水性腸溶型聚丙烯酸樹脂類藥物包衣材料的研制.pdf

1、我國藥典規(guī)定牌號為聚丙烯酸樹脂Ⅱ、Ⅲ號屬于陰離子型甲基丙烯酸共聚物，不溶于胃液，只溶于腸液。目前國內(nèi)基本都是采用本體聚合或以有機溶劑為介質(zhì)的溶液聚合方法生產(chǎn)工藝。隨著工業(yè)的迅速發(fā)展，環(huán)境污染和能源危機問題變得日益嚴重。傳統(tǒng)的治理污染的方法普遍具有耗資大、徹底降解有機物較困難等缺點，因此從保護環(huán)境和節(jié)約能源的角度考慮，利用水為溶劑，以乳液聚合理論為指導，采用乳液聚合工藝生產(chǎn)水性藥物包衣材料的研究越來越得到人們的關(guān)注。 本文詳細介紹

2、了腸溶型水性聚丙烯酸樹脂類藥物包衣材料制備方法，對自制腸溶型水性聚丙烯酸樹脂Ⅱ、Ⅲ乳液進行了結(jié)構(gòu)表征和性能評價，把合成工藝與結(jié)構(gòu)性能相關(guān)聯(lián)，同時與國內(nèi)外同類產(chǎn)品進行對比。結(jié)果表明，自制水性聚丙烯酸樹脂Ⅱ、Ⅲ乳液與國內(nèi)外同類產(chǎn)品在總體結(jié)構(gòu)和成份上相一致，可以替代目前國內(nèi)采用本體聚合或以有機溶劑為介質(zhì)的溶液聚合方法生產(chǎn)工藝。這一工作為合成過程中的路線選擇、各參數(shù)最佳值的確定提供依據(jù)，也為產(chǎn)品的實際應(yīng)用提供基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。制備的乳液利用噴霧干燥技術(shù)

3、干燥成粉，這對降低成本、增加技術(shù)利用的自由度具有積極的現(xiàn)實意義。 之后，在實驗室評價的基礎(chǔ)上，選擇了一些典型的生產(chǎn)廠家和生產(chǎn)線，進行工業(yè)化生產(chǎn)的嘗試。并以自制腸溶型水性聚丙烯酸樹脂Ⅱ、Ⅲ粉末為成膜劑，制備成溶劑型包衣液，同時采用粉末分散法制備出聚丙烯酸酯類水分散體，進行阿司匹林包衣測試。與國內(nèi)采用本體聚合或者溶液聚合生產(chǎn)的聚丙烯酸樹脂Ⅱ、Ⅲ進行對比。試驗結(jié)果證明：實際應(yīng)用中水性聚丙烯酸樹脂Ⅱ、Ⅲ乳液能夠達到國內(nèi)同類產(chǎn)品包衣效果；