中風星蔞通腑膠囊治療缺血性中風急性期（痰熱腑實挾瘀證）的臨床研究.pdf

1、急性缺血性中風(Acute Ischemic Cerebral Stroke)AICS是目前嚴重危害中老年人身體健康的主要疾病之一，我國是中風病的高發(fā)地區(qū)。并且，隨著物質(zhì)生活條件的改善和生存環(huán)境的變化，中風發(fā)病率在我國呈上升趨勢。由于缺血性中風發(fā)病率高，致殘率高，而急性期早期治療對防止病情發(fā)展，減輕腦功能損害及改善預后意義重大，所以深入研究缺血性中風急性期的病理機制和有效的治療方法，開發(fā)先進的中藥新藥，對于提高本病的治療水平和促進人類健

2、康具有重要意義。 目的：對中風星蔞通腑膠囊治療中風病急性期，痰熱腑實挾瘀證的安全性和有效性做出進一步評價，驗證該藥對目標適應癥和人群安全有效性。 方法：本研究以中老年AICS患者為研究對象，按照隨機雙盲、空白對照的原則選取符合標準的病例72例，分為治療組(36例，西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上加中風星蔞通腑膠囊治療)和對照組(36例，西醫(yī)常規(guī)治療加中風星蔞通腑膠囊模擬膠囊)。觀察兩組患者的神經(jīng)功能缺損(按腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺損程

3、度評分標準<1995>)、日常生活能力(ADL)量表、中醫(yī)證候(采用《中風證候辨證診斷量表》)的變化情況、中醫(yī)體質(zhì)改善參照征候療效判定，觀察其治療效果及對痰濕體質(zhì)的改善情況、觀察其對血壓的影響。安全性指標：血、尿、大便常規(guī)化驗；肝、腎功能、心電圖檢查。 結(jié)果：①用藥第14天：治療組34例中，臨床基本痊愈、顯著進步、進步和無變化分別為1例、15例、16例和2例，總有效率94.1％：對照組33例中分別為0例、12例、13例和8例，總

4、有效率73.5％，治療組臨床療效明顯高于對照組(P<0.05)；②中醫(yī)證候療效顯示，治療組34例中臨床痊愈、顯效、有效和無效分別為O例、7例、23例和4例，總有效率88.2％，對照組33例中分別為0例、2例、10例和21例，總有效率67.6％，治療組療效明顯高于對照組(P<0.05)；③兩組治療后神經(jīng)功能缺損程度積分、ADL-R量表評分較治療前均有改善(P<0.01)；兩組治療后中醫(yī)證候積分較治療前均明顯降低(P<0.01)④治療后兩組

5、的血壓情況均有所改善，治療后血壓值有所下降，但均在正常范圍內(nèi)(P<0.05)⑤治療組治療前后痰濕體質(zhì)積分有顯著差異，P<0.05；對照組治療前后痰濕體質(zhì)積分差無明顯差異，P>0.05；⑥安全性指標異常率情況：經(jīng)統(tǒng)計學處理，治療組各項安全性指標血、尿、大便常規(guī)化驗、肝、腎功能、心電圖檢查治療前后比較均無異常變化，表明其有較好的安全性。⑦不良反應：治療前后兩組病人均無明顯不良反應發(fā)生。 結(jié)論：中風星蔞通腑膠囊對AICS具有明顯治療作