防宮腔粘連隔離器的設(shè)計(jì)與制造研究.pdf

1、宮腔粘連目前已成為婦科領(lǐng)域高發(fā)的疾病，對(duì)于宮腔粘連的預(yù)防及粘連分解后再粘連的預(yù)防成為宮腔粘連研究領(lǐng)域的熱點(diǎn)。本論文旨在開(kāi)發(fā)出一種面向臨床應(yīng)用的、安全、有效、操作簡(jiǎn)單、減輕患者痛苦專用防治宮腔粘連的裝置——防宮腔粘連隔離器。本文主要開(kāi)展防宮腔粘連隔離器設(shè)計(jì)研究、防宮腔粘連隔離器制造工藝研究，并通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證防宮腔粘連隔離器的安全性和有效性，主要研究成果如下:
　　(1)在研究了防宮腔粘連隔離器技術(shù)需求的基礎(chǔ)上，設(shè)計(jì)并分析了一種新型

2、的絲編網(wǎng)狀防宮腔粘連隔離器結(jié)構(gòu)。防宮腔粘連隔離器由單根絲材在特定模具上順序編織而成。防宮腔粘連隔離器由上端倒三角體結(jié)構(gòu)及下端圓柱體結(jié)構(gòu)組成。防宮腔粘連隔離器表面覆膜，圓柱體尾端連接回收尾絲。絲材選用鎳鈦合金絲，膜材選用硅橡膠。防宮腔粘連隔離器采用置入器置入人體子宮。通過(guò)ANSYS建模，對(duì)防宮腔粘連隔離器進(jìn)行應(yīng)變分析，確定了防宮腔粘連隔離器的設(shè)計(jì)參數(shù)。
　　(2)研究并給出了防宮腔粘連隔離器制造的關(guān)鍵工藝參數(shù)，并設(shè)計(jì)了相應(yīng)的生產(chǎn)流程

3、圖。對(duì)防宮腔粘連隔離器制造過(guò)程中的關(guān)鍵工藝:編織工藝、熱處理工藝、覆膜工藝進(jìn)行研究，確定關(guān)鍵工藝的工藝流程及工藝參數(shù)，并通過(guò)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證了本文所提出的工藝參數(shù)滿足防宮腔粘連隔離器的設(shè)計(jì)要求。
　　(3)設(shè)計(jì)了防宮腔粘連隔離器的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方案，并進(jìn)行了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。主要包括:實(shí)驗(yàn)動(dòng)物選擇、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)分組、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)流程、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)安全性及有效性考核指標(biāo)。同時(shí)，為保證動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果，本論文明確了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)質(zhì)量控制的方法，及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)方法。

4、>　　(4)分析了防宮腔粘連隔離器動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果，分析結(jié)果表明本文所設(shè)計(jì)與制備的防宮腔粘連隔離器具有良好的安全性及有效性。安全性動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果分析表明:防宮腔粘連隔離器對(duì)于子宮內(nèi)膜病理學(xué)影響無(wú)顯著差異，子宮內(nèi)膜超微結(jié)構(gòu)無(wú)顯著變化，子宮內(nèi)膜雌激素、孕激素水平無(wú)顯著差異，受體的主要器宮組織未見(jiàn)明顯病變。有效性動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果分析表明:①防宮腔粘連隔離器能夠有效降低宮腔粘連程度，有效降低子宮內(nèi)膜纖維化程度，對(duì)子宮內(nèi)膜的生長(zhǎng)有一定促進(jìn)作用。②防宮腔粘連