第三類新藥研發(fā)項目中的風險管理研究.pdf

1、蘇州大學學位論文獨創(chuàng)性聲明本人鄭重聲明：所提交的學位論文是本人在導師的指導下，獨立進行研究工作所取得的成果。除文中已經(jīng)注明引用的內(nèi)容外，本論文不含其他個人或集體已經(jīng)發(fā)表或撰寫過的研究成果，也不含為獲得蘇州大學或其它教育機構的學位證書而使用過的材料。對本文的研究作出重要貢獻的個人和集體，均已在文中以明確方式標明。本人承擔本聲明的法律責任。論文作者簽名：第三類新藥研發(fā)項目中的風險管理研究中文摘要中文摘要新藥研發(fā)是制藥企業(yè)獲利的主要方式，但是

2、其高收益的同時伴隨著巨大的風險，所以對新藥研發(fā)項目而言，風險管理尤為重要。本文以輝瑞制藥亞太區(qū)研發(fā)中心的三種第三類新藥為研究對象，總結了相關的風險管理基礎理論，摸索并首次采用了以時間點和研發(fā)要素作為基點來研究的方式，建立了基于層次分析法的風險分析研究模式。在文中，通過三個案例的研究，最終發(fā)現(xiàn)了一些第三類新藥研發(fā)風險的分布規(guī)律，同時也實踐了這種新的風險評估模式，對類似項目的風險評估具有一定的參考價值。關鍵詞：風險管理新藥研發(fā)層次分析法作者