糖尿病性視網(wǎng)膜病變證素評定量表的編制及其應(yīng)用研究.pdf

1、目的:編制糖尿病性視網(wǎng)膜病變(DR)證素評定量表,在對量表的可行性、信度、效度、反應(yīng)度進行評價的基礎(chǔ)上,建立各證素量化診斷標準,通過證素間的應(yīng)證組合,最終實現(xiàn)符合臨床實際的DR中醫(yī)證的量化診斷。
　　方法:①對DR現(xiàn)代文獻進行系統(tǒng)評價,提取證素,提出量表的理論構(gòu)想;以前期研究總結(jié)出的與DR相關(guān)的106個癥狀群為本底資料,歸納整理出用于DR證素診斷及鑒別診斷的癥狀,參考公認量表對癥狀進行等價性語義轉(zhuǎn)化,形成條目。以證素為維度,以各證

2、素所屬的癥狀為條目,形成初始量表。②采用反應(yīng)度法、t檢驗法、相關(guān)分析法、因子分析法對條目進行聯(lián)合篩選,有2種以上的方法都提示需要被刪除的條目將考慮刪除,最終結(jié)合專業(yè)知識及專家意見,得到既有統(tǒng)計學支持又符合中醫(yī)理論及臨床實際的條目。③通過考核完成量表的平均時間、量表的接受率、整份量表完成率、條目完成率、量表回收率評價量表的可行性;采用重測相關(guān)、分半相關(guān)、Chronbach'sα系數(shù)法考核量表的信度;采用專家評議及條目與維度的相關(guān)分析考核量

3、表的內(nèi)容效度,采用因子分析法考核量表的結(jié)構(gòu)效度;采用配對t檢驗法判斷量表是否具有區(qū)分目標人群和健康人群的反應(yīng)度。④運用最大似然判別分析法確定各證素評定量表(子量表)中各條目下屬二級指標的權(quán)重,即計算各證素中“是”與“非”兩類患者各個指標的條件概率,再將條件概率換算成指數(shù),依此建立各證素的量化診斷指數(shù)表。將待判病人對各個條目(一級指標)的選擇結(jié)果(二級指標)代入診斷指數(shù)表,分別將兩列中所選數(shù)字縱向相加,求出“是”和“非”兩類指數(shù)和,以較大

4、者判斷其診斷為該證素或不診斷為該證素。最后對確診的證素進行病位證素和病性證素間的組合,以確定患者的證型,從而實現(xiàn)證素間的應(yīng)證組合。⑤根據(jù)臨床流行病學診斷性試驗的評價原則,通過計算敏感度、特異度、準確度、陽性預(yù)測值、陰性預(yù)測值等指標對建立的各證素量化診斷標準進行前瞻性檢驗。
　　結(jié)果:①通過文獻分析提取14個證素,分別是氣虛證素、陰虛證素、陽虛證素、血瘀證素、氣郁證素、痰濕證素、火熱證素、血虛證素、肝證素、脾證素、腎證素、胃證素、肺

5、證素、心證素以作為量表的理論維度;通過條目分析,確定量表由49個條目組成。②可行性結(jié)果顯示,完成量表的平均時間為15.23±3.47分鐘,量表的接受率96.92％,整份量表完成率為99.21%,條目完成率為99.41%,量表回收率100%,表明量表具有較好的臨床可行性。③信度檢驗中,重復(fù)測量結(jié)果顯示總量表的Spearman相關(guān)系數(shù)為0.686,有9個維度的Spearman相關(guān)系數(shù)在0.535~0.713之間;分半測量結(jié)果顯示,總量表的分

6、半信度系數(shù)為0.926,有11個維度的分半信度系數(shù)在0.664~0.895之間;內(nèi)部一致性檢測結(jié)果表明整個量表的Chronbach'sα系數(shù)為0.883,有10個維度的Chronbach'sα系數(shù)大于0.6,表明量表具有較好的內(nèi)部一致性。④效度檢驗中,首先經(jīng)專家評議,認為其內(nèi)容效度良好;相關(guān)分析結(jié)果顯示各條目與所屬維度相關(guān)系數(shù)均較高(≥0.4),與其它維度的相關(guān)系數(shù)則較低(<0.4),再次證實了本量表具有良好的結(jié)構(gòu)效度;對49個條目采用

7、主成分分析法,按特征值>1且結(jié)合量表理論構(gòu)想維度,提取15個公因子,累計方差貢獻率達到65.397%,進行方差最大正交旋轉(zhuǎn)后,各條目在15個公因子上的因子載荷值在0.408~0.742之間,均大于0.40。因子分析結(jié)果在符合中醫(yī)理論解釋的原則下,較好的體現(xiàn)出其理論構(gòu)想中與DR關(guān)系相對密切的病性證素及病位證素。⑤反應(yīng)度檢驗結(jié)果顯示,目標人群和健康人群在總得分及各領(lǐng)域得分的均值差異都是有統(tǒng)計學意義的(P<0.05),表明量表具有區(qū)分目標人群

8、和健康人群的能力。⑥前瞻性檢驗結(jié)果表明,各證素量化診斷標準具有較高的靈敏度和特異度,相應(yīng)的漏診率和誤診率均較低,其準確度、陽性預(yù)測值、陰性預(yù)測值結(jié)果均比較理想,可認為建立的各證素量化診斷標準具有良好的診斷效能。
　　結(jié)論:①編制的糖尿病性視網(wǎng)膜病變證素評定量表在符合中醫(yī)理論的原則下,具有較好的臨床可行性、信度、效度及反應(yīng)度,達到了心理測量學的要求,以此量表作為DR證素量化診斷的測量工具是可靠且敏感的。②對各證素量化診斷標準的前瞻性