公共健康視野下的藥品專利保護研究.pdf

1、生命健康權(quán)是人類的首要權(quán)利和基本權(quán)利。藥品是一種治病救人、維護健康的特殊商品，藥品的不斷開發(fā)和推廣，對于保護公共健康、促進社會發(fā)展起著極其重要的作用。隨著藥品知識產(chǎn)權(quán)保護制度形成與不斷發(fā)展，公共健康利益與藥品專利專利保護之間的矛盾逐漸成為世界各國關注的熱點問題。藥品及其生產(chǎn)制造方法在WTO各成員國就TRIPs協(xié)議沒有達成之前，沒有被納入國際條約的保護范圍，大多數(shù)發(fā)展中國家和最不發(fā)達國家在面臨公共健康危機時，就可以通過仿制通用藥品(gen

2、eric drugs)，或進口通用藥品獲得相對廉價的藥品為本國患者服務。TRIPs協(xié)議達成后，將醫(yī)藥產(chǎn)品和方法納入保護范圍，要求WTO成員國對藥品及其生產(chǎn)方法提供嚴格的專利保護。這為國際大型跨國制藥公司壟斷國際藥品市場，賺取巨額利潤提供了合法的便利條件。這也極大損害了那些急需廉價藥品的發(fā)展中國家的民眾的健康利益，公共健康危機與藥品專利保護的沖突由此凸顯。
　　 本文試從全球公共健康危機的發(fā)展與現(xiàn)狀，藥品專利保護制度以及藥品可及性

3、現(xiàn)狀三方面入手，多角度分析公共健康利益與藥品專利保護制度之間的沖突原因，簡要闡述國內(nèi)外學界在協(xié)調(diào)公共健康利益與藥品專利保護制度之間的沖突課題所持的價值取向。通過分析WTO各成員國先后簽訂的《TRIPs與公共健康宣言》(以下簡稱《多哈宣言》)、《關于TRIPs協(xié)議和公共健康多哈宣言第六段的執(zhí)行決議》通過前的三種備選方案，以及《關于TRIPs協(xié)議和公共健康多哈宣言第六段的執(zhí)行決議》三個國際文件，總結(jié)分析國際社會在發(fā)揮知識產(chǎn)權(quán)保護在鼓勵創(chuàng)新上

4、的積極作用，以及促進公共健康利益與藥品知識產(chǎn)權(quán)保護之間的平衡所作出的各種努力。并在此基礎上，結(jié)合我國的實際情況和經(jīng)濟發(fā)展特點，對完善我國的公共健康立法體系，防范公共健康危機提出幾點法律建議。
　　 本文總共分為以下四章：第一章闡述了全球公共健康危機現(xiàn)狀、TRIPs協(xié)議下藥品專利國際保護和專利藥品的可及性等問題。專利藥品和藥品生產(chǎn)方法自TRIPs協(xié)議通過后就被納入國際專利保護范圍。西方發(fā)達國家在控制了世界上大部分藥品專利技術(shù)的基礎

5、上，再通過藥品專利國際保護制度，使得本國大型跨國制藥公司更加便捷壟斷全球醫(yī)藥市場。而發(fā)展中國家不得不對包括專利藥品施加專利保護，這就導致了許多藥品的價格急劇上升，加劇了這些國家的公共健康危機。第二章深入分析了公共健康危機與藥品專利保護之間產(chǎn)生沖突的各種原因。分別從法理基礎、經(jīng)濟發(fā)展和法條三個層面作出分析。法理層面上，公共健康與藥品專利保護產(chǎn)生沖突的原因?qū)嵸|(zhì)上就是公共健康權(quán)與藥品專利權(quán)孰輕孰重的較量。從經(jīng)濟發(fā)展層面上來看，公共健康利益與藥

6、品專利保護之間產(chǎn)生沖突的根本原因是西方發(fā)達國家與廣大發(fā)展中國家之間不平衡的經(jīng)濟發(fā)展，控制與反控制，壟斷與反壟斷。從一些國際協(xié)議里的法條分析來看，公共健康危機與藥品專利保護之間產(chǎn)生沖突的另一原因則是TRIPs協(xié)議中的一些規(guī)定不明確，操作性不強。很多發(fā)展中國家和不發(fā)達國家在運用TRIPs協(xié)議規(guī)定來解決國內(nèi)的公共健康危機時，由于這些條款的含糊而不具操作性，使他們感到無所適從。第三章簡要闡述了國際社會為協(xié)調(diào)公共健康危機與藥品專利保護間沖突所作的

7、努力。生命健康權(quán)是一項基本人權(quán)，是人權(quán)內(nèi)容中最為基礎的權(quán)利，是首要的人權(quán)，也是所有其他權(quán)利的基礎和源泉。生命健康權(quán)在第二次世界大戰(zhàn)后就被各國普遍接受。所以，在任何時候，人類永遠不能以犧牲人的健康權(quán)為代價來加強對藥品專利的保護，公共健康權(quán)在位階上永遠高于藥品專利權(quán)。然而在保護公共健康利益時，不能任意侵犯私權(quán)，不能完全放棄對合法專利權(quán)的保護。只有在公共健康利益與藥品專利保護之間尋求利益平衡的平衡點才能從根本上解決問題。國際社會一直為達到此目

8、標進行著不懈努力，經(jīng)過漫長而艱苦的談判，WTO相繼通過了《多哈宣言》、《關于TRIPs協(xié)議和公共健康多哈宣言第六段的執(zhí)行決議》等協(xié)議。在維護公共健康利益方面，發(fā)展中國家經(jīng)過長期不懈的艱苦斗爭，取得了較大成就。但是《多哈宣言》和《關于TRIPs協(xié)議和公共健康多哈宣言第六段的執(zhí)行決議》等協(xié)議都有其局限性，并不能從根本上解決公共健康危機。第四章簡述我國的公共健康現(xiàn)狀和國內(nèi)醫(yī)藥業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀以及藥品專利保護的立法情況。我國十分重視公共健康問題，新中

9、國自建立以來一直在努力改善公共健康條件，通過立法和多種行政手段不斷降低藥品價格，服務維護公共健康利益。近年來艾滋病在中國的蔓延的速度加快，很可能會成為中國最大的公共健康危機。但是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“大而不強”卻一直是業(yè)界的共識。中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大而不強，97％的國產(chǎn)藥全是仿制。2010年我國藥市規(guī)模達7556億元，而創(chuàng)新藥市場份額不足30％，發(fā)達國家專利藥則占市值50％以上。長期以來，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)受到外資企業(yè)的大舉進逼，國產(chǎn)藥品市場份額不斷縮小，