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文檔簡介
1、目的: 研究以導(dǎo)師經(jīng)驗(yàn)方為基礎(chǔ)制劑出的青石口服液對(duì)小兒濕熱型外感發(fā)熱的臨床療效及相關(guān)實(shí)驗(yàn)研究。 方法: 1、通過對(duì)方中藥物的分析,采用正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)法,確定其最佳提取工藝。 2、觀察青石口服液對(duì)小鼠的急性毒性試驗(yàn)。 3、按病例納入標(biāo)準(zhǔn)選擇病例60例,隨機(jī)分為兩組。試驗(yàn)組30例用青石口服液治療:對(duì)照組30例用泰諾林混懸液及利巴韋林片治療。觀察小兒服藥后體溫變化情況,及第1、2、3天的臨床癥狀及
2、體征。 結(jié)果: 1、確定了青石口服液的最佳提取工藝:即用10倍量水煎煮2次,每次1.5小時(shí)。 2、青石口服液通過小鼠灌胃給藥不能測(cè)出LD<,50>,其一日最大給藥量相當(dāng)于3.48g生藥,折合小兒臨床日用量為257倍。 3、治療結(jié)束后,按療效標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定,試驗(yàn)組治愈率為16.7%,對(duì)照組10.0%,P>O.05,無顯著性差異??傆行试囼?yàn)組90.0%,對(duì)照組80.O%,P 3、兒體溫完全恢復(fù)正常平均所需時(shí)間,鼻塞、流涕、噴嚏等癥狀的緩解,咽部及扁桃體體征的改善情況,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,P均<0.05,有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 結(jié)論: 1、根據(jù)青石口服液的提取工藝路線及制劑工藝路線,能制得臨床觀察所需的口服液。 2、青石口服液的急性毒性試驗(yàn)證明,本研究所選取的臨床劑量安全無毒。 3、青石口服液對(duì)濕熱型外感發(fā)熱患兒的體溫完全恢復(fù)正常平均所需時(shí)間優(yōu)于對(duì)照組,服藥后患兒體溫下降平穩(wěn),與對(duì)照組相比
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