貝伐單抗一線治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的臨床觀察.pdf

1、目的:
　　觀察貝伐單抗(Bev)聯(lián)合化療一線治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的療效、毒副反應(yīng)，探討貝伐單抗相關(guān)性高血壓、基線LDH、基線CA19-9水平與貝伐單抗療效及預(yù)后相關(guān)性。
　　方法:
　　回顧性分析2010年8月至2012年4月間大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院收治的初治的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌病例55例，其中單純化療者（單純化療組）28例，采用mFOLFOX7方案（16例）或XELOX方案（12例）;化療聯(lián)合貝伐單抗（聯(lián)合Bev組）者

2、27例，采用mFOLFOX7方案（13例）、XELOX方案（14例），同時(shí)聯(lián)合貝伐單抗靶向治療。全部患者每2個(gè)周期行CT檢查，進(jìn)行療效判定，療效評價(jià)采用實(shí)體瘤療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(RECIST1.0)，分為:CR、PR、SD、PD。評價(jià)ORR（客觀緩解率）、DCR（疾病控制率）、PFS（無進(jìn)展生存時(shí)間）、OS（總生存期）及治療相關(guān)毒副反應(yīng)，毒副反應(yīng)按CT-CAE3.0版進(jìn)行評價(jià)分級標(biāo)準(zhǔn)。并從貝伐單抗聯(lián)合不同化療方案、基線CA19-9水平、基線L

3、DH水平、貝伐單抗相關(guān)性高血壓等方面，分析相應(yīng)臨床因素對療效的影響。采用x2檢驗(yàn)、Kaplan-Meier法，log-rank檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。
　　結(jié)果:
　　1.Bev聯(lián)合化療與單純化療一線治療mCRC患者比較，DCR、PFS、OS差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，ORR差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。Bev聯(lián)合化療對比單純化療一線治療mCRC患者DCR(96.30％ vs75.00％)有提高，中位PFS（8.9個(gè)月vs5.9個(gè)月）及中位OS（20

4、.8個(gè)月vs16.0）有延長。
　　2.Bev聯(lián)合不同的化療方案（Bev+mFOLFOX7與Bev+XELOX），在ORR、DCR、PFS及OS上差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　3.①全部患者中基線CA19-9正常與基線CA19-9升高患者比較，OS差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，ORR、DCR、PFS差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義?；€CA19-9正常與基線CA19-9升高患者比較中位OS（20.0個(gè)月vs16.2個(gè)月）有延長。
　?、诨€CA19

5、-9升高的患者中應(yīng)用Bev聯(lián)合化療與單純化療比較，PFS、OS差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，ORR、DCR差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義?；€CA19-9升高的患者中應(yīng)用Bev聯(lián)合化療較單純化療在中位PFS（9.6個(gè)月vs4.7個(gè)月）、中位OS(20.0個(gè)月vs15.5個(gè)月)上均有延長。在基線CA19-9正常的患者中比較，ORR、DCR、PFS、OS差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　4.聯(lián)合Bev組基線LDH正常與LDH升高的患者比較，PFS、OS差異均有統(tǒng)計(jì)

6、學(xué)意義。聯(lián)合Bev組基線LDH正常較LDH升高的患者在中位PFS（9.4個(gè)月vs7.0個(gè)月）、中位OS（21個(gè)月vs17.6個(gè)月）均有延長。
　　5.Bev一線治療mCRC患者出現(xiàn)貝伐單抗相關(guān)性高血壓與未出現(xiàn)高血壓患者比較，PFS、OS差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，ORR、DCR差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。出現(xiàn)貝伐單抗相關(guān)性高血壓較未出現(xiàn)高血壓患者在中位PFS（10.0個(gè)月vs8.6個(gè)月）及中位OS(22個(gè)月vs20個(gè)月)均有延長。
　　6.

7、聯(lián)合Bev組與單純化療組毒副反應(yīng)比較，消化道反應(yīng)、骨髓抑制、肝損傷、神經(jīng)毒性、出血差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，血壓升高、蛋白尿發(fā)生率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　結(jié)論:
　　(1)貝伐單抗聯(lián)合化療一線用于mCRC患者的療效優(yōu)于單純化療。
　　(2) XELOX/mFOLFOX7兩不同化療方案聯(lián)合貝伐單抗一線用于mCRC患者二者療效相近，未顯示孰優(yōu)孰劣。
　　(3)基線CA19-9升高是mCRC患者獨(dú)立的不良預(yù)后因素;對于基線C