玄冬清爽顆粒治療慢性咽炎的實(shí)驗(yàn)與臨床研究.pdf

1、目的：
　　 通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及臨床療效觀察，探討玄冬清爽顆粒對(duì)陰虛肺燥、痰熱蘊(yùn)結(jié)證型的慢性咽炎患者作用機(jī)理及療效，為新藥的開發(fā)和利用奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。方法：
　　 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)
　　 (1)急性毒性試驗(yàn)：最大給藥量法
　　 (2)抗炎實(shí)驗(yàn)：二甲苯致小鼠耳腫脹及小鼠肉芽腫實(shí)驗(yàn)
　　 (3)抗菌實(shí)驗(yàn)
　　 臨床觀察120例屬陰虛肺燥、痰熱蘊(yùn)結(jié)證型的慢性咽炎患者，隨機(jī)分為治療組70例(用玄冬清爽顆粒)和

2、對(duì)照組50例(用利咽靈片)，療程均為兩周。分別觀察患者癥狀、體征在治療前后的變化，并于治療前后行血常規(guī)、肝功能、腎功能等檢查，記錄不良反應(yīng)，從而評(píng)判其療效、耐受性及安全性。
　　 結(jié)果：
　　 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)
　　 (1)MTD＞48g/kg，小鼠最大耐受量相當(dāng)于人用量的120倍，說明玄冬清爽顆粒應(yīng)用安全，療效可靠。
　　 (2)玄冬清爽顆粒對(duì)二甲苯致小鼠耳腫脹的急性炎癥模型、小鼠棉球肉芽組織增生性慢性炎癥均有

3、良好的抑制作用。
　　 (3)玄冬清爽顆粒能降低感染金葡菌小鼠的死亡率，表現(xiàn)出一定的體內(nèi)抗菌作用。
　　 臨床觀察
　　 (1)中醫(yī)臨床癥狀總體療效比較：以中醫(yī)癥候、癥狀療效標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定，兩組臨床癥狀總體療效比較，對(duì)照組50例患者總有效率為74.0％，治療組70例患者總有效率為88.6％，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，且治療組陰虛肺燥型總有效率高于痰熱蘊(yùn)結(jié)型(P＜0.05)。
　　 (2)根據(jù)本研

4、究制定的4級(jí)安全性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)所有受試者進(jìn)行觀察，均無因嚴(yán)重不良反應(yīng)而終止試驗(yàn)的情況，亦無1例出現(xiàn)惡心、嘔吐等胃腸道刺激癥狀。
　　 結(jié)論
　　 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明玄冬清爽顆粒通過阻斷炎癥反應(yīng)，對(duì)炎癥早期滲出、后期結(jié)締組織增生起到抑制作用；同時(shí)降低體內(nèi)細(xì)菌感染，從而發(fā)揮防治慢性咽炎的作用，且用藥安全，無毒副反應(yīng)。臨床觀察表明玄冬清爽顆粒對(duì)陰虛肺燥、痰熱蘊(yùn)結(jié)型慢性咽炎患者臨床療效好，尤其以陰虛肺燥型臨床療效顯著。在臨床治療過程中，