0.05，表明兩組患者用藥后中醫(yī)證候療效評(píng)分治療組優(yōu)于對(duì)照組;兩組患者治療前后中醫(yī)主要癥狀評(píng)分，經(jīng)比較后P＜0.05，表明治療組患者在服用肝郁舒顆粒后能有效緩解中醫(yī)主要癥狀;治療組治療前后內(nèi)分泌(E2、P)檢測(cè)比較，P＞0.05，表明肝郁舒顆粒對(duì)內(nèi)分泌(E2、P)水平幾乎無(wú)影響。
　　 2.安全性比較:兩組患者治療前后，實(shí)驗(yàn)室檢查及心電圖