HPLC溶度參數(shù)測定法的建立及對中藥復(fù)方配伍溶解規(guī)律的研究.pdf

1、溶度參數(shù)（δ）是藥劑學(xué)中的基本概念，掌握和預(yù)測中藥有效成分（有效部位）的溶解規(guī)律是從事中藥制劑研究的基本任務(wù)。本課題應(yīng)用反相高效液相色譜法(RP-HPLC)，研究保留時間與流動相溶度參數(shù)之間的關(guān)系，建立RP-HPLC 測溶度參數(shù)的方法，并擴(kuò)展應(yīng)用于中藥復(fù)方配伍溶解規(guī)律的探討，具體進(jìn)行了如下三個方面的研究：
　　 第一、運(yùn)用色譜理論及Hildebrand-Scatchard 溶解度理論建立了RP-HPLC測單成份溶度參數(shù)的數(shù)學(xué)表達(dá)

2、式lntR=ln(t0w/VmM1)+△Hf/RT(T0-T/T0)+V2φ21/RT[(δR+δS)-δm]2 。并討論了在等度洗脫，梯度洗脫條件下的適用性。以苦杏仁苷、芍藥苷、川芎嗪為研究對象，驗證該模型。
　　 1.以乙腈-水為流動相，等度洗脫，測得苦杏仁苷的溶度參數(shù)為：28.00±0.14(J/mL)1/2，芍藥苷的溶度參數(shù)為：27.48±0.12(J/mL)1/2，川芎嗪的溶度參數(shù)為：24.95±0.10(J/mL)1

3、/2。
　　 2.以甲醇-水為流動相，等度洗脫，測得苦杏仁苷的溶度參數(shù)為：25.46±0.49(J/mL)1/2，芍藥苷的溶度參數(shù)為：25.16±0.09(J/mL)1/2，川芎嗪的溶度參數(shù)為：24.65±0.14(J/mL)1/2。
　　 3.以乙腈-水為流動相，梯度洗脫，測得苦杏仁苷的溶度參數(shù)為：26.36±0.03(J/mL)1/2，芍藥苷的溶度參數(shù)為：25.16±0.12(J/mL)1/2，川芎嗪的溶度參數(shù)為：2

4、3.51±0.06(J/mL)1/2。
　　 第二、結(jié)合指紋圖譜總量統(tǒng)計矩分析法，建立RP-HPLC 測多成分溶度參數(shù)數(shù)學(xué)模型。以吳茱萸混合標(biāo)準(zhǔn)品、大黃混合標(biāo)準(zhǔn)品為研究對象，驗證該模型；運(yùn)用總量一階矩法測得吳茱萸混合標(biāo)準(zhǔn)品的溶度參數(shù)為：20.08(J/mL)1/2，大黃混合標(biāo)準(zhǔn)品的溶度參數(shù)為：23.14 (J/mL)1/2，基本符合δ21,2=φ1δ21+φ2δ22的規(guī)律。
　　 第三、以左金方、瀉心湯、黃連解毒湯為代表

5、，研究復(fù)方單煎與合煎溶度參數(shù)的變化。測得左金方復(fù)方的溶度參數(shù)為22.26(J/mL)1/2，黃連的溶度參數(shù)為20.67(J/mL)1/2，吳茱萸的溶度參數(shù)為23.38(J/mL)1/2.測得瀉心湯復(fù)方的溶度參數(shù)為24.70(J/mL)1/2,大黃的溶度參數(shù)為26.89(J/mL)1/2，黃連的溶度參數(shù)為20.62(J/mL)1/2，黃芩的溶度參數(shù)為25.37(J/mL)1/2.測得黃連解毒湯復(fù)方的溶度參數(shù)為：23.63(J/mL)1/2