脈痹通沖劑治療下肢深部靜脈血栓形成的臨床與實(shí)驗(yàn)研究.pdf

1、本研究旨在進(jìn)一步探討中藥復(fù)方脈痹通沖劑對下肢深部靜脈血栓形成(以下簡稱DVT)的治療機(jī)理。通過觀察脈痹通沖劑對下肢深部靜脈血栓形成(DVT)患者血漿血栓素B2(TXB2)、血漿6-酮-前列腺素(6-keto-PGF1a)、血漿一氧化氮(NO)、血漿內(nèi)皮素(EF-1)的影響，探索中藥治療下肢深部靜脈血栓形成(DVT)的作用機(jī)理。發(fā)現(xiàn)中藥治療下肢深部靜脈血栓形成的作用規(guī)律，提高臨床療效。 研究方法：本課題分臨床研究和實(shí)驗(yàn)研究兩部分：

2、 第一部分：臨床研究 1.1.方劑組成脈痹通沖劑是在李永清教授指導(dǎo)下，根據(jù)中醫(yī)理論“痹在于脈，則血凝而不流”，由黃芪30g當(dāng)歸尾40g三棱10g莪術(shù)10g地龍10g炮山甲5g浙貝母18g云苓20g澤蘭15g澤瀉30g銀花藤30g組成，具有活血化瘀通脈、清熱利濕消腫之功效。 1.2.制藥方法所需中藥均購于河北醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)院中藥房，由醫(yī)院制劑室制備。 1.3受.試對象從我科2004年3月至2005年2月的門診

3、和住院病人中按1992年中華全國中醫(yī)學(xué)會(huì)脈管專業(yè)委員會(huì)所制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行診斷并選擇病例，入選受試病人95例。 1.4.分組處理全部病例按照隨機(jī)原則分為治療組和對照組進(jìn)行臨床觀察，治療組患者50例，對照組患者45例，兩組患者在性別、年齡、病程等方面均無顯著差異(P＞0.05)，具有可比性。治療組患者口服脈痹通沖劑，每次9克，每日3次，溫開水沖服，2周為一療程；對照組患者口服吉林敖東制藥廠生產(chǎn)的血府逐瘀口服液，空腹口服，每次10

4、ml，每日3次，2周為一療程。兩組患者同時(shí)給予脈通液500ml，加入復(fù)方丹參注射液20ml，靜脈點(diǎn)滴，每日1次，2周為一療程，共給予2個(gè)療程。 1.5.檢測指標(biāo)2組病人治療前后的血漿血栓素B2(TXB2)、血漿6-酮-前列腺素F1a(6-keto-PGF1a)、血漿一氧化氮(NO)、血漿內(nèi)皮素(EF-1)以及治療前后癥狀積分。 1.6.操作方法治療前后，分別抽取受試對象靜脈血5ml。用放射免疫法測定。實(shí)驗(yàn)所需試劑放免試劑

5、盒和NO測定試劑盒，分別由北京福瑞生物有限公司和南京建成研究所生物技術(shù)研究所提供。 1.7.數(shù)據(jù)處理所有數(shù)據(jù)采用SAS6.12統(tǒng)計(jì)軟件處理，分別進(jìn)行治療前后比較和兩組平行比較。 第二部分：實(shí)驗(yàn)研究 2.1.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：wister大鼠20只，體重(240±8)g，雌雄兼用。石市鹿泉實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)場提供。 2.2.動(dòng)物模型制作方法：戊巴比妥鈉50mg/kg腹腔注射麻醉后，于腹正中線打開腹腔，左腎靜脈下方結(jié)扎下腔

6、靜脈，縫合腹壁。 2.3.操作方法隨機(jī)分為2組，每組10只。Ⅰ組：鹽水對照組，制模后1h胃內(nèi)灌注0.9％生理鹽水2ml，1h后重復(fù)1次，3h后取栓。Ⅱ組：治療組，制模后1h胃內(nèi)灌注脈痹通沖劑水溶液2ml，每毫升藥液約含脈痹通沖劑1g，1h后重復(fù)1次，3h后取栓。 2.4.檢測指標(biāo)兩組血栓濕重、干重。 2.5.數(shù)據(jù)處理：實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)用SAS軟件同前進(jìn)行處理。 研究結(jié)果： 1.臨床癥狀觀察結(jié)果：療效判定標(biāo)

7、準(zhǔn)按照中華全國中醫(yī)學(xué)會(huì)脈管專業(yè)委員會(huì)所制定的療效評判標(biāo)準(zhǔn)，療效判定：以治療與與治療前的分?jǐn)?shù)比值大小評定療效，即療后計(jì)分和與療前計(jì)分之和相比：臨床痊愈：＜0.3顯效：0.3～0.9(不含0.9)無效：0.9～1(含1)惡化：＞1。治療組50例患者中，臨床痊愈：26例，占52％；顯效：19例，占38％；有效：4例，占8％；無效：1例，占2％；惡化0例?？傆行剩?8％。對照組45例患者中，痊愈9例。占20.00％；顯效：22例，占48.89

8、％；有效：11例，占24.44％；無效：3例，占6.67％?？傆行?3.33％.兩組比較有顯著差異(P＜0.05)。表明脈痹通沖劑治療下肢深靜脈血栓形成具有明顯的優(yōu)勢。癥狀積分比較，兩組治療后均比治療前明顯降低，具有顯著差異(P＜0.05)。治療后治療組也比對照組積分降低明顯，具有顯著差異(p＜0.05)。 2.試驗(yàn)室指標(biāo)觀察結(jié)果：兩組在治療前，血漿TXB2、ET-1無顯著差異，治療后，兩組均比治療前降低，有顯著差異(P＜0.

9、05)，治療后治療組與對照組比較，治療組血漿TXB2、ET-1降低明顯，與對照組比較有顯著差異(P＜0.05)，兩組在治療前NO、6-Keto-PGF1a無顯著性差異。治療后兩組均比治療前升高，有顯著差異(P＜0.05)。治療后治療組與對照組比較，NO、6-Keto-PGF1a升高明顯，有顯著差異(P＜0.05)。表明脈痹通沖劑可明顯改變血管的舒縮功能，擴(kuò)張血管，具有活血化瘀功效。3.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，治療組血栓濕重、干重顯著低于對照組(P

10、＜0.05)表明脈痹通沖劑能夠抑制血小板聚集，降低血稠度，促進(jìn)血栓溶解。 研究結(jié)論： (1)血液高粘滯狀態(tài)是下肢深靜脈血栓形成的主要因素之一。 (2)下肢深靜脈血栓形成的主要病機(jī)在于久臥、久坐、手術(shù)、外傷、產(chǎn)后損傷氣血，致氣滯血瘀，痰濕阻滯脈道而發(fā)為本病。 (3)治療大法是活血化瘀、利濕化痰消腫。 (4)以活血化瘀、利濕化痰消腫為主的脈痹通沖劑具有改善下肢水腫，減少疼痛等癥狀，明顯降低血漿TXB2