整頓規(guī)范藥品市場秩序工作總結(jié)

1、<p>　　整頓規(guī)范藥品市場秩序工作總結(jié)</p><p>　　為貫徹落實(shí)省食品藥品安全委員會《關(guān)于加強(qiáng)藥品市場秩序整頓的通知》和市局《關(guān)于規(guī)范整頓藥品市場秩序的實(shí)施意見》精神要求，在省市局統(tǒng)一部署下，我局從今年6月10日起在全縣范圍內(nèi)開展了藥品市場秩序整頓規(guī)范工作。截至目前共出動執(zhí)法人員×××人次，共檢查藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)×××家

2、，取締無證經(jīng)營××個，立案查處××件，查處違法案件標(biāo)值××萬元，發(fā)現(xiàn)假劣藥械××種次，處罰×××萬元，進(jìn)一步規(guī)范我縣藥品市場秩序，切實(shí)保障了人民群眾用藥安全。具體工作總結(jié)如下:</p><p>　　一、組織領(lǐng)導(dǎo)有力，政府重視到位</p><p>　　(一)成立領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，從組織上保證

3、整頓工作的順利開展?；顒娱_展之前，我局即成立由一把手局長任組長的規(guī)范整頓藥品市場秩序領(lǐng)導(dǎo)小組，由相關(guān)科室負(fù)責(zé)人任小組成員，根據(jù)檢查工作的需要進(jìn)行科學(xué)分組，抽調(diào)業(yè)務(wù)熟練的專業(yè)人員負(fù)責(zé)檢查工作，將檢查工作按環(huán)節(jié)進(jìn)行分解，做到分工明確，責(zé)任到人。同時領(lǐng)導(dǎo)帶頭，深入一線。每個月針對當(dāng)前全縣存在的突出問題，確定一個重點(diǎn)任務(wù)，由局領(lǐng)導(dǎo)親自帶隊(duì)深入基層檢查。</p><p>　　（二）政府高度重視，迅速布置全縣工作。6月23日

4、，召開全縣整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作會議，要求各鎮(zhèn)、各部門統(tǒng)一思想，提高熟悉，進(jìn)一步增強(qiáng)使命感和緊迫感，充分熟悉藥品市場秩序整頓工作的重要意義，明確職責(zé)，扎實(shí)抓好藥品市場秩序整頓工作。縣政府對各鎮(zhèn)、各部門做了具體的任務(wù)分工，明確職責(zé)，層層落實(shí)到位，確保形成整治合力。在我們積極努力的基礎(chǔ)上，7月23日，縣政府及時在原有食品安全委員會的基礎(chǔ)上成立了××縣食品藥品安全委員會，使食品藥品監(jiān)管工作組織體系進(jìn)一步健全，為全縣整頓

5、和規(guī)范藥品市場秩序工作深入開展提供更加有力的保障。</p><p>　　二、加強(qiáng)制度建設(shè)，堅(jiān)持依法整頓</p><p>　　（一）及時出臺了整頓和規(guī)范藥品市場秩序相關(guān)文件。縣政府專門下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)全縣整頓藥品市場秩序的實(shí)施意見》，我局先后出臺了《關(guān)于印發(fā)整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查整改和監(jiān)督檢查要點(diǎn)的通知》、《轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于印發(fā)整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動自查整改和監(jiān)督檢查要點(diǎn)

6、的通知》等文件，布置了全縣藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)整頓藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動。</p><p>　?。ǘ⒄D和規(guī)范工作與治理商業(yè)賄賂工作相結(jié)合。緊密結(jié)合治理商業(yè)賄賂工作，加大監(jiān)管力度。將商業(yè)賄賂行為納入企業(yè)不良行為記錄，強(qiáng)化企業(yè)的自律意識和守法經(jīng)營的自覺性。并且制定下發(fā)了《印發(fā)×××食品藥品監(jiān)督治理局關(guān)于藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作實(shí)施方案的通知》加強(qiáng)對治理商

7、業(yè)賄賂工作的指導(dǎo)和監(jiān)督。同時要求檢查人員要樹立良好的廉潔自律形象，如發(fā)現(xiàn)違紀(jì)行為要嚴(yán)厲追究處理；對涉嫌違法犯罪的，及時移交司法機(jī)關(guān)處理。</p><p>　?。ㄈ┘訌?qiáng)法制工作和行政監(jiān)察。進(jìn)一步完善首問負(fù)責(zé)制、一次投訴查實(shí)待崗制、投訴舉報受理、處理制、過錯責(zé)任追究制，出臺行政處罰案件二次合議、三次呈報、分級審批、四級復(fù)核制度，設(shè)立藥品零售企業(yè)許可證辦理轉(zhuǎn)辦單、行政處罰案件審查流轉(zhuǎn)單和行政執(zhí)法跟蹤監(jiān)督調(diào)查反饋表，有

8、效防止了行政不作為、糾正行政亂作為、慢作為。</p><p>　　三、嚴(yán)格有序推進(jìn)，確保整頓效果</p><p>　?。ㄒ唬┎槁┭a(bǔ)缺，監(jiān)督涉藥單位自查自糾。召開藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人專題工作會議，通報國家局、省、市局對藥品市場整頓的要求和面臨的嚴(yán)重形勢。在相對人思想統(tǒng)一，熟悉到位的基礎(chǔ)上，要求各單位按照省局下發(fā)的《自查整改和監(jiān)督檢查要點(diǎn)》逐條對照，進(jìn)行自查整改并上報整改報

9、告。我們對自查報告進(jìn)行認(rèn)真的審核并對相對人提出的整改方案進(jìn)行監(jiān)督落實(shí)。通過自查，絕大部分的單位都準(zhǔn)確地找出了自身存在的不足和問題并制定了切實(shí)可行的整改方案，為下一步的集中檢查打下了良好的基礎(chǔ)。同時，執(zhí)法人員深入批發(fā)企業(yè)監(jiān)督自查情況，及時幫助其整改到位。通過自查整改，進(jìn)一步強(qiáng)化了涉藥單位的法律意識、質(zhì)量意識、責(zé)任意識、誠信意識，使其主動、自覺地規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用行為。</p><p>　?。ǘ﹪?yán)格排查，重點(diǎn)

10、到位。從7月11日起，我局按照預(yù)定計(jì)劃，對全縣所有的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展了深入、細(xì)致的、拉網(wǎng)式檢查，對重點(diǎn)監(jiān)控對象要求至少檢查兩次，嚴(yán)格執(zhí)行“五不放過”的工作原則，做到有記錄、有結(jié)果、有力度、有實(shí)效。檢查中將飛行檢查與全面檢查相結(jié)合。通過突擊檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正、查處，通過全面檢查，監(jiān)督指導(dǎo)工作，規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用行為。對在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，根據(jù)問題所在的環(huán)節(jié)，區(qū)別對待。對于個別熟悉不到位，敷衍了事的單位，由規(guī)范

11、工作領(lǐng)導(dǎo)小組直接找該單位負(fù)責(zé)人談話，幫助其提高熟悉并督促其及時進(jìn)行整改；對于在自查中發(fā)現(xiàn)問題并正在積極進(jìn)行整改的單位，由檢查組對其整改工作進(jìn)行指導(dǎo)幫助和監(jiān)督；對于在自查中沒有發(fā)現(xiàn)問題，在集中檢查時發(fā)現(xiàn)的，由檢查組指導(dǎo)其制定整改方案并監(jiān)督其執(zhí)行；對于個別存在問題突出，性質(zhì)嚴(yán)重的單位在督促其整改的同時將依法立案查處。到目前為止，我局對本縣的藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的檢查覆蓋率已達(dá)到了百分之一百，對重點(diǎn)監(jiān)控對象的檢查達(dá)到了兩遍到四

12、遍，取得了良好的規(guī)范效果。</p><p>　?。ㄈ┘訌?qiáng)跟蹤檢查，確保整改取得實(shí)效。對于在檢查過程中發(fā)現(xiàn)問題的單位，我局在督促其限期整改的同時，指定專門的業(yè)務(wù)人員負(fù)責(zé)指導(dǎo)監(jiān)督；對于整改完成的單位，由局里組織專門的檢查組進(jìn)行復(fù)查，經(jīng)復(fù)查合格的將在以后的時間定期進(jìn)行跟蹤復(fù)查，對于復(fù)查不合格的單位，限令其二次整改，甚至多次整改，并將其列為重點(diǎn)監(jiān)控對象，以此確保規(guī)范整頓藥品市場工作取得實(shí)效。</p>&l

13、t;p>　　四、強(qiáng)化宣傳工作，營造社會氛圍</p><p>　?。ㄒ唬┨岣咝姓鄬θ说乃枷胧煜?。以局紅頭文件的形式向我縣所有的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位傳達(dá)省市局關(guān)于規(guī)范整頓藥品市場秩序工作的精神，同時召開有代表性的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的座談會，向他們講解本次整頓活動的重要意義，聽取他們對本次規(guī)范整頓活動的意見和建議，統(tǒng)一了相對人的思想和熟悉。</p><p>　?。?/p>

14、二）加大社會宣傳力度。通過在縣電視臺打出滾動字幕和定期邀請新聞記者參與的方式，不斷向社會宣傳藥品市場整頓中的典型違法案例，同時以前一段時間發(fā)生的“齊二藥”事件和“欣弗”事件為例在相對人中開展了以案說法活動，極大地提高了相對人對假劣藥品危害的熟悉和整頓規(guī)范藥品市場秩序的緊要性、迫切性的熟悉，使他們能自覺主動地切實(shí)做好自身的規(guī)范工作，從根本上保證了這次整頓工作所要達(dá)到的效果。</p><p>　　五、堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管，保

15、證整頓工作長效性</p><p>　　（一）強(qiáng)化了藥品安全信用分類治理工作。開展了藥品安全信用分類治理工作，在去年全面檢查評選的基礎(chǔ)上，根據(jù)企業(yè)不同信用類別實(shí)行分類治理。結(jié)合對GSP認(rèn)證企業(yè)的證后監(jiān)管有計(jì)劃地對全縣藥品零售企業(yè)進(jìn)行了監(jiān)督檢查，共檢查B、C類藥品零售企業(yè)60家，并將檢查情況記錄誠信檔案。有效地對藥品零售企業(yè)實(shí)行了動態(tài)監(jiān)控，初步形成了依法懲戒、行業(yè)自律、輿論監(jiān)督、群眾參與相結(jié)合的藥品市場監(jiān)管機(jī)制，進(jìn)一

16、步強(qiáng)化了藥品零售企業(yè)的誠信意識，在全縣營造誠信經(jīng)營、放心消費(fèi)的市場環(huán)境。</p><p>　　（二）完善“兩網(wǎng)”建設(shè)。在縣政府將“兩網(wǎng)”建設(shè)納入農(nóng)村社會事業(yè)發(fā)展的總體框架并做為政府考核目標(biāo)之一的基礎(chǔ)上，通過開展“兩網(wǎng)”示范縣工作，進(jìn)一步細(xì)化了××縣藥品安全工作評定細(xì)則，量化了縣政府對鎮(zhèn)政府的考核目標(biāo)，形成了政府重視，部門配合，群眾參與的良好格局。充分利用縣、鄉(xiāng)、村三級監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)資源，全面啟動鄉(xiāng)鎮(zhèn)

17、食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)建設(shè)，做到“人員、場所、制度、經(jīng)費(fèi)”四落實(shí)，明確責(zé)任主體，建立多元化的保障機(jī)制。</p><p>　?。ㄈ⒄D工作與“規(guī)范藥房”體系建設(shè)相結(jié)合。加強(qiáng)對農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的質(zhì)量監(jiān)管，根據(jù)工作安排，規(guī)范化藥房建設(shè)是我局的一項(xiàng)重要工作，去年底，我們專門組織人員對全縣一級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)及部分一級以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品治理情況進(jìn)行了調(diào)查，在調(diào)查的基礎(chǔ)上，結(jié)合我縣實(shí)際，已起草完成了了××縣規(guī)范化

18、藥房建設(shè)方案及評定標(biāo)準(zhǔn)，召開了全縣規(guī)范化藥房創(chuàng)建工作會議，為全面開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)打下了基礎(chǔ)，今年將完成縣城12家醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)工作。</p><p>　　（四）加大藥品分類治理工作實(shí)施力度。結(jié)合GSP證后監(jiān)管及零售藥店等級治理檢查對零售藥店執(zhí)行藥品分類治理情況監(jiān)督檢查。確保零售藥店不經(jīng)營國家禁止零售的疫苗，終止妊娠等九大類藥品，確保明令必須憑處方銷售的做到憑處方銷售，對其它處方藥，暫實(shí)行憑處方銷售

19、或登記銷售制度，由于具體工作落實(shí)到位，檢查跟的上，藥品零售企業(yè)藥品分類治理工作基本到位。</p><p>　?。ㄎ澹┱J(rèn)真做好藥品廣告專項(xiàng)整治。一是通過加強(qiáng)對藥品經(jīng)營企業(yè)的教育，提高藥品經(jīng)營企業(yè)自覺遵守國家法律、法規(guī)意識，不違規(guī)發(fā)布藥品廣告；二是設(shè)立一名兼職藥品廣告檢查員，及時收集違規(guī)藥品、保健品廣告信息，對違規(guī)宣傳的藥品品種，及時通報稽查部門，并加大對發(fā)布違法廣告涉藥單位的監(jiān)督檢查頻次和抽檢頻次。三是加強(qiáng)對廣告的

20、監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)違規(guī)廣告及時提請工商部門查處，上半年共提請工商部門查處四起違法廣告；四是加強(qiáng)與相關(guān)部門的協(xié)調(diào)配合，形成打擊違法廣告的合力；五是通過廣場咨詢活動及媒體宣傳形式向廣大群眾宣傳，提高廣大群眾自我保護(hù)意識，不要盲目輕信藥品廣告，使藥品廣告效應(yīng)降到最低點(diǎn)。今年共提請工商部門查處違法廣告7起。</p><p>　?。├^續(xù)做好藥品招標(biāo)商資質(zhì)審核工作。通過近幾年的藥品市場整治，可以說純粹的無證經(jīng)營行為已經(jīng)不多，

21、但掛靠經(jīng)營、代開發(fā)票行為還時有發(fā)生。因此，在審核藥品招標(biāo)商資質(zhì)的過程中，我們指定專人負(fù)責(zé)資質(zhì)審核，嚴(yán)格把關(guān)，資質(zhì)不符合果斷不答應(yīng)參加招標(biāo)，杜絕任何掛靠經(jīng)營行為發(fā)生。</p><p>　?。ㄆ撸┘訌?qiáng)郵購藥品治理工作。認(rèn)真索取各種手續(xù)，做好各項(xiàng)審核，在方便群眾郵寄藥品同時，防止通過郵政渠道郵購假劣藥品行為發(fā)生。今年共開具70份郵寄證實(shí)。</p><p>　?。ò耍┓e極督促藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按GM

22、P進(jìn)行生產(chǎn)。對全縣藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了全面檢查指導(dǎo)督促，在××藥業(yè)有限公司化學(xué)原料藥GMP認(rèn)證過程中，我們積極配合市局深入企業(yè)，與企業(yè)共同分析各種問題，預(yù)備資料。協(xié)助××藥業(yè)有限公司化學(xué)原料藥順利通過GMP認(rèn)證，受到了企業(yè)的好評。對××藥業(yè)有限公司進(jìn)行了檢查，不符合GMP的方面，作出了限期整改的決定，并按要求進(jìn)行了復(fù)查，從而保證了藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按GMP組織生產(chǎn)。</p&g

23、t;<p>　?。ň牛┙∪幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測體系。貫徹《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測治理辦法》，強(qiáng)化報告主體的法律責(zé)任，擴(kuò)大報告單位覆蓋面，利用召開會議等多種形式，強(qiáng)調(diào)不良反應(yīng)報告工作的重要性。強(qiáng)化報告主體的法律責(zé)任，擴(kuò)大報告單位覆蓋面，今年將藥品零售企業(yè)納入藥品不良反應(yīng)報告范圍，對藥品零售企業(yè)藥品不良反應(yīng)報告工作進(jìn)行硬性規(guī)定，要求每月實(shí)行零報告制，每年必須至少上報一篇藥品不良反應(yīng)報告。今年11月已上報藥品不良反應(yīng)200篇，提前完