基于工作流技術的中藥科研臨床一體化系統(tǒng)的設計與實現.pdf

1、中醫(yī)藥是中華民族數千年來與疾病進行斗爭過程中積累的寶貴人類財富,是目前保存最完整、影響力最大、使用人口最多的傳統(tǒng)醫(yī)藥體系。近代以來,中醫(yī)藥的有效性、安全性和科學性成為質疑的焦點。如何將傳統(tǒng)中藥的優(yōu)勢特色與現代科學技術相結合,按照國際認可的標準進行研究開發(fā)、對中醫(yī)藥的療效及其安全性做出科學的判斷,才能適應當代社會發(fā)展需求,促進傳統(tǒng)中醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展。
　　 醫(yī)院開展中藥新藥研究,具有研究課題、設備、科研臨床結合緊密等方面的優(yōu)勢。但目前

2、醫(yī)院開展中藥臨床研究存在臨床試驗操作規(guī)范性差,缺乏有效的臨床研究數據管理體系,沒有充分發(fā)揮臨床試驗數據庫的作用,醫(yī)療和科研資源無法共享等問題。近年來藥物試驗受到廣泛關注,隨著GCP規(guī)范(Good ClinicalPractice,藥品臨床試驗管理規(guī)范)的頒布,獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)資格認定的“藥物臨床試驗機構”,需要建立符合國際要求的電子化管理和數據電子化處理GCP系統(tǒng),保證臨床試驗操作規(guī)范化,使得試驗數據為國際社會認可

3、,與國際接軌。
　　 工作流(workflow)技術起源于計算機軟件的商業(yè)應用,是一個年輕卻具有良好發(fā)展前景的研究方向,它是針對日常工作中具有固定程序的活動而提出的一個概念。提出的目的是通過將工作分解成定義良好的任務、角色,按照一定的規(guī)則和過程來執(zhí)行這些任務并對它們進行自動跟蹤與監(jiān)控,從而實現業(yè)務過程的高效運轉,并能夠在最大程度上實現業(yè)務過程的重用,達到提高辦事效率,降低生產成本、提高企業(yè)生產經營管理水平和企業(yè)競爭力的目標。目前

4、工作流技術已成功地應用到圖書館、醫(yī)院、保險公司、銀行等行業(yè)。
　　 針對醫(yī)院開展中醫(yī)藥臨床研究存在的問題、工作流技術的特點、國內大型綜合性醫(yī)院信息化的現狀,本文提出了基于工作流技術的中藥科研臨床一體化系統(tǒng)的建立,并詳細闡述了上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院相關系統(tǒng)的設計。該GCP系統(tǒng)整合了醫(yī)院現有的信息系統(tǒng)資源,根據國內外工作流管理系統(tǒng)(WFMS,Workflow Marlagement System)應用的實際情況,由醫(yī)院業(yè)務人員參