藥品安全與數(shù)字化監(jiān)管.pdf

1、電子政務(wù)（E—Government）是指國家各級政府部門綜合運(yùn)用現(xiàn)代信息網(wǎng)絡(luò)與現(xiàn)代數(shù)字技術(shù)，徹底轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)工作模式，實(shí)現(xiàn)公務(wù)、政務(wù)、商務(wù)、事務(wù)的一體化管理與運(yùn)行。電子政務(wù)對于轉(zhuǎn)變政府職能具有非常重要的作用。 1998年黨中央、國務(wù)院作出改革藥品監(jiān)管體制重大決策，到2003年組建食品藥品監(jiān)管部門至今，食品藥品監(jiān)管部門堅(jiān)持邊組建、邊改革、邊工作，成效顯著。但另一方面，近年來，人民群眾對用藥安全的需求與藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展之間的矛盾日益凸顯，各

2、種藥害事件的發(fā)生頻頻不斷。我們正處于矛盾凸顯期和事故高發(fā)期，藥品監(jiān)管工作面臨著前所未有的重大考驗(yàn)。機(jī)遇與風(fēng)險(xiǎn)并存，挑戰(zhàn)和發(fā)展同在，對監(jiān)管工作能力和技術(shù)裝備水平提出了新的更高的要求。面對新形勢、新任務(wù)，加強(qiáng)電子政務(wù)，推行數(shù)字化監(jiān)管對維護(hù)藥品安全具有著重要意義。首先，推進(jìn)數(shù)字化監(jiān)管是提高監(jiān)管效能的有效途徑。第二，推進(jìn)數(shù)字化監(jiān)管是適應(yīng)監(jiān)管形勢發(fā)展的必然選擇。第三、推進(jìn)數(shù)字化監(jiān)管是規(guī)范監(jiān)管行為的快捷方式。 當(dāng)前，藥品數(shù)字化監(jiān)管還存在著許

3、多問題和不足，如信息化意識不夠強(qiáng)、信息化建設(shè)基本規(guī)范尚未建立、標(biāo)準(zhǔn)化工作尚未展開、系統(tǒng)建設(shè)和應(yīng)用發(fā)展不平衡、公共服務(wù)效率需要提升、網(wǎng)絡(luò)及基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)滯后、系統(tǒng)建設(shè)缺乏統(tǒng)一規(guī)劃、信息化綜合管理制度不夠健全、信息化組織結(jié)構(gòu)不盡合理、系統(tǒng)安全體系有待建立、“信息孤島”現(xiàn)象影響資源共享、信息化建設(shè)專業(yè)人才缺乏、資金短缺成為制約信息化建設(shè)的瓶頸，亟待改革探索，長遠(yuǎn)規(guī)劃，夯實(shí)基礎(chǔ)，提高效能。 根據(jù)以上分析，我們提出“數(shù)字化監(jiān)管”的目標(biāo)?！皵?shù)

4、字化監(jiān)管”目標(biāo)，是在全面貫徹落實(shí)黨的“十七大”會議精神，深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀，堅(jiān)持以人為本，共同構(gòu)建和諧社會，為確保廣大人民群眾飲食用藥安全的大背景下提出的，是《國家電子政務(wù)總體框架》在“十一五”期間列出的公眾關(guān)注度高、經(jīng)濟(jì)社會效益明顯、業(yè)務(wù)流程相對穩(wěn)定、信息密集、實(shí)時(shí)性強(qiáng)的政府業(yè)務(wù)重要內(nèi)容，與財(cái)政管理、稅收管理、金融監(jiān)管、進(jìn)出口管理一道排在優(yōu)先發(fā)展位置。“數(shù)字化監(jiān)管”的提出，嚴(yán)格遵守了《2006—2020年國家信息化發(fā)展戰(zhàn)略》、《關(guān)

5、于推進(jìn)國家電子政務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的意見》、《國家電子政務(wù)“十一五”規(guī)劃》等相關(guān)法規(guī)。具有高度的必要性和較強(qiáng)的可行性。 “數(shù)字化監(jiān)管”的主要內(nèi)容是：1．建立食品藥品“數(shù)字監(jiān)管”綜合發(fā)展體系規(guī)范；2．建設(shè)覆蓋全國食品藥品安全監(jiān)管的統(tǒng)一電子政務(wù)網(wǎng)絡(luò)；3．建立食品藥品監(jiān)管的資源共享與業(yè)務(wù)平臺協(xié)同機(jī)制；4．建立突發(fā)事件應(yīng)急指揮體系；5．提升公共服務(wù)效率；6．建立新的整體安全防御體系；7．完善電子政務(wù)建設(shè)、管理、運(yùn)行體制；8．全面建設(shè)信息化綜合管