無(wú)菌隔離裝置的研究及其CFD數(shù)值模擬.pdf

1、藥品是用于預(yù)防、治療疾病和恢復(fù)、調(diào)節(jié)機(jī)體功能的特殊商品，它的使用直接關(guān)系到患者的療效和健康，然而一些藥品在制造過(guò)程中由于受到微生物塵粒的污染或交叉污染，這些被污染的藥品可能不但不能對(duì)疾病產(chǎn)生療效，反而會(huì)對(duì)患者帶來(lái)預(yù)想不到的危害甚至危及生命。
　　 國(guó)內(nèi)外多年的實(shí)踐和研究表明，造成藥品在生產(chǎn)過(guò)程中被污染、交叉污染的重要原因是生產(chǎn)環(huán)境不符合要求，特別是人的影響因素。為了確保所生產(chǎn)的藥品免受污染，要采取必要的措施，確保藥品生產(chǎn)處在一個(gè)

2、高潔凈度的環(huán)境之中，安裝在制藥生產(chǎn)設(shè)備上的隔離器，將人與制藥環(huán)境隔絕起來(lái)，將成為一種行之有效的方式。
　　 本文對(duì)藥品生產(chǎn)環(huán)境的特征和要求做了綜述，對(duì)無(wú)菌隔離裝置的不同分類和特征做了介紹，指出了其實(shí)現(xiàn)潔凈的原理，并將隔離裝置與常規(guī)潔凈室做了對(duì)比，得出其顯著的優(yōu)勢(shì)。文章中對(duì)隔離裝置的送回風(fēng)形式和內(nèi)部氣流組織的影響因素做了分析，以及壓差控制的措施。
　　 本文以某一生產(chǎn)工藝需求的限制通道的屏障系統(tǒng)（RABS）為例，介紹了運(yùn)用