載銀二氧化鈦納米羥基磷灰石-聚酰胺66復(fù)合材料的生物安全性評(píng)價(jià).pdf

1、目的：研究載銀二氧化鈦納米羥基磷灰石/聚酰胺66復(fù)合材料（TiO2-Ag-nHA/PA66）的體內(nèi)外生物安全性。
　　 方法：對(duì)TiO2-Ag-nHA/PA66復(fù)合材料進(jìn)行急性全身毒性試驗(yàn)、肌內(nèi)埋植實(shí)驗(yàn)、骨內(nèi)埋植試驗(yàn)、溶血試驗(yàn)、皮內(nèi)刺激試驗(yàn)和小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)。
　　 結(jié)果：急性全身毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，動(dòng)物活動(dòng)及進(jìn)食良好，呼吸正常，無(wú)癱瘓、驚厥及死亡發(fā)生，小鼠體重穩(wěn)定；肌內(nèi)埋植試驗(yàn)各時(shí)間段試驗(yàn)組和對(duì)照組的各項(xiàng)化驗(yàn)

2、結(jié)果組間無(wú)顯著性差異（P>0.05），肌內(nèi)埋植試驗(yàn)組織切片示材料周圍的包裹組織，材料周圍炎性演變轉(zhuǎn)歸與假手術(shù)對(duì)照組基本相同；骨內(nèi)埋植試驗(yàn)組織切片示圍繞材料出現(xiàn)新骨；不同濃度的材料浸提液的溶血率均低于標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的5％；皮內(nèi)注射材料浸提液后的原發(fā)性刺激指數(shù)（PⅡ）均在0-0.4.區(qū)間內(nèi)，按標(biāo)準(zhǔn)刺激反應(yīng)判為無(wú)刺激；三個(gè)劑量誘導(dǎo)小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核率與陰性對(duì)照組比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），對(duì)小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞無(wú)誘變作用。