疏肝健脾方治療功能性消化不良的臨床觀察.pdf

1、目的:功能性消化不良(functional dyspepsia，F(xiàn)D)是消化科常見病、多發(fā)病，臨床主要表現(xiàn)為持續(xù)性或反復(fù)發(fā)作性的上腹不適、腹部脹氣、餐后飽脹、噯氣、早飽、厭食、惡心、嘔吐、燒心等消化功能障礙的癥狀。歐美國家FD發(fā)病率為19％～41％，國內(nèi)為18％～45％，占消化門診的20％～40％。本病患者通常伴有不同程度的焦慮抑郁情緒，嚴(yán)重影響其生活質(zhì)量，給學(xué)習(xí)、工作和生活帶來了極大困擾。目前西醫(yī)雖有明確的治療方案，但臨床療效不顯著。

2、FD屬于中醫(yī)“痞滿”“胃痛”“嘔吐”的范疇，通過臨床觀察，我們認(rèn)為本病病機(jī)為肝氣郁滯，脾胃虛弱，其病變?cè)谖?，涉及肝脾，證屬肝郁脾虛。導(dǎo)師結(jié)合臨床治療經(jīng)驗(yàn)，精選了柴胡、白術(shù)等13味中藥組成了疏肝健脾方，觀察本方配合黛力新治療肝郁脾虛型FD伴有抑郁狀態(tài)療效的臨床研究，以期對(duì)功能性消化不良伴有抑郁狀態(tài)的臨床治療提供一定的途徑與方法。
　　 方法:
　　 1、臨床資料
　　 根據(jù)羅馬Ⅲ的診斷標(biāo)準(zhǔn)、2002年中華人民共和國

3、衛(wèi)生部《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（試用）中的“中藥新藥治療痞滿癥的臨床研究指導(dǎo)原則”有關(guān)內(nèi)容和2001年中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)內(nèi)科脾胃病專業(yè)委員會(huì)第13次會(huì)議通過的《功能性消化不良中醫(yī)診療規(guī)范（草案）》有關(guān)內(nèi)容、并且經(jīng)抑郁自測(cè)量表(SDS)評(píng)分，將符合肝郁脾虛型FD伴有抑郁狀態(tài)診斷標(biāo)準(zhǔn)的門診病人100例，依門診就診順序，按照隨機(jī)分組原則，分為治療組與對(duì)照組各50例，治療組用藥為疏肝健脾方配合黛力新;對(duì)照組用藥為嗎丁啉與黛力新。
　　

4、2、藥物用法
　　 治療組和對(duì)照組均給予黛力新，1次1粒，1日2次，分早晨、中午溫開水送服。治療組口服疏肝健脾方加減，每次150ml，每日2次，分早晚飯后2小時(shí)口服。對(duì)照組給予嗎丁啉，1次20mg，1日3次，3餐前20分鐘溫開水送服。
　　 3、療效及安全性觀測(cè)
　　 觀察用藥1個(gè)月后兩組患者的癥候療效積分及SDS評(píng)分的變化，觀察治療前后實(shí)驗(yàn)室安全性指標(biāo)如血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)，肝功能(ALT、AST)，腎功能(

5、BUN、Scr)等。
　　 4、統(tǒng)計(jì)方法
　　 所有數(shù)據(jù)均用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料自身前后比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)(Paired-Sample，TTest)，組間比較采用兩樣本t檢驗(yàn)(Independent-Sample，TTest)。計(jì)數(shù)資料采用Ridit分析，P＜0.05為有顯著性差異。
　　 結(jié)果:
　　 1、疾病療效分析:治療組50例，其中臨床治愈24例，顯效15例，有效9例，無

6、效2例，總有效率96.0％;對(duì)照組50例，臨床治愈15例，顯效14例，有效12例，無效9例，總有效率82.0％，兩組臨床療效比較，治療組的總有效率顯著優(yōu)于對(duì)照組，有顯著性差異(P＜0.05）。
　　 2、癥候積分改善分析:治療前的癥候總積分:治療組18.37±1.66，對(duì)照組19.26±1.98，兩組病例治療前的癥候總積分比較無明顯差異(P＞0.05)，具有可比性;治療后的癥候總積分:治療組5.37±1.32;對(duì)照組10.36±

7、4.65，治療后兩組癥候的總積分比較有顯著性差異(P＜0.01);治療組以及對(duì)照組治療前后的癥侯總積分組內(nèi)比較也均有顯著性差異(P＜0.01)。
　　 3、SDS積分改善分析:治療前兩組病例的SDS總積分:治療組59.65±3.16，對(duì)照組57.46±5.54，兩組病例治療前SDS總積分比較無明顯差異（P＞0.05），具有可比性;治療后兩組病例的SDS總積分:治療組36.87±1.27，對(duì)照組45.72±3.59，兩組病例治療后