淺析超聲處理在西藥檢驗中的應(yīng)用

1、<p>　　淺析超聲處理在西藥檢驗中的應(yīng)用</p><p>　　[摘 要]目的：對超聲波處理方式在西藥檢驗當中的應(yīng)用進行簡要的分析，以此來為藥品檢驗提供一些更加合理的預(yù)處理方法，提升藥品的質(zhì)量。方法：對5種藥品分別采用藥典中規(guī)定的相關(guān)方法和要求以及超聲波預(yù)處理過程中經(jīng)常使用的預(yù)處理方法進行檢驗，對樣品的含量進行測定并比較。結(jié)果：兩種方法預(yù)處理樣品之后的測定結(jié)果無較大差異，超聲波法在實際的應(yīng)用中操作更加的

2、簡單，同時檢驗的效率 也要更高。結(jié)論：超聲方法應(yīng)用到西藥檢驗的過程中可以有效的提高檢驗的質(zhì)量和效率，同時也減少了檢驗人員的勞動量，具有比較好的應(yīng)用效果。 </p><p>　　[關(guān)鍵詞]藥品檢驗 質(zhì)量控制 超聲 預(yù)處理 </p><p>　　中圖分類號：V243.1；TN972 文獻標識碼：A 文章編號：1009-914X（2015）10-0216-01 </p><p

3、>　　樣品的預(yù)處理就是指將藥品溶解或者是將需要檢驗的成分通過合理的方式提取出來，它是藥品檢驗過程中不能忽視的一個環(huán)節(jié)，想要保證藥品檢驗的質(zhì)量，必須以正確規(guī)范的預(yù)處理作為重要的前提和基礎(chǔ)。當前超聲波已經(jīng)是一種使用非常普遍的技術(shù)，將這種方法應(yīng)用到西藥檢驗的過程中可以有效的提高檢驗的便捷性和準確性，因此這種方法也是十分值得提倡的。 </p><p><b>　　1 儀器與試藥 </b><

4、;/p><p><b>　　1.1 儀器 </b></p><p>　　UV-2401 PC縈外分光光度計（日本島津公司）、MODELHN 1002超聲溶解儀（華南超聲波設(shè)備廠），AE240電子分析天平（瑞士梅特勒，托利多），HH-2型電子恒溫水浴鍋（深圳國華儀器廠）。 </p><p><b>　　1.2 試藥 </b>&l

5、t;/p><p>　　鹽酸賽庚啶片（重慶科瑞制藥有限貴任公司生產(chǎn)，批號130802）；鹽酸二甲雙服片（深圳市中聯(lián)制藥有限公司生產(chǎn).批號201308207）；甲琉咪唑片（北京市燕京制藥廠生產(chǎn)，批號140202）；氫氧噻嗪片（山東魯抗辰欣藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號140110）；卡馬西平片（上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司生產(chǎn)批號140204 ） ；鹽酸（分析純，廣州化學試劑廠生產(chǎn)，批號20140913）；乙醇（分析純，廣州市海珠區(qū)

6、化學試劑廠生產(chǎn)，批號20140705）；無水乙醇（分析純，天津市大茂化學試劑廠生產(chǎn)，批號20140321）。 </p><p><b>　　2、方法與結(jié)果 </b></p><p>　　2.1 按《中國藥典》規(guī)定預(yù)處理樣品后進行檢測 </p><p>　　（樣品1）鹽酸賽庚啶片：取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于無水鹽酸賽庚啶

7、100m1容量瓶中，加鹽酸溶液（9--D5O ） 2. 0 ml，振搖2一3 min加無水乙醇約50 ml，振搖10 min，使鹽酸賽庚啶溶解，用無水乙醇稀釋至刻度，按標準規(guī)定方法處理后測定含量（本品含無水鹽酸賽庚啶應(yīng)為標示量的93. 0%一107. 0%）。 </p><p>　?。悠?）鹽酸二甲雙孤片：取本品20片.精密稱定，研細.精密稱取適量（約相當于鹽酸二甲雙孤l0mg）放入100m1量瓶中.加水75

8、ml.充分振搖15 min，使鹽酸二甲雙服溶解.加水稀釋至刻度，按標準規(guī)定方法處理后側(cè)定含量（本品含鹽酸二甲雙服應(yīng)為標示量的95. 0%一105.0% ） 。 </p><p>　?。悠?）甲琉咪唑片：取本品50片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于甲琉咪唑0.12 g），里100 ml 量瓶中，加水80 ml，振搖30 min.使甲琉咪唑溶解，加水至刻度，按標準規(guī)定方法處理后測定含量（本品含甲琉咪唑應(yīng)為標

9、示量的94. 0%一106.0%）。 </p><p>　?。悠?）氫氧噻嗪片：取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于氫氧噻嗪20 mg） ，里100 ml 量瓶中，加鹽酸溶液（24--.1000）適量，置溫水浴中振搖使溶解，放冷，并用同一溶劑稀釋至刻度，按標準規(guī)定方法處理后測定含量（本品含氫氧噻嗪應(yīng)為標示的93. 006一107.0% ） 。 </p><p>　?。悠?/p>

10、5）卡馬西平片：取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于卡馬西平50 mg， 加入 5O ml量瓶中，加乙醇約40 ml，水浴中加熱振搖使卡馬西平溶解后，放冷，用乙醇稀釋至刻度，按標準規(guī)定方法處理后測定含量（本品含卡馬西平應(yīng)為標示量的90. 0%一110.0% ） 。 </p><p>　　2.2利用超聲處理樣品后進行檢測 </p><p>　　將5個樣品按標準規(guī)定方法精密稱取

11、并加標準規(guī)定的溶劑后.放量于超聲波溶解儀（儀器內(nèi)預(yù)先放2 cm左右深的水）中，選擇超聲5一30 min（見表1），再按照標準規(guī)定方法進行處理后測定含量。 </p><p>　　2.3實驗結(jié)果分析 </p><p>　　采用兩種不同方法、不同時間預(yù)處理5種樣品后含量測定結(jié)果（詳見表1，2），可見用超聲波處理樣品操作簡便.其處理時間明顯短于傳統(tǒng)方法，還可避免手工振搖過程中樣品溶解不完全，或溶液

12、體積的損失所造成的操作誤差，檢驗工作量明顯減少，最終二者結(jié)果基本一致，具有省時省力、減輕檢驗人員的勞動強度、提高檢驗效率等優(yōu)點.所以超聲波預(yù)處理樣品在西藥檢驗中有其優(yōu)越性及很強的應(yīng)用價值。 </p><p><b>　　2.4穩(wěn)定性試驗 </b></p><p>　　用超聲波分別預(yù)處理以上樣品各1份，室溫下自然放置0，2，4，8，12，24 h后進行分析，結(jié)果表明，樣

13、品在24 h內(nèi)穩(wěn)定。 </p><p>　　表1 不同方法和時間預(yù)處理樣品后測定含量結(jié)果（%） </p><p>　　表2 不同方法處理樣品后測定各品種含量結(jié)果的RSD%（n=2） </p><p><b>　　3、討論 </b></p><p>　　在藥品檢驗的過程中，樣品的預(yù)處理是最為重要的一個環(huán)節(jié)，它也是保證藥品檢

14、驗準確性和可靠性的基礎(chǔ)和前提，當我國藥品檢驗質(zhì)量要求在不斷的提高，檢驗中所使用的方法也在不斷的改進，在藥品檢驗的過程中需要檢驗藥品自身的均勻度，溶出度，而高效液相色譜檢驗的藥品種類也在不斷的提升，檢驗人員自身的工作水平必須要不斷的提升，因為在藥品檢驗工作中，工作流程更加的復(fù)雜，同時工作量也不斷的加大，傳統(tǒng)的檢驗方法在應(yīng)用中也體現(xiàn)出了越來 越多的缺陷，對于溶解度并不是很好的樣品。其在檢驗的過程中需要幾小時的加熱才能溶解，這樣不但 會加大檢

15、驗中的工作量，同時也會使得檢驗結(jié)果的準確性和可靠性受到十分不利的影響，而且在加熱和振搖的過程中還容易出現(xiàn)溶解不均勻或者是漏液的問題，這樣就需要進行重新檢測，導(dǎo)致工作效率低下，檢驗結(jié)果的誤差也相對較大，在 這樣的情況下，傳統(tǒng)的方法已經(jīng)明顯無法滿足 實際的檢驗要求，必對其予以改進和更新。 </p><p>　　超聲波通常就是指頻率為20KHz―50KHz的電磁波，這種波是一種機械波，它能夠在 容積和樣品之間產(chǎn)生一定的

16、聲波空化作用，這樣也就使得溶液的內(nèi)部形成一定的氣泡，氣泡 在這一過程中也會 逐漸的生長、破裂甚至被壓縮。這樣 也就使得固體的樣品從聚集的狀態(tài) 變成分散的狀態(tài)，樣品和萃取劑之間的接觸面積也會不斷的擴大，樣品有效成分的溶解速度也會不斷的提升，有效成分會在這一過程中更加充分的被釋放出來，這樣也極大的加快了萃取的速度，同時有效成分自身的結(jié)構(gòu)也不會受到任何的影響和破壞，和傳統(tǒng)的提取方法相比，這種提取方法主要有以下幾個優(yōu)勢：首先是它不需要在高溫下操

17、作，其次是它在常溫的條件下就可以完成萃取操作，具有良好的安全性，同時 在操作的過程中也并不是十分的復(fù)雜，對藥品和設(shè)備的保養(yǎng)和維護非常的便捷，再次是這種萃取方法的萃取效率更高，同時有著非常好的適用性，可以廣泛的應(yīng)用在多種藥物的檢驗當中第四是對溶劑和目標物的性質(zhì) 沒有非常 嚴格的要求，因為 超聲波 在應(yīng)用的過程中不需要加熱，即使需要加熱，加熱的溫度也不是很高，在這樣的情況下，萃取整個過程就不需要很長的時間 ，可以有效的降低對能源的消耗。最后

18、是這種方法藥</p><p>　　超聲波技術(shù)在西藥檢驗的過程中應(yīng)用得越來越廣泛，同時其在很多方面都能充分得發(fā)揮出自己獨到的優(yōu)勢，所以這種技術(shù)如果能夠得到改進和完善，其必然會有非常好的發(fā)展前景，這對我國制藥行業(yè)的健康發(fā)展也會有著十分重要的推動作用。 </p><p><b>　　參考文獻： </b></p><p>　　[1] 曾秋華，劉文京，袁