符合ISO-IEC17025的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)的設(shè)計(jì)及實(shí)現(xiàn).pdf

1、實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(Laboratory Information Management System)，是將以數(shù)據(jù)庫(kù)為核心的信息化技術(shù)與實(shí)驗(yàn)室管理需求相結(jié)合的信息化管理工具。能為實(shí)驗(yàn)室提高樣品測(cè)試效率、提高分析結(jié)果的可靠性、提高對(duì)復(fù)雜分析問(wèn)題的處理能力、協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室各類資源、實(shí)驗(yàn)量化管起到巨大的作用。
　　ISO/IEC17025:2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》是國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的重要依據(jù)，也是LIMS的主要參考標(biāo)準(zhǔn)之一。

2、取得認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室，意味著能增加其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，贏得政府部門和社會(huì)各界的信任，提高市場(chǎng)知名度。因此符合ISO/IEC17025的要求是LIMS在設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)過(guò)程中關(guān)注的重點(diǎn)。
　　本文主要介紹了作者通過(guò)條款比對(duì)、業(yè)務(wù)流程梳理等工作為上海歐薩評(píng)價(jià)咨詢股份有限公司實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中提出各項(xiàng)LIMS功能需求的過(guò)程。本文在充分了解LIMS國(guó)內(nèi)外發(fā)展情況以及實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可在國(guó)內(nèi)的變革過(guò)程的基礎(chǔ)上，通過(guò)結(jié)合多次參與實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證資質(zhì)認(rèn)定審核

3、和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)對(duì)LIMS如何滿足體系條款的要求，如何幫助實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化運(yùn)行，提出了自己的意見(jiàn)。另一方面還對(duì)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)流程進(jìn)行了梳理，將業(yè)務(wù)需求融入到了體系條款要求之中，完成了實(shí)驗(yàn)信息管理系統(tǒng)的需求分析、功能設(shè)計(jì)，建立了符合ISO/IEC17025要求的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)。
　　現(xiàn)在此實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)已成功在上海歐薩評(píng)價(jià)咨詢股份有限公司運(yùn)行，完善了質(zhì)量體系，提升的管理水平，公司還在2012年通過(guò)了計(jì)量認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)