不穩(wěn)定型心絞痛患者PCI前應(yīng)用替羅非班的療效和安全性.pdf

1、目的:評(píng)價(jià)不穩(wěn)定型心絞痛(unstableangina，UA)患者在施行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療前靜脈內(nèi)應(yīng)用替羅非班的療效及安全性。
　　 方法:選擇河北醫(yī)科大學(xué)附屬唐山市工人醫(yī)院心內(nèi)科2011年4月至2012年5月期間收治的不穩(wěn)定型心絞痛行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（percutaneouscoronaryintervention，PCI）的患者共194例，入選患者被隨機(jī)分為三組，其中65例行冠脈介入治療前靜脈內(nèi)應(yīng)用替羅非班（簡(jiǎn)稱替羅非

2、班組），64例直接行冠脈介入治療，術(shù)后應(yīng)用替羅非班（簡(jiǎn)稱直接PCI組），65例行冠脈介入治療，未應(yīng)用替羅非班（簡(jiǎn)稱對(duì)照組）。所有入選患者均符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管分會(huì)制定的診斷標(biāo)準(zhǔn):(1)原有穩(wěn)定型心絞痛的性質(zhì)改變，即心絞痛頻繁發(fā)作、程度嚴(yán)重和持續(xù)時(shí)間延長(zhǎng);(2)在近1個(gè)月內(nèi)發(fā)生、輕微體力活動(dòng)亦可誘發(fā)的心絞痛;(3)休息時(shí)心絞痛發(fā)作;(4)心電圖檢查發(fā)現(xiàn)伴有ST-T（2個(gè)或2個(gè)以上相關(guān)導(dǎo)聯(lián)）改變，經(jīng)心肌酶譜、心電圖檢查排除心肌梗死者。排除標(biāo)

3、準(zhǔn):(1)造影提示冠脈狹窄＜70％;(2)嚴(yán)重的充血性心力衰竭或心源性休克;(3)有活動(dòng)性出血或出血傾向，血小板計(jì)數(shù)低于80×109/L或伴有血小板功能異常，1年內(nèi)發(fā)生過腦血管事件;(4)對(duì)替羅非班過敏者;(5)血壓持續(xù)升高[收縮壓＞180mmHg和（或）舒張壓＞110mmHg];(6)2周內(nèi)創(chuàng)傷史或長(zhǎng)時(shí)間(＞10min)的心肺復(fù)蘇史及肝、腎功能障礙;(7)冠脈造影提示左主干病變。
　　 替羅非班組PCI術(shù)前先緩慢靜脈內(nèi)注射注射

4、用鹽酸替羅非班（南開允公制藥有限公司，12.5mg/5ml），按起始負(fù)荷量10ug/kg計(jì)算劑量，在3min內(nèi)注射完，繼而以0.15ug/(kg.min)微量泵持續(xù)靜脈泵入至術(shù)后36小時(shí)（年齡大于75歲或腎功能不全者劑量減半）;直接PCI組術(shù)前未應(yīng)用替羅非班，術(shù)后給予替羅非班以0.15ug/(kg.min)微量泵持續(xù)靜脈泵入36小時(shí);對(duì)照組直接行介入治療，術(shù)前及術(shù)后均未應(yīng)用替羅非班。所有患者術(shù)前均給予阿司匹林腸溶片300mg、硫酸氫氯吡

5、格雷片300mg嚼服，術(shù)后均給予普通肝素500-1000U/h靜脈泵入維持至術(shù)后第二天，后改為低分子肝素4000U或5000U皮下注射1/12小時(shí)，持續(xù)5～7天;阿司匹林腸溶片100mg口服1/晚，長(zhǎng)期維持;硫酸氫氯吡格雷片75mg口服1/日，維持12個(gè)月。根據(jù)病情給予硝酸酯類、他汀類和β受體阻斷劑類藥物。
　　 比較三組患者臨床一般資料、術(shù)后即刻TIMI血流分級(jí)、校正的TIMI幀計(jì)數(shù)(correctedTIMIFrameCou

6、nt，CTFC)、住院期間出血事件、血小板減少癥的發(fā)生率、住院期間主要心臟不良事件(majoradversecardiacevents，MACE)（心源性死亡、非致死性心肌梗死、再次血運(yùn)重建、再發(fā)心絞痛發(fā)生率等），并隨訪6個(gè)月，觀察術(shù)后6個(gè)月時(shí)MACE發(fā)生率。所有數(shù)據(jù)采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)數(shù)資料以百分?jǐn)?shù)表示，采用X2檢驗(yàn)或Fisher確切概率法，三組資料兩兩比較時(shí)，用X2分割法，P值修正為0.0167，以P＜0

7、.0167為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，采用F檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　 結(jié)果:三組患者在年齡、性別、吸煙、高血壓、糖尿病、高脂血癥、支架種類、支架數(shù)量、支架直徑、支架長(zhǎng)度、支架植入部位、手術(shù)時(shí)間、介入手術(shù)成功率等一般資料差別上的比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。三組患者術(shù)后TIMI血流分級(jí)的比較，對(duì)照組低于替羅非班組(80.00％比95.38％)，直接PCI組低于替羅非班組（81.25％比

8、95.38％），差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.0167)，對(duì)照組與直接PCI組之間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.0167）。PCI術(shù)后校正的TIMI幀數(shù)計(jì)數(shù)＜27幀的患者比例，對(duì)照組低于替羅非班組（50.77％比73.85％，P＜0.0167），直接PCI組低于替羅非班組(53.13％比73.85％，P＜0.0167)，對(duì)照組與直接PCI組之間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.0167）。住院期間替羅非班組有5例出血，直接PCI組有3例出血，對(duì)照組有1例

9、出血，出血事件的發(fā)生率替羅非班組與直接PCI組均高于對(duì)照組，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。替羅非班組出現(xiàn)1例血小板減少，但無任何出血傾向，停用替羅非班后血小板恢復(fù)正常。住院期間，再發(fā)心絞痛患者對(duì)照組有8例、直接PCI組有3例、替羅非班組有1例，通過加強(qiáng)抗凝、擴(kuò)冠治療后，癥狀可緩解。住院期間三組MACE發(fā)生率存在差異，替羅非班組低于對(duì)照組（1.54％比12.31％，P＜0.0167），替羅非班組與直接PCI組之間、對(duì)照組與直接PCI

10、組之間差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.0167）。隨訪6個(gè)月，三組患者無一例失訪，隨訪結(jié)果滿意。術(shù)后6個(gè)月時(shí)三組MACE的發(fā)生率進(jìn)行比較，替羅非班組低于對(duì)照(6.15％比21.54％)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.0167)，替羅非班組與直接PCI組之間、對(duì)照組與直接PCI組之間差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.0167）。
　　 結(jié)論:
　　 1.不穩(wěn)定型心絞痛患者PCI術(shù)前靜脈內(nèi)應(yīng)用替羅非班可改善患者術(shù)后即刻的TIMI血流灌注，