千金止咳膠囊治療慢性支氣管炎急性發(fā)作(外感風(fēng)寒，痰熱內(nèi)蘊(yùn)證)的臨床研究.pdf

1、目的： 觀察千金止咳膠囊治療慢性支氣管炎急性發(fā)作(外感風(fēng)寒，痰熱內(nèi)蘊(yùn)證)的臨床療效，并探討千金止咳膠囊的作用機(jī)制，為臨床用藥提供科學(xué)依據(jù)。 方法： 選取符合中醫(yī)和西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)的慢性支氣管炎急性發(fā)作患者80例，采用隨機(jī)、雙盲雙模擬對(duì)照方法，分為對(duì)照組和治療組。 1．臨床資料 治療組40例，其中男性17例，女性23例；年齡31～60歲，平均年齡為46.48±9.37歲；病程3～14年，平均5.95±2

2、.91年，急性發(fā)作病程2～5天，平均3.18±0.81天。對(duì)照組40例，其中男性18例，女性22例；年齡30～65歲，平均年齡為45.60±9.73歲；病程3～18年，平均6.38±3.55年，急性發(fā)作病程2～5天，平均3.45±0.96天。兩組患者性別、年齡、病程經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，無(wú)顯著性差異，具有可比性。 2．藥物用法 治療組千金止咳膠囊，主要成分為麻黃、甘草、杏仁、法半夏、黃芩、天南星、紫蘇子、薄荷、桔梗、浙貝母、桑白

3、皮、陳皮、紫菀，以千金止咳丸為對(duì)照組，具體給藥方法為：治療組千金止咳膠囊口服，1次4粒，1日2次，飯后溫水送服，同時(shí)口服千金止咳丸模擬劑，1次3g，1日2次，飯后溫水送服。對(duì)照組千金止咳丸口服，1次3g，1日2次，飯后溫水送服，同時(shí)口服千金止咳膠囊模擬劑，1次4粒，1日2次，飯后溫水送服。兩組療程均為10天。所有病例在試驗(yàn)期間不得合并使用其它抗感染和止咳平喘的中藥或西藥。 3．療效及安全性觀測(cè) 觀察兩組病例用藥前后咳嗽、

4、咯痰、喘息起效時(shí)間(指咳嗽、咯痰或喘息的程度降低一級(jí)的時(shí)間)，咳嗽、咯痰、喘息緩解時(shí)間(指咳嗽、咯痰或喘息消失的時(shí)間)，中醫(yī)證候體征及各項(xiàng)臨床癥狀評(píng)分，治療前后進(jìn)行血、尿、糞常規(guī)、肝腎功能(ALT、BUN、SCR)、胸部X線檢查及心電圖檢測(cè)等的變化，并進(jìn)行臨床綜合評(píng)價(jià)。 4．統(tǒng)計(jì)方法 統(tǒng)計(jì)分析采用SPSS11.5統(tǒng)計(jì)軟件，等級(jí)資料用Ridit檢驗(yàn)，計(jì)量資料用t檢驗(yàn)。所有的統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)均采用雙側(cè)檢驗(yàn)，P值小于或等于0.05被認(rèn)

5、為所檢驗(yàn)的差別有統(tǒng)計(jì)意義。 結(jié)果： 兩組患者證候療效和疾病療效比較，治療組、對(duì)照組對(duì)慢性支氣管炎急性發(fā)作均有顯著療效，治療組控顯率(臨床控制+顯效)為80.00％，總有效率(臨床控制+顯效+有效)為100％；對(duì)照組控顯率為37.84％，總有效率為100％。治療組與對(duì)照組的臨床總療效相當(dāng)，治療組控顯率優(yōu)于對(duì)照組控顯率。用藥前后咳嗽、咯痰、喘息起效時(shí)間及緩解時(shí)間比較，治療組咳嗽咯痰喘息起效及緩解時(shí)間少于對(duì)照組。治療前后中醫(yī)主

6、要癥狀、體征積分比較，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組療效。兩組治療前后血常規(guī)、肝腎功能、尿常規(guī)、糞常規(guī)、心電圖均無(wú)顯著性差異，治療組、對(duì)照組藥物在治療慢性支氣管炎急性發(fā)作(外感風(fēng)寒，痰熱內(nèi)蘊(yùn)證)過(guò)程中無(wú)明顯毒副作用，安全可靠。 結(jié)論： 本實(shí)驗(yàn)采用隨機(jī)、雙盲雙模擬、陽(yáng)性藥平行對(duì)照實(shí)驗(yàn)方法，經(jīng)臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明千金止咳膠囊治療慢性支氣管炎急性發(fā)作(外感風(fēng)寒，痰熱內(nèi)蘊(yùn)證)，具有止咳、祛痰、平喘、抗炎、抑菌功效，在總療效率上與對(duì)照組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)