水性高分子藥物薄膜包衣材料及可再分散聚合物乳膠粉的研制.pdf

1、高分子包衣材料可以在藥物片劑或膠囊表面形成堅(jiān)韌的極薄的彈性膜，在口服一定時(shí)間或作用于一定部位時(shí)，尤其是在一定pH值下崩解，具有控釋作用、保護(hù)作用。丙烯酸酯類聚合物具有安全、穩(wěn)定、無刺激等優(yōu)點(diǎn)，根據(jù)其溶解的pH值環(huán)境的不同可以分為胃溶型、腸溶型，滲透型等。 本文介紹了丙烯酸類包衣材料的研究制備方法，詳細(xì)討論了引發(fā)劑、乳化劑、分子量調(diào)節(jié)劑、pH值緩沖劑、防粘劑的種類和用量，以及聚合溫度、攪拌速度等對(duì)丙烯酸樹脂乳液聚合工藝的影響，確定

2、了最佳的乳液聚合工藝。課題采用乳液聚合的方法制備腸溶型及胃溶型丙烯酸酯類聚合物乳液，其中腸溶型聚丙烯酸酯的制備采用甲基丙烯酸和甲基丙烯酸甲酯作為共聚單體，十二烷基硫酸鈉與吐溫-85復(fù)配作為乳化劑；胃溶型的聚丙烯酸酯采用甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸二甲氨基乙酯為共聚單體，十六烷基三甲基溴化銨與辛基苯酚聚氧乙基(10)醚(OP-10)復(fù)配作為乳化劑。在制備的過程中均避免了有機(jī)溶劑的使用，制備的乳液均可利用噴霧干燥器干燥成粉，這對(duì)降低成本、增加

3、技術(shù)利用的自由度具有積極的現(xiàn)實(shí)意義。對(duì)于制備的乳液利用烏氏粘度計(jì)測(cè)定其粘均分子量，做紅外光譜分析，結(jié)果證明所制備的丙烯酸乳液符合國(guó)家藥典的要求，為丙烯酸樹脂的工業(yè)化生產(chǎn)提供了參考。 本文提供了可再分散乳膠粉母液的最佳制備工藝過程及噴霧干燥的相關(guān)工藝。分別是以核殼乳液聚合法制備的ST/MMA/BA核.殼型聚合物和以傳統(tǒng)的乳液聚合方法加入保護(hù)膠體制備的苯乙烯-丙烯酸丁酯共聚乳液，對(duì)制備的母液穩(wěn)定性進(jìn)行了測(cè)定，并綜合分析了各種影響因素