新型銀修飾二氧化鈦抗菌涂層氣管導(dǎo)管的抑菌能力及生物安全性研究.pdf

1、目的:
　　對課題組研制的新型銀修飾二氧化鈦抗菌涂層氣管導(dǎo)管（簡稱試驗導(dǎo)管）的抑菌能力及其生物安全性進行評價。
　　方法:
　　選擇呼吸道常見致病菌（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌）作為試驗菌株，采用平板菌落計數(shù)法驗證試驗導(dǎo)管的抑菌能力;依據(jù)醫(yī)療器械生物學評價標準GB/T16886.1-2001選擇體外細胞毒性試驗、口腔刺激試驗作試驗導(dǎo)管的生物學評價。
　　結(jié)果:
　　抑菌試驗:1.0％及以上濃度

2、組試驗導(dǎo)管對三種細菌基本抑制，抑菌率在94.6％以上;0.8％組對三種細菌均有較明顯的抑制效果，抑菌率低于1％組且高于0.6％組，比較結(jié)果均具有顯著性差異(p＜0.001);常規(guī)導(dǎo)管組、0.6％組、0.2％組與空白組相比較，對金黃色葡萄球菌有一定的抑制作用(p＜0.05)，對銅綠假單胞菌和大腸埃希菌無顯著性抑制(p＞0.05)。體外細胞毒性試驗:試驗導(dǎo)管組細胞形態(tài)均正常，無空泡形成、無脫落、無溶解現(xiàn)象，計0分，結(jié)果為無細胞毒性。三組試驗

3、導(dǎo)管的細胞相對增殖率(RGR)均較高，與陰性對照組無顯著性差別(p＞0.05);其中50％、25％稀釋度組的RGR值均高于陰性對照組，為110.74％、104.42％，100％稀釋度組最低，為98.99％?？谇淮碳ぴ囼?試驗導(dǎo)管組（極性和非極性浸提液）地鼠左側(cè)頰囊肉眼觀察均未見紅斑、焦痂，組織切片見無白細胞浸潤的完整粘膜上皮，上皮細胞無增生、無變性壞死等病理變化，粘膜下亦無炎性細胞浸潤，無充血水腫，無變性壞死，均記0分，結(jié)果為無刺激。<