中醫(yī)臨床信息標準體系框架與體系表的構建研究.pdf

1、當前，醫(yī)療健康領域的信息化和標準化得到包括我國在內的世界各國的高度重視，中醫(yī)作為醫(yī)療體系的重要組成部分，中醫(yī)臨床信息標準化過程中亟待解決的關鍵問題有兩個：一是，由于缺乏中醫(yī)特征的臨床信息標準，中醫(yī)臨床活動產生的大量有價值的、具有“中醫(yī)特征”的信息難以在信息系統(tǒng)中完整、有效地記錄和表示；二是中醫(yī)臨床信息系統(tǒng)與國際標準不兼容，與其他健康信息系統(tǒng)之間缺乏互通互聯(lián)的基礎。解決這些問題的重要途徑是對中醫(yī)臨床信息標準的開發(fā)進行系統(tǒng)規(guī)劃，避免在目標和

2、范圍上的盲目性，使中醫(yī)臨床信息標準具有系統(tǒng)性、實用性和科學性。
　　健康信息領域標準化的目的是促進各個獨立系統(tǒng)間的互操作，使健康信息和數(shù)據達到兼容和一致，同時減少信息和數(shù)據的重復和冗余。在信息標準制定和信息系統(tǒng)開發(fā)過程中，框架與模型扮演著越來越重要的角色。國際健康信息標準的制定已經從完全由“應用驅動”發(fā)展成為研制有一定理論基礎的“信息模型驅動”的模式，即，先設計總體結構框架，建立參考模型，使用規(guī)定的描述語言，確定依賴關系，使所有標

3、準成為一個有機整體，求得最大限度協(xié)調一致。
　　目前中醫(yī)臨床信息標準研制的技術手段與國際主流趨勢相比有較大差距，比如，在采用標準參考模型技術來建立標準體系框架方面，就有著實際的差距。要提高中醫(yī)臨床信息標準的科學性、計劃性、協(xié)調性和一致性，就需要采用國際主流的信息標準框架研究方法，系統(tǒng)地研究中醫(yī)臨床信息標準類別的全面定義和分類方法，建立中醫(yī)藥信息標準應用和內容描述的共識，構建中醫(yī)臨床信息標準體系框架與體系表，并區(qū)分不同中醫(yī)臨床信息標

4、準的制訂過程及其相互關系，促進中醫(yī)藥信息標準的頂層設計，加強與中醫(yī)藥行業(yè)內部及與行業(yè)外的衛(wèi)生部門信息標準相互之間的銜接，實現(xiàn)與國際健康信息標準和國家衛(wèi)生信息標準的協(xié)調和一致。
　　本研究基于目的性原則、系統(tǒng)性原則、科學性原則和實用性原則，創(chuàng)造性地提出了中醫(yī)臨床信息標準體系框架與體系表的構建方法與研究路徑：1.“自上而下”管理驅動的方法建立信息標準體系框架；2.“自下而上”業(yè)務驅動的方法建立中醫(yī)臨床信息概念模型：3.基于HL7 CD

5、A HD信息模型對中醫(yī)臨床信息特征數(shù)據元素進行表示：4.基于中醫(yī)臨床特征信息元素的值域分析中醫(yī)臨床信息標準的需求，從而構建中醫(yī)臨床信息標準體系表。并描繪了中醫(yī)臨床信息標準體系框架與體系表的研究路徑，可供其他健康信息領域編制信息標準體系框架與體系表時參考；編制完成了中醫(yī)臨床信息標準體系框架與體系表，在當前中醫(yī)臨床信息化、標準化進程中，可供標準研究人員進行中醫(yī)臨床信息標準開發(fā)時參考，也可作為管理部門制定信息標準開發(fā)規(guī)劃的依據。
　　本

6、文研究內容主要分為四個部分。
　　第一部分：文獻綜述。
　　客觀反映了國內外健康信息標準研究現(xiàn)狀與進展，包括ISO/TC215傳統(tǒng)醫(yī)學信息標準研究進展、健康信息交換標準研究進展、臨床術語標準研究進展以及我國衛(wèi)生信息標準開發(fā)現(xiàn)狀，并綜述了我國各行業(yè)領域信息標準體系框架與體系表研究現(xiàn)狀，并基于這些調研現(xiàn)狀，分析了中醫(yī)臨床信息標準體系表的研制需求。
　　第二部分：前言。
　　主要闡述了當前中醫(yī)臨床信息標準化過程中存在的

7、問題及潛在影響，以及解決這些問題的必要途徑。
　　第三部分：正文，主要完成以下研究內容。
　　1.明確了中醫(yī)臨床信息標準體系框架與體系表的研究意義和目的。
　　2.提出了構建中醫(yī)臨床信息標準體系框架與體系表的原則、方法和研究路徑。
　　3.參考ISO/TC215的健康信息標準框架以及ISO/TC215健康信息標準分類，提出了中醫(yī)臨床信息標準體系的二維框架。二維框架包括三行“特異度水平”維度和四列“視角”維度?！疤?/p>

8、異度水平”維度包括概念層、邏輯層、物理層；“視角”維度劃分為中醫(yī)電子病歷數(shù)據標準、中醫(yī)臨床術語標準、中醫(yī)信息系統(tǒng)標準以及中醫(yī)診療設備通信標準四個方面。該框架既保證了較大的標準構件容量，又能體現(xiàn)標準之間的內在系統(tǒng)性聯(lián)系，有利于指導中醫(yī)臨床信息標準的規(guī)劃、開發(fā)與推廣利用。
　　4.為了對中醫(yī)特征臨床信息進行計算機可識別的定義、表示，本研究通過四個步驟構建了中醫(yī)臨床信息概念模型：①對中醫(yī)臨床業(yè)務活動信息進行分析，并采用文獻調研、專家咨詢

9、、會議訪談、現(xiàn)場調研、泳道圖業(yè)務建模等研究方法，構建了中醫(yī)特征臨床業(yè)務信息模型。中醫(yī)特征診療信息流各個環(huán)節(jié)包括：四診檢查、體質辨識、病證診斷、治則治法以及中醫(yī)處方(包括中藥處方、針刺處方、灸法處方、拔罐處方、電針處方、推拿處方、特種療法處方等)；②根據上述中醫(yī)臨床信息采集的需求，建立了中醫(yī)臨床信息內容描述模板；③通過分析各個環(huán)節(jié)的特征屬性，提取了中醫(yī)特征信息數(shù)據元；④進一步抽取共性特征，建立了中醫(yī)臨床信息概念模型。
　　5.將中醫(yī)

10、臨床信息數(shù)據元素與HL7 R-MIM“POCD_HD000040”中的相關數(shù)據元素進行映射，從而驗證應用HL7 V3模型表示中醫(yī)臨床信息元素的適用性。通過分析中醫(yī)臨床信息數(shù)據元的值域要求，即可得出中醫(yī)臨床信息數(shù)據標準與術語標準的開發(fā)需求；同時，研究了中醫(yī)臨床信息系統(tǒng)標準與中醫(yī)診療設備通信標準的開發(fā)需求。
　　6.明確了中醫(yī)特征臨床信息數(shù)據元與札7信息模型、我國衛(wèi)生信息數(shù)據元標準以及臨床術語標準之間的關系。
　　7.基于上述研

11、究結果，編制了中醫(yī)臨床信息標準體系框架與體系表，包括面向研發(fā)人員的二維框架體系與面向管理的一維框架體系，并對正在研制與計劃研制的國際標準、行業(yè)標準進行了量化統(tǒng)計。
　　第四部分：附錄。
　　附錄1ISO健康信息學標準歸檔框架對相關標準的歸類示例。
　　附錄2列舉了用于進行中醫(yī)臨床信息標準體系框架容量測試的ISO/TC21.5健康信息標準的名稱，共計107個。
　　附錄3在中醫(yī)臨床業(yè)務信息建模過程中，對中醫(yī)醫(yī)院臨床

12、電子病歷的采集，示例一住院病歷記錄(片斷)。
　　附錄4在中醫(yī)臨床信息概念模型建模過程中，與中醫(yī)院臨床醫(yī)生討論后建立的模擬中醫(yī)處方，示例。
　　附錄5在中醫(yī)特征臨床信息數(shù)據元提取過程中，對中醫(yī)醫(yī)院電子病歷系統(tǒng)進行調研，收集到的電子病歷結構樣例。
　　附錄6在中醫(yī)臨床信息數(shù)據元與HL7 V3數(shù)據元進行映射過程中，用到的所有HL7 V3數(shù)據元的數(shù)據類型概要。
　　本研究的創(chuàng)新點
　　1.構建了中醫(yī)特征臨床業(yè)務活