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1、為了有效降低金屬冠脈支架植入后帶來(lái)的再狹窄問(wèn)題,本文在316L不銹鋼支架表面制備了聚氨酯和丙烯酸樹(shù)酯兩種高分子涂層,并對(duì)兩種涂層進(jìn)行了優(yōu)選,最終在冠脈支架表面成功制備了丙烯酸樹(shù)酯/雷帕酶素的藥物涂層。文中運(yùn)用接觸角實(shí)驗(yàn)、X射線衍射儀、掃描電鏡、傅立葉變換紅外光譜儀、血小板粘附試驗(yàn)、動(dòng)態(tài)凝血等實(shí)驗(yàn)對(duì)聚氨酯和丙烯酸樹(shù)酯涂層的綜合性能進(jìn)行了表征和評(píng)定,并最終對(duì)丙烯酸樹(shù)酯/雷帕酶素藥物涂層進(jìn)行了分析和研究。 通過(guò)上述研究可以得出以下主要
2、結(jié)論: 1采用噴涂工藝和相轉(zhuǎn)化原理制備了絲狀聚氨酯涂層。其制造工藝結(jié)果顯示隨聚合物濃度增大,形成的絲狀物增多,隨著非溶劑-水的濕度增大,聚合物成絲直徑減小,當(dāng)聚合物溶液噴槍氣壓增大時(shí),聚合物成絲直徑有減小的趨勢(shì),但當(dāng)氣壓壓力過(guò)大,則容易形成致密膜;接觸角實(shí)驗(yàn)顯示此絲狀聚氨酯涂層呈強(qiáng)疏水性;血液相容性實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示絲狀聚氨酯涂層生物相容性較差。 2采用靜電噴涂工藝把自制的丙烯酸酯聚合物涂覆于支架表面,并對(duì)此聚合物成膜工藝進(jìn)行
3、了探討,同時(shí)用接觸角測(cè)量?jī)x、SEM、劃痕實(shí)驗(yàn)機(jī)對(duì)其表面潤(rùn)濕性、表面形貌、涂層附著力進(jìn)行檢測(cè),并采用了血小板黏附試驗(yàn)檢驗(yàn)了材料的血液相容性。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,自制的丙烯酸酯的力學(xué)性能良好,且血小板實(shí)驗(yàn)中無(wú)血小板黏附,說(shuō)明該丙烯酸酯具有良好的血液相容性,可以滿足心血管支架表面聚合物的各項(xiàng)要求。 3最終在不銹鋼支架基體表面制備了丙烯酸樹(shù)脂/雷帕霉素的藥物涂層,并用FTIR,DSC,XRD對(duì)此丙烯酸樹(shù)脂/雷帕酶素涂層進(jìn)行了分析。研究了涂層中
4、雷帕霉素藥物的存在狀態(tài),采用HPLC測(cè)試了藥物涂層的體外藥物釋放曲線,并分析了藥物的釋放機(jī)制。結(jié)果表明雷帕霉素是以無(wú)定型狀態(tài)均勻分散在聚合物中的;隨雷帕酶素藥物含量增加,丙烯酸樹(shù)酯藥膜的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度有增高的趨勢(shì);雷帕酶素在此自制的丙烯酸樹(shù)酯聚合物中溶解度在10﹪左右;存放條件對(duì)丙烯酸樹(shù)脂/雷帕霉素有影響,當(dāng)雷帕酶素藥物含量為5﹪時(shí),藥物涂層在真空干燥箱中存放三個(gè)月的后,雷帕酶素藥物從藥膜中結(jié)晶析出;此藥膜的藥物體外釋放曲線符合Higu
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