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1、目的:初步評(píng)價(jià)逍遙蔞貝膠囊治療乳腺增生病的臨床有效性及安全性。 方法:病例均源于山西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院2006年1月-2006年10月乳腺專科門診,根據(jù)納入標(biāo)準(zhǔn)確診為乳腺增生病患者,共67例。遵循"隨機(jī)、單盲、對(duì)照"原則,按1:1決定患者所用治療方法。根據(jù)入選編號(hào)按隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組(34)和對(duì)照組(33),治療組:逍遙蔞貝膠囊,每日三粒,每日三次,由中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院制劑室制備。對(duì)照組:乳癖消片(遼寧桓仁制藥有限公司,批號(hào)91
2、-1021)每次五粒,每日三次。療程:一個(gè)月經(jīng)周期為一治療,共觀察三個(gè)療程。 結(jié)果:1、療效觀察(1)實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組有效率比較有顯著性差異(p<0.001)。 (2)實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組乳房疼痛,乳房腫塊硬度治療效果及伴隨癥狀改善情況比較有顯著性差異(p<0.05,p<0.05,p<0.05)。 (3)實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組乳房腫塊大小及范圍治療效果比較無(wú)顯著性差異(p>0.05,p>0.05)。 (4)實(shí)驗(yàn)組治療后E
3、2較治療前降低(p<0.001),P治療前后未見(jiàn)顯著差異(P>0.05),PRL較治療前降低(p<0.05)。E2/P值較治療前降低(P<0.05),提示P在治療后相對(duì)升高。 2、治療組4例患者服藥期間偶有胃部憋脹,無(wú)惡心嘔吐及其它不適,未停藥,后自行緩解。試驗(yàn)前后血、尿、便常規(guī)化驗(yàn)及心、肝、腎功能檢查未見(jiàn)異常。 結(jié)論:1.逍遙蔞貝膠囊對(duì)乳腺增生病具有明顯的治療作用,在緩解乳房疼痛,減輕乳房腫塊硬度,改善伴隨癥狀方面效果
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