“清心安神顆?！敝委熓咧禑釘_心證的臨床觀察.pdf

1、目的:基于“心神學(xué)說”觀察清心安神顆粒治療失眠之痰熱擾心證的臨床療效及安全性;
　　方法:選取2012年12月-2013年9月于江蘇省中西結(jié)合醫(yī)院的神經(jīng)內(nèi)科門診失眠患者。將符合納入標(biāo)準的患者采用隨機數(shù)法分為室驗組（中藥組）和對照組（西藥組），各30例，室驗組服用清心安神顆粒，每日一劑，分早晚2次服用;對照組服用艾司唑侖1mg，每晚睡前服用1次;連續(xù)治療，兩組治療療程均為14天。于服藥前、服藥2周后，停藥后一個月，兩個月，三個月分別

2、進行匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表、中醫(yī)證候量表進行療效評估，同時記錄試驗過程中安全性指標(biāo)及不良反應(yīng)發(fā)生率。
　　結(jié)果:兩組患者在年齡、性別比例、PSQI、中醫(yī)癥候量表分值等方面比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，病例均一性良好。試驗組和對照組服藥兩周后均能降低匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表減分率（試驗組有效以上患者占93.3％，對照組有效以上為93.1％）、中醫(yī)證候量表評分（試驗組為6.67±0.38分，對照組為7.62±0.87分），兩組間

3、比較評分差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05);但在隨訪期間，隨停藥時間延長，試驗組PSQI及中醫(yī)癥候量表分值回升緩慢，而對照組出現(xiàn)明顯反復(fù);停藥后3個月隨訪試驗組PSQI、中醫(yī)證候量表評分仍有改善，而對照組基本恢復(fù)治療前水平，存在顯著統(tǒng)計學(xué)差異(P＜0.05)。用藥過程中，兩組安全性指標(biāo)未見異常，試驗組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組(P＜0.05)，安全性良好。本研究同時發(fā)現(xiàn)，以中醫(yī)證候量表作為評價指標(biāo)，對患者癥狀及病情的評估更為精細。從統(tǒng)計學(xué)結(jié)