論化學(xué)藥物的專利保護(hù).pdf

1、在知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代,知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)對(duì)于企業(yè)的發(fā)展有著越來越重要的意義?；瘜W(xué)藥物知識(shí)產(chǎn)權(quán)作為一項(xiàng)民事私權(quán),在我國的國內(nèi)法和我國簽署的國際公約中被確認(rèn)。我國化學(xué)藥物的專利保護(hù)歷史短、經(jīng)驗(yàn)少、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)更少。新藥的研制投資大,成本高,開發(fā)周期長,這一行業(yè)特點(diǎn)使化學(xué)藥物專利保護(hù)顯得更為必要,對(duì)化學(xué)藥物施以專利保護(hù)有利于加速化學(xué)制藥行業(yè)的科技進(jìn)步并把化學(xué)制藥企業(yè)科技優(yōu)勢(shì)提升為市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。同時(shí),我國化學(xué)藥物專利保護(hù)制度和對(duì)藥品實(shí)施專利保護(hù)的力度也在

2、不斷加強(qiáng)和完善。1993年1月1日,我國《專利法》在第一次修訂后將藥品產(chǎn)品列入了專利保護(hù)對(duì)象的范圍,還先后與美國、歐盟15國等19個(gè)國家簽訂了關(guān)于藥品行政保護(hù)的雙邊協(xié)議,建立了藥品行政保護(hù)制度。同時(shí),新藥保護(hù)、反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)保護(hù)、商標(biāo)保護(hù)等也為藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)提供了有效的途徑。
　　 文章首先闡述國際國內(nèi)化學(xué)藥物專利保護(hù)制度,作為中國化學(xué)藥物企業(yè)重要的外部環(huán)境分析。然后再闡述中國化學(xué)藥物生產(chǎn)企業(yè)的基本情況,特別是在技術(shù)及專利領(lǐng)域

3、的不足和問題。最后提出中國化學(xué)藥物企業(yè)的應(yīng)對(duì)之策略:既要重視專利戰(zhàn)略的制訂和實(shí)施,同時(shí)也要注意揚(yáng)長避短,繞開專利壁壘,尋求有效的生存模式。
　　 論文由四大部分組成。
　　 第一章概括闡述化學(xué)藥物的含義和界定,結(jié)合我國入世的背景以及化學(xué)藥物的自身特點(diǎn)從內(nèi)部外部兩個(gè)方面分析闡述了在現(xiàn)實(shí)條件下對(duì)化學(xué)藥物進(jìn)行專利保護(hù)的必要性;以及化學(xué)藥物專利保護(hù)的國際法律淵源,包括TRIPS協(xié)議、多哈宣言及其總理事會(huì)決議等對(duì)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)有著重

4、要影響的國際協(xié)議,這是中國化學(xué)藥物企業(yè)將面對(duì)的挑戰(zhàn);
　　 第二章闡述目前我國化學(xué)藥物保護(hù)的政策和法律環(huán)境以及中國國內(nèi)與化學(xué)藥物知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)有關(guān)的法律及行政條例。這些法律及行政條例確立了建立了藥品行政保護(hù)、新藥保護(hù)、反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)保護(hù)、商標(biāo)保護(hù)等制度為藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)提供了有效的途徑,是國內(nèi)化學(xué)藥物醫(yī)藥企業(yè)長期以來生存的土壤,但是專利保護(hù)在眾多保護(hù)方式中仍具有不可比擬的優(yōu)越性;
　　 第三章著重分析了我國化學(xué)藥物專利保護(hù)

5、的現(xiàn)狀,通過對(duì)中美知識(shí)產(chǎn)權(quán)談判和我國多年來的立法和對(duì)法律的修訂的總結(jié),概括性的闡述了我國對(duì)化學(xué)藥物專利保護(hù)的歷史沿革。并闡述了我國化學(xué)藥物專利制度規(guī)定的具體保護(hù)的化學(xué)藥物類型、范圍及新穎性、創(chuàng)造性、實(shí)用性的授權(quán)條件等程序要件;
　　 第四章通過我國化學(xué)藥物制造企業(yè)的基本情況分析了我國化學(xué)藥物制造企業(yè)在技術(shù)市場(chǎng)及專利領(lǐng)域的現(xiàn)狀及不足,并提出了應(yīng)對(duì)策略。包括提高科技創(chuàng)新能力、運(yùn)用成本策略,在發(fā)揮專利文獻(xiàn)作用的基礎(chǔ)上利用專利生命的延長