五味燙傷軟膏的新藥研究.pdf

1、目的：本課題在中醫(yī)整體觀念、辨證施治理論指導下，借鑒現代藥物制劑新技術、新方法，并結合藥物和輔料的性質與特點，在保留原藥材有效成分的基礎上，對五味燙傷軟膏的制備工藝、質量標準、以及藥效學進行系統(tǒng)的研究，為五味燙傷軟膏進一步產業(yè)化和合理應用提供科學依據。
　　 方法：本研究主要結合文獻研究、臨床使用和現代制劑學研究，在制備工藝中應用單因素試驗和正交試驗方法對藥物的提取工藝和成型性工藝進行了研究；對五味燙傷軟膏在性狀、鑒別、檢查和含

2、量測定方面建立了質量標準；同時進行了抗炎、止痛等藥效學的研究，進一步驗證本制劑的療效。
　　 結果：經單因素試驗和正交試驗確定處方中大黃、地榆、艾葉采用85％乙醇進行加熱回流提取，珍珠、血余炭粉碎直接入藥。
　　 軟膏成型工藝為大黃、地榆、艾葉提取物約為195g，基質麻油715g，賦形劑蜂蠟95g，對羥基苯甲酸乙酯0.3g，共制成1000g。制成的軟膏潤滑無刺激，稠度適宜，易于涂布。
　　 建立五味燙傷軟膏質量標

3、準，采用TLC法對大黃鑒別，采用HPLC法測定了大黃素和大黃酚總量，制定了相應的限度，同時對五味燙傷軟膏進行軟膏劑的常規(guī)檢查，
　　 在藥效學研究中，五味燙傷軟膏對大鼠及家兔的皮膚燙傷具有較好的治療作用，有一定的抗炎作用，有顯著的止痛作用，對臨床上常見的致皮膚感染細菌和真菌均有較強的抑制和滅活作用。
　　 結論：本課題為五味燙傷軟膏建立了成型性工藝，可有效指導大生產；建立了藥品質量標準，可有效控制產品質量。藥效學研究表明