針刺對慢性疲勞綜合征患者生存質(zhì)量影響的臨床研究.pdf

1、本文以針灸治療慢性疲勞綜合征(Chronic Fatigue Syndrome，CFS)為切入點(diǎn)，首先采用文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)方法對近十年來國內(nèi)外針灸治療CFS的臨床研究文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評價(jià)，探討針灸施治規(guī)律；隨后應(yīng)用Meta分析對針灸治療CFS的療效進(jìn)行評價(jià)；繼而按照隨機(jī)(區(qū)組隨機(jī))、對照(非經(jīng)穴點(diǎn)針刺對照)、盲法(第三者評價(jià)盲法)原則進(jìn)行臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，引入世界衛(wèi)生組織生存質(zhì)量測定簡表(WHOQOL—BREF)、疲勞量表(FS)、抑郁自評量表(SD

2、S)、焦慮自評量表(SAS)、視覺模擬評分法(VAS)對CFS患者治療前后的生存質(zhì)量、疲勞、抑郁、焦慮及疼痛程度進(jìn)行評估。同時，考慮到CFS患者的臨床表現(xiàn)往往是一組涉及眾多癥狀的錯綜復(fù)雜的功能紊亂癥候群，還應(yīng)用分級評分法對CFS患者常見的35個臨床癥狀進(jìn)行了評估，從多個角度客觀評價(jià)針刺對CFS患者生存質(zhì)量的影響。
　　 研究目的：
　　 觀察針刺對CFS患者生存質(zhì)量的影響，客觀評價(jià)針刺提高CFS患者生存質(zhì)量的臨床療效，為

3、CFS的治療方法及療效評價(jià)領(lǐng)域提供高質(zhì)量的可靠的臨床證據(jù)。
　　 研究方法：
　　 病例來源：病例采集時間為2004年12月至2007年12月。所有慢性疲勞綜合征病例均為在清華大學(xué)第一附屬醫(yī)院門診及中國中醫(yī)科學(xué)院針灸醫(yī)院門診咨詢就診的患者。
　　 試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法：本研究采用隨機(jī)(區(qū)組隨機(jī))、對照(非經(jīng)穴點(diǎn)針刺對照)、單盲(第三者評價(jià)盲)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)。將納入的70例CFS患者，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表，采用區(qū)組隨機(jī)(區(qū)組長度1

4、0，區(qū)組數(shù)7)，按1：1的比例將每一區(qū)組中10名受試者隨機(jī)分為治療組和對照組，并由專人實(shí)施中心隨機(jī)。受試者均簽署知情同意書。治療前后，受試者在醫(yī)師指導(dǎo)下獨(dú)立填寫各種測評量表。治療由一名中醫(yī)師專門負(fù)責(zé)，治療時醫(yī)師盡量避免與患者交談。
　　 治療方法：針刺治療組選取氣海、關(guān)元、合谷、足三里、三陰交、太沖、太溪、肝俞、脾俞、腎俞，進(jìn)針得氣后，足三里、氣海、關(guān)元、脾俞、腎俞行捻轉(zhuǎn)補(bǔ)法，其他腧穴均采用平補(bǔ)平瀉手法。治療期間停用一切與本病相

5、關(guān)的、本研究之外的其他治療方法。非經(jīng)穴點(diǎn)針刺對照組在距離治療組所選取腧穴大約2cm左右處，避開經(jīng)絡(luò)及腧穴，選取相應(yīng)的點(diǎn)進(jìn)行針刺，進(jìn)針后不要求得氣。其他方法均與治療組完全相同。
　　 觀察療程：每周治療3次，7次為1療程，休息3～7天后，再行第2個療程。共治療2個療程(14次治療，共需6～7周時間)。
　　 診療標(biāo)準(zhǔn)：采用美國CDC1994年修訂的CFS診斷標(biāo)準(zhǔn)，同時制定了嚴(yán)格的納入、排除、中止及脫落標(biāo)準(zhǔn)。效應(yīng)評價(jià)指標(biāo)采用

6、世界衛(wèi)生組織生存質(zhì)量測定簡表(WHOQOL—BREF)、疲勞量表(FS)、抑郁自評量表(SDS)、焦慮自評量表(SAS)、視覺模擬評分法(VAS)，對CFS患者治療前后的生存質(zhì)量、疲勞、抑郁、焦慮及疼痛程度進(jìn)行評估，同時還應(yīng)用分級評分法對CFS患者常見的35個臨床癥狀進(jìn)行量化評估，綜合評價(jià)針刺對CFS患者生存質(zhì)量的影響。
　　 數(shù)據(jù)處理及統(tǒng)計(jì)分析方法：采用Epidata3.1軟件建立數(shù)據(jù)庫。應(yīng)用CHISS軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。符合正

7、態(tài)分布且方差齊的計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，符合正態(tài)分布但方差不齊的計(jì)量資料采用t’檢驗(yàn)，不符合正態(tài)分布的計(jì)量資料采用秩和檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)。
　　 研究結(jié)果：
　　 1世界衛(wèi)生組織生存質(zhì)量測定簡表(WHOQOL—BREF)評價(jià)結(jié)果：(1)治療后4個領(lǐng)域評分結(jié)果：生理領(lǐng)域積分，治療組治療前后差異非常顯著(P<0.01)，且治療后積分>治療前積分。說明：治療組的治療方案可以非常顯著地提高患者生理領(lǐng)域積分，使患者生理領(lǐng)域方面

8、的生存質(zhì)量得到顯著提高；對照組治療前后生理領(lǐng)域積分無顯著性差異。在心理及社會關(guān)系兩個領(lǐng)域，兩組治療后的積分均有所提高，但治療前后差異均不顯著。在環(huán)境領(lǐng)域，對照組治療前后有顯著性差異(P<0.05)，且治療后積分<治療前積分；而治療組治療前后該積分無顯著性差異。說明：對照組的治療方案不但在改善CFS患者生存質(zhì)量的環(huán)境領(lǐng)域方面毫無作為，甚至起到了相反的作用，反而使其生存質(zhì)量的環(huán)境領(lǐng)域出現(xiàn)一定程度的惡化。綜合以上4個領(lǐng)域積分結(jié)果可以看出，在改

9、善CFS患者生存質(zhì)量方面，治療組優(yōu)于對照組，尤其在生理領(lǐng)域方面。(2)治療后2個獨(dú)立分析條目評分結(jié)果：獨(dú)立分析條目1(個體對生存質(zhì)量總的主觀感受)，兩組治療后與治療前比較，評分均有所升高，但差異均不顯著。獨(dú)立分析條目2(個體對健康情況總的主觀感受)，兩組治療后與治療前比較，評分均有所升高，但治療組差異顯著(P<0.05)，對照組差異不顯著。說明：在改善總的健康情況方面，治療組優(yōu)于對照組。(3)治療后量表總積分結(jié)果：WHOQOL—BREF

10、量表總積分，兩組治療后與治療前比較均有所升高，但治療組差異顯著(P<0.05)，對照組差異不顯著。說明：在改善生存質(zhì)量方面，治療組優(yōu)于對照組。
　　 2疲勞量表(FS)評價(jià)結(jié)果：治療后，治療組疲勞量表總積分、體力疲勞積分及腦力疲勞積分均較治療前降低，且差異非常顯著(P<0.01)。對照組疲勞量表總積分及體力疲勞積分也均較治療前降低，且差異顯著(P<0.05)，但腦力疲勞積分無顯著性差異。提示：兩組患者治療后疲勞程度均得到改善，而

11、治療組較對照組改善更為明顯，尤其在腦力疲勞程度方面。
　　 3視覺模擬評分法(VAS)評價(jià)結(jié)果：治療后，兩組疼痛積分均明顯降低，與治療前比較，治療組差異非常顯著(P<0.001)，對照組差異也非常顯著(P<0.01)。治療后兩組疼痛緩解百分比差異非常顯著(P<0.01)，且治療組高于對照組。說明：兩種治療方式均可顯著降低CFS患者的疼痛積分，但治療組較對照組改善更為明顯，且治療組治療后疼痛緩解百分比顯著高于對照組。提示：在緩解疼

12、痛程度方面，治療組顯著優(yōu)于對照組。
　　 4抑郁自評量表(SDS)評價(jià)結(jié)果：治療后，兩組SDS積分、抑郁嚴(yán)重度指數(shù)均明顯降低，與治療前比較，差異均非常顯著(P<0.01)。治療后，兩組抑郁嚴(yán)重度指數(shù)降低值比較，差異不顯著。說明：兩組治療方法均能顯著降低SDS積分及抑郁嚴(yán)重度指數(shù)。在改善抑郁程度方面，兩組間無顯著性差異。
　　 5焦慮自評量表(SAS)評價(jià)結(jié)果：治療后，兩組SAS積分、焦慮嚴(yán)重度指數(shù)均明顯降低，與治療前比較

13、，差異均非常顯著(P<0.01)。治療后，兩組焦慮嚴(yán)重度指數(shù)降低值比較，差異不顯著。說明：兩組治療方法均能顯著降低SDS積分。及焦慮嚴(yán)重度指數(shù)。在改善焦慮程度方面，兩組間無顯著性差異。
　　 6臨床癥狀評價(jià)結(jié)果：(1)臨床癥狀總積分及臨床癥狀減輕百分比比較結(jié)果：治療后，兩組臨床癥狀總積分均明顯降低，與治療前比較，治療組差異非常顯著(P<0.001)，對照組差異也非常顯著(P<0.01)。治療前后兩組臨床癥狀減輕百分比比較差異顯著

14、(P<0.05)，且治療組高于對照組。說明：兩種治療方式均可顯著降低CFS患者的臨床癥狀總積分，但治療組較對照組改善更為明顯，且治療組治療前后臨床癥狀減輕百分比顯著高于對照組。提示：在緩解臨床癥狀方面，治療組顯著優(yōu)于對照組。(2)35個臨床癥狀評分比較結(jié)果：兩組35個臨床常見癥狀評分均有所降低。①9個癥狀(做事注意力不易集中、善太息、感到肌力下降、頭暈或頭昏沉、精神抑郁、思考問題時反應(yīng)遲鈍、口干口渴、月經(jīng)異常、畏光羞明)均顯示：治療組治

15、療前后比較，差異顯著(P<0.05)或非常顯著(P<0.01或P<0.001)，而對照組治療前后比較，差異不顯著。②1個癥狀(健忘)顯示：治療后，治療組與對照組評分與治療前比較，均顯著下降(P<0.05)，且兩組組間比較，差異顯著(P<0.05)，治療組治療后評分低于對照組，治療組優(yōu)于對照組。③8個癥狀(神疲乏力、肌肉疼痛或酸困不適、急躁易怒、焦躁不安、失眠、頭痛、心悸心慌、關(guān)節(jié)疼痛)均顯示：治療后，治療組與對照組評分與治療前比較，均顯

16、著下降，且治療組評分降低的程度(P<0.001或P<0.01)較對照組(P<0.01或P<0.05)更為明顯。④1個癥狀(脘腹?jié)M悶不適或疼痛)顯示：治療后，治療組與治療前比較，無顯著差異，而對照組與治療前比較，差異顯著(P<0.05)，對照組優(yōu)于治療組。⑤其它16個癥狀(胸脅、乳房或少腹脹滿不適、咽喉疼痛、頸部或腋下淋巴結(jié)腫痛、嗜睡、便秘、便溏或不爽、食欲不振、噯氣或呃逆、惡心嘔吐、吞酸燒心、自汗、盜汗、低熱、咳嗽、過敏、白帶異常)均顯

17、示：治療后，治療組與對照組評分與治療前比較，無顯著性差異。
　　 研究結(jié)論：
　　 1針刺治療可有效改善CFS患者生理領(lǐng)域及與健康相關(guān)的主觀感受方面的評分，進(jìn)而顯著提高患者的生存質(zhì)量。
　　 2針刺治療不僅可有效改善CFS患者的體力疲勞，而且還能有效改善其腦力疲勞，尤其在緩解腦力疲勞方面，針刺治療的效果較非經(jīng)穴點(diǎn)針刺表現(xiàn)更為突出。
　　 3針刺治療可有效緩解CFS患者的疼痛程度。
　　 4針刺治療

18、可有效改善CFS患者的抑郁程度，但與非經(jīng)穴點(diǎn)相比，并未顯示出更為突出的優(yōu)勢。
　　 5針刺治療可有效改善CFS患者的焦慮程度，但與非經(jīng)穴點(diǎn)相比，并未顯示出更為突出的優(yōu)勢。
　　 6 CFS患者超過一半的臨床常見癥狀均能通過針刺治療在不同程度上得到緩解，而且與CFS診斷密切相關(guān)的癥狀大部分包括在其中。
　　 綜上所述，針刺治療能夠提高CFS患者的生存質(zhì)量，有效改善患者的生理領(lǐng)域功能、與健康相關(guān)的主觀感受、疲勞程度、