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1、純鈦是一種新興的生物材料,密度低、耐腐蝕性能優(yōu)越、生物相容性極佳,廣泛應(yīng)用于可摘義齒修復(fù)領(lǐng)域。然而純鈦?zhàn)鳛榱x齒支架材料,尚存在顏色不美觀,耐磨性較差,易受氟化物、酸性環(huán)境的腐蝕等缺陷。本文在前期等離子氮化/鍍膜復(fù)合處理鈦表面的基礎(chǔ)上,對(duì)其表面性能、生物安全性、真菌粘附性能及臨床應(yīng)用效果進(jìn)行研究,為臨床應(yīng)用提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)。
第一部分:鈦鑄件表面等離子氮化/鍍膜復(fù)合處理及其表面性能研究
本課題前期已經(jīng)對(duì)鈦鑄件行等離子氮化/
2、復(fù)合脈沖離子鍍氮化鈦涂層處理,形成復(fù)合涂層,改變了表面顏色,提高了表面性能。本部分實(shí)驗(yàn)使用體視顯微鏡、掃描電鏡觀察不同氮化溫度的涂層表面形貌,結(jié)果顯示氮化溫度在850℃時(shí)涂層結(jié)構(gòu)致密穩(wěn)定。使用粗糙度儀、接觸角測(cè)量系統(tǒng)及XRD分析儀評(píng)價(jià)其表面性能及結(jié)構(gòu)組成,再用分光測(cè)色計(jì)分析其色彩學(xué)特征。結(jié)果表明,純鈦鑄件復(fù)合氮化處理后表面形成均勻穩(wěn)定的TiN復(fù)合梯度涂層;試件表面能增大;呈均勻而美觀的金黃色,在CIEL*a*b*表色系中L*:61.22
3、±0.455、a*:1.84±0.055、b*:25.66±0.219;表面晶相結(jié)構(gòu)以耐磨性較好的TiN、Ti2N為主。表明復(fù)合氮化處理應(yīng)用于義齒鈦支架可提高表面性能,改善美學(xué)效果。
第二部分:等離子氮化/鍍膜復(fù)合處理后鈦鑄件的生物安全性研究
按照國(guó)際ISO10993和YY/T0268:2001標(biāo)準(zhǔn),選擇細(xì)胞毒性試驗(yàn)、溶血試驗(yàn)、短期全身毒性試驗(yàn)及口腔黏膜刺激試驗(yàn)研究等離子氮化/鍍膜復(fù)合處理后鈦鑄件的生物安全性。結(jié)果顯
4、示,該涂層細(xì)胞毒性測(cè)試為0級(jí)或I級(jí);溶血率為0.45%,血液相容性良好;無(wú)短期全身毒性反應(yīng);口腔黏膜刺激試驗(yàn)陰性;各項(xiàng)指標(biāo)均符合ISO標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。證明復(fù)合氮化處理后鈦鑄件無(wú)潛在生物學(xué)毒性。
第三部分:等離子氮化/鍍膜復(fù)合處理后鈦鑄件表面的真菌粘附作用研究
以白色念球菌為研究對(duì)象,采用計(jì)數(shù)法、XTT減量法定量研究純鈦、鍍氮化鈦膜、等離子氮化及等離子氮化/鍍膜復(fù)合處理試件表面粘附白色念球菌數(shù)量。掃描電子顯微鏡和激光共
5、聚焦顯微鏡觀察各組試件表面白色念球菌粘附形貌。計(jì)數(shù)法和XTT法結(jié)果顯示復(fù)合處理組表面白色念球菌粘附數(shù)量顯著低于純鈦。而掃描電子顯微鏡和激光共聚焦顯微鏡下可見(jiàn)復(fù)合處理組表面粘附菌以酵母型菌為主,菌量少于純鈦組,提示復(fù)合氮化處理可有效抑制白色念球菌的粘附。
第四部分:純鈦支架表面等離子氮化/鍍膜復(fù)合處理的臨床研究
應(yīng)用前瞻性臨床試驗(yàn),將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的40例臨床患者隨機(jī)分為純鈦組和等離子氮化/鍍膜復(fù)合處理組,通過(guò)1年隨訪,
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