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文檔簡介
1、研究目的:
本研究采用隨機(jī)分組、單盲以及平行對(duì)照的方法,通過觀察珍棗膠囊治療老年陰虛火旺型失眠患者的血清褪黑素、5-羥色胺含量的變化以及多導(dǎo)睡眠圖監(jiān)測(cè)睡眠結(jié)構(gòu)的改變,評(píng)價(jià)珍棗膠囊治療老年陰虛火旺型失眠患者的臨床療效,探究其改善老年陰虛火旺型失眠患者的作用機(jī)制。
研究方法:
將100例符合失眠診斷標(biāo)準(zhǔn)以及陰虛火旺證中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)的原發(fā)性失眠患者,按照隨機(jī)分組、單盲以及平行對(duì)照的方式,分為治療組和對(duì)照組各50例。
2、治療組患者服用珍棗膠囊(江蘇省中醫(yī)院院內(nèi)制劑),對(duì)照組患者服用舒眠膠囊。治療一個(gè)療程(4周)后,對(duì)兩組患者的臨床療效以及中醫(yī)證候療效進(jìn)行評(píng)價(jià)。通過監(jiān)測(cè)治療前后多導(dǎo)睡眠圖的情況,觀察患者總睡眠時(shí)間、睡眠潛伏期時(shí)間、覺醒次數(shù)、非快速眼動(dòng)睡眠各分期時(shí)間以及快速眼動(dòng)睡眠時(shí)間來分析睡眠結(jié)構(gòu)的改變。另外,檢測(cè)患者治療前后清晨血清褪黑素和5-羥色胺的水平來分析睡眠改善機(jī)理。
研究結(jié)果:
1.治療組臨床治愈9例,顯效21例,有效13
3、例,無效7例,總有效率為86.0%;對(duì)照組臨床治愈7例,顯效13例,有效16例,無效14例,總有效率為72.0%,兩組患者臨床療效差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),治療組優(yōu)于對(duì)照組。
2.治療組中醫(yī)癥候療效的總有效率為92.0%,對(duì)照組為76.0%,治療組中醫(yī)癥候療效優(yōu)于對(duì)照組,比較有統(tǒng)計(jì)意義(P<0.05)。
3.多導(dǎo)睡眠圖方面,兩組患者治療后睡眠潛伏時(shí)間、覺醒次數(shù)、S2期時(shí)間較治療前均有所改善,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(
4、P<0.01),且治療組優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05);兩組患者治療后的總睡眠時(shí)間、SWS較治療前均有所增加,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01),但治療組和對(duì)照組治療后比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);S1期時(shí)間治療組治療后較治療前縮短,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),對(duì)照組治療前后比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);兩組患者治療后REM期時(shí)間與治療前比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
4.兩組患者治療后血清褪黑素、5-羥色
5、胺較治療前明顯增高,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01),且治療組較對(duì)照組改善情況明顯,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。
研究結(jié)論:
1.珍棗膠囊可改善老年陰虛火旺型失眠患者臨床癥狀和體征,臨床療效顯著;
2.珍棗膠囊增加了血清5-羥色胺、褪黑素含量,從而改善老年陰虛火旺型失眠患者失眠癥狀,改善睡眠;
3.珍棗膠囊可以很好的改善睡眠潛伏期、覺醒次數(shù)、非快速眼動(dòng)睡眠時(shí)間,增加總睡眠時(shí)間,調(diào)整睡眠結(jié)構(gòu),
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