防宮腔粘連隔離器的設計與制造研究.pdf

1、宮腔粘連目前已成為婦科領域高發(fā)的疾病，對于宮腔粘連的預防及粘連分解后再粘連的預防成為宮腔粘連研究領域的熱點。本論文旨在開發(fā)出一種面向臨床應用的、安全、有效、操作簡單、減輕患者痛苦專用防治宮腔粘連的裝置——防宮腔粘連隔離器。本文主要開展防宮腔粘連隔離器設計研究、防宮腔粘連隔離器制造工藝研究，并通過動物實驗驗證防宮腔粘連隔離器的安全性和有效性，主要研究成果如下:
　　(1)在研究了防宮腔粘連隔離器技術需求的基礎上，設計并分析了一種新型

2、的絲編網狀防宮腔粘連隔離器結構。防宮腔粘連隔離器由單根絲材在特定模具上順序編織而成。防宮腔粘連隔離器由上端倒三角體結構及下端圓柱體結構組成。防宮腔粘連隔離器表面覆膜，圓柱體尾端連接回收尾絲。絲材選用鎳鈦合金絲，膜材選用硅橡膠。防宮腔粘連隔離器采用置入器置入人體子宮。通過ANSYS建模，對防宮腔粘連隔離器進行應變分析，確定了防宮腔粘連隔離器的設計參數。
　　(2)研究并給出了防宮腔粘連隔離器制造的關鍵工藝參數，并設計了相應的生產流程

3、圖。對防宮腔粘連隔離器制造過程中的關鍵工藝:編織工藝、熱處理工藝、覆膜工藝進行研究，確定關鍵工藝的工藝流程及工藝參數，并通過實驗驗證了本文所提出的工藝參數滿足防宮腔粘連隔離器的設計要求。
　　(3)設計了防宮腔粘連隔離器的動物實驗方案，并進行了動物實驗。主要包括:實驗動物選擇、動物實驗分組、動物實驗流程、動物實驗安全性及有效性考核指標。同時，為保證動物實驗結果，本論文明確了動物實驗質量控制的方法，及動物實驗結果數據統(tǒng)計方法。

4、>　　(4)分析了防宮腔粘連隔離器動物實驗結果，分析結果表明本文所設計與制備的防宮腔粘連隔離器具有良好的安全性及有效性。安全性動物實驗結果分析表明:防宮腔粘連隔離器對于子宮內膜病理學影響無顯著差異，子宮內膜超微結構無顯著變化，子宮內膜雌激素、孕激素水平無顯著差異，受體的主要器宮組織未見明顯病變。有效性動物實驗結果分析表明:①防宮腔粘連隔離器能夠有效降低宮腔粘連程度，有效降低子宮內膜纖維化程度，對子宮內膜的生長有一定促進作用。②防宮腔粘連