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文檔簡介
1、<p> 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》</p><p> 換 證 申 請 表</p><p> 企業(yè)名稱(簽章): </p><p><b> 申 請 人: </b></p><p> 填 報 日 期: 年 月 日</p><p>
2、寶雞市食品藥品監(jiān)督管理局制</p><p> 填 報 說 明</p><p> 1、本表由申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》換證的單位填寫,報省食品藥品監(jiān)督管理部門。</p><p> 2、提交本表同時報送以下材料,用A4紙復(fù)印并按順序裝訂:</p><p> ?。?)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的自查報告;</p><
3、p> ?。?)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正、副本原件及復(fù)印件;</p><p> ?。?)企業(yè)《法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》副本原件及復(fù)印件;</p><p> ?。?)企業(yè)法人代表、企業(yè)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量管理工作人員身份證、學(xué)歷證、職稱證復(fù)印件;</p><p> ?。?)企業(yè)經(jīng)營地址、倉庫地址的地理位置圖、平明圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明(或者租賃協(xié)議)復(fù)印件;
4、</p><p> (6)企業(yè)組織機構(gòu)與職能圖,質(zhì)量管理制度文件目錄;</p><p> (7)計算機管理制度軟件(或記錄表格樣本)目錄;</p><p> ?。?)所經(jīng)營第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)企業(yè)許可證等相關(guān)證件;</p><p> ?。?)自成立以來有無經(jīng)營假劣產(chǎn)品等違規(guī)違法行為的情況說明;</p><
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