復(fù)方硫酸軟骨素膠囊的制備及對大鼠骨質(zhì)疏松模型治療作用的研究.pdf

1、山東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院碩士學(xué)位論文復(fù)方硫酸軟骨素膠囊的制備及對大鼠骨質(zhì)疏松模型治療作用的研究姓名：劉秀菊申請學(xué)位級別：碩士專業(yè)：微生物與生化藥學(xué)指導(dǎo)教師：王世立20080301山東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院碩士學(xué)位論文照組、模型組、陽性對照組及復(fù)方硫酸軟骨素高、中、低劑量組，按80mg／kg劑量維甲酸連續(xù)灌胃40d，誘導(dǎo)大鼠形成骨質(zhì)疏松模型后開始給藥，40d后收集血液分離血清測定藥物對血清學(xué)指標(biāo)的影響。分離大鼠雙側(cè)股骨，測定藥物對股骨骨參數(shù)及對大鼠骨生物力

2、學(xué)的影響。結(jié)果：查閱專利及文獻(xiàn)資料發(fā)現(xiàn)：硫酸軟骨素、氨基葡萄糖、大豆異黃酮等均對防治骨質(zhì)疏松癥有積極效果，制定了以硫酸軟骨素、氨基葡萄糖、大豆異黃酮等原料的新處方，本處方避開了已有處方的專利保護。采用半自動膠囊灌裝機灌裝膠囊能夠有效控制灌裝質(zhì)量。本工藝制備的膠囊裝量差異符合藥典要求(即每粒裝量與平均裝量相比，超出裝量差異限度的不多于2粒(75％)，并不得有1粒超出限度的1倍)。受試膠囊約12min內(nèi)全部崩解，符合藥典要求(30min內(nèi))

3、；經(jīng)酶標(biāo)儀掃描，確定并驗證了硫酸軟骨素、氨基葡萄糖、大豆異黃酮的最大吸收波長，以及每一種成分混合樣品的最大吸收波長，而且混合樣品對各自的最大吸收不會產(chǎn)生影響，確定了三種有效成分混合物的紫外分光光度測定法。通過加速實驗觀察，在相對濕度75％5％、溫度40℃2“C條件下，6個月內(nèi)膠囊外觀及內(nèi)容物色澤無變化，崩解時間符合要求，三種有效成分含量穩(wěn)定。藥理實驗發(fā)現(xiàn)與模型組比較，復(fù)方硫酸軟骨素高、中劑量組能顯著增加大鼠體重，提高骨礦含量及骨密度，降

4、低血清ALP水平，并顯著改善股骨的生物力學(xué)參數(shù)。結(jié)論：制備了一種新的膠囊；建立了其質(zhì)量控制方法，經(jīng)過裝量差異、崩解時限、含量測定，證實本工藝制備的膠囊符合藥用標(biāo)準(zhǔn)，硫酸軟骨素與氨基葡萄糖混合物的含量測定法文獻(xiàn)有報道，而硫酸軟骨素、氨基葡萄糖與大豆異黃酮三種混合物的紫外分光光度法未見文獻(xiàn)報道。本文建立了三種混合物的含量測定方法。而且經(jīng)過加速實驗，證明膠囊質(zhì)量穩(wěn)定，并對維甲酸致大鼠骨質(zhì)疏松模型有治療作用。關(guān)鍵詞硫酸軟骨素；氨基葡萄糖；大豆異