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文檔簡介
1、<p> 化工制藥工藝的策略分析</p><p> [摘 要]化工制藥工藝在實踐的生產(chǎn)過程中,需要具有相對較好的制藥裝置,制藥的設備結構是由化工制藥的工藝所決定的,但是化工制藥的工藝形成又非常依賴制藥的設備。本文從化工制藥工藝的現(xiàn)狀進行說明,提出當前的化工制藥工藝問題,最后制定化工制藥工藝的優(yōu)化辦法。全文圍繞化工制藥工藝的策略進行分析說明。 </p><p> [關鍵詞]化
2、工制藥 制藥工藝 制藥設備 工藝的優(yōu)化 </p><p> 中圖分類號:F208 文獻標識碼:A 文章編號:1009-914X(2015)13-0049-01 </p><p><b> 前言 </b></p><p> 化工制藥工藝的優(yōu)化需要有制藥工廠里完備的制藥設備為基礎,化工制藥工藝的優(yōu)化,可以從藥品制取的反應優(yōu)化而形成。也可以從制
3、藥設備的結構優(yōu)化升級而形成化工制藥工藝的改進,中國是制藥的生產(chǎn)大國,中國的制藥行業(yè)為中國經(jīng)濟的發(fā)展做出了巨大的貢獻。化工制藥的工藝優(yōu)化,可以提高制藥生產(chǎn)過程中的生產(chǎn)效率,增加企業(yè)的生產(chǎn)收益。為制藥企業(yè)在激烈的市場競爭中,獲得一定的優(yōu)勢?;ぶ扑幑に嚨玫讲粩嗟陌l(fā)展與進步,越來越多的化工制藥工藝開始得到優(yōu)化與改革,激烈的市場競爭環(huán)境下,使得國內(nèi)越來越多的制藥企業(yè)開始對化工制藥的工藝提出更多的高要求。 </p><p>
4、; 一、化工制藥工藝的現(xiàn)狀 </p><p> 很多化工制藥廠都開始進行有序的制藥程序,采用化工反應的手段進行藥品的反應制得,同時保持藥品一定的清潔度。在完全封閉的環(huán)境下,進行藥品的生產(chǎn)。藥品在生產(chǎn)過程中,保持藥品不與外部細菌病毒發(fā)生感染,形成藥品在生產(chǎn)過程中的污染,有些藥品在與空氣接觸之后,也會發(fā)生藥品本身的反應,導致藥物的變質(zhì)。很多制藥廠在進行化工制藥的過程中,會不斷的使用化工制藥工藝進行化學藥品的生產(chǎn)。
5、運用先進的生產(chǎn)設備進行化學藥品的生產(chǎn),為了杜絕化工藥品在生產(chǎn)過程中,被空氣與不凈潔的生產(chǎn)設備所污染,所以國內(nèi)現(xiàn)有的制藥廠家都會非常重視藥品的生產(chǎn)環(huán)境的潔凈保持。 </p><p> 制藥企業(yè)的生產(chǎn)滅菌以及生產(chǎn)消毒是對制藥環(huán)境最基本的維護,制藥工廠采用可靠的制藥設備進行藥品的生產(chǎn)。藥品經(jīng)由制藥設備產(chǎn)出之后,采用相對應的保質(zhì)的藥品包裝對產(chǎn)出的藥品進行封閉真空包裝,防止空氣里的微生物對藥品進行的破壞與污染。當然,也要
6、對藥品的包裝材料進行一定的消毒與滅菌。藥品與藥品的外包裝材料是直接進行接觸的,如果藥品的外包裝材料沒有經(jīng)過較好的消毒滅菌,那么一定會使得藥品在與包裝材料接觸的過程中,出現(xiàn)藥品質(zhì)量的破壞。 </p><p> 所以對于藥品的外包裝的清潔度具有較高的要求,所以要求制藥廠要配套專門的消毒設備對藥品的外包裝材料進行消毒殺菌。藥品的外包裝材料通常不是由制藥廠進行直接生產(chǎn)制作的,而是由藥廠從其他一些外包裝材料生產(chǎn)廠家進行批
7、貨入廠的,所以藥品外包裝材料在生產(chǎn)與運輸過程中,自然而然的不可避免的具有很多的病毒與細菌。所以,化工制藥廠在進行藥品的裝袋過程中,就必須把包裝材料進行有效的滅菌處理。以更好的保證藥品不受外部包裝材料的污染。當前國內(nèi)很多化工制藥工廠都開始重視藥品的滅菌保護,保證藥品可以不被外部環(huán)境與污染。 </p><p> 二、化工制藥工藝問題 </p><p> 化工制藥的過程,實際上就是制藥廠通過
8、制藥設備進行藥品的生產(chǎn)。但是國內(nèi)很多制藥廠的制藥生產(chǎn)設備仍然還存在很多的生產(chǎn)安全隱患,不能夠和中國現(xiàn)有的制藥工藝相吻合。生產(chǎn)設備在進行滅菌清洗的過程中,通常都是以滅菌水的噴射為基礎的,所以可以把制藥生產(chǎn)設備進行分立或者道軌翻轉的形式進行。制藥的生產(chǎn)設備在清洗中,利用超聲波所形成的一定能量的微波,從而形成微沖流的沖擊震動,把制藥設備里的所存有的微生物及病菌徹底的消除干凈。 </p><p> 國內(nèi)制藥企業(yè)所有的制
9、藥裝備與藥工藝存在著很大的不符,這樣一來,很難保證產(chǎn)品質(zhì)量的可靠。制藥設備對制藥原理進行裝置與生產(chǎn),但是制藥設備的潔凈程度與制藥要求還存有較大的距離。中國一些粉針劑以及凍干粉針劑等抗生素的無菌生產(chǎn),通常就存在幾點較為明顯的問題,這些要求無菌生產(chǎn)的抗生素的裝瓶要求進行無菌清潔。但是瓶子進行清潔過程中,仍然存在一層瓶子不能清潔到的空間。此外,一些帶層流的封閉式的抗生素在實際的生產(chǎn)過程中難以達到實際生產(chǎn)的清潔要求。 </p>&
10、lt;p> 國內(nèi)制藥企業(yè)的裝置不能夠與現(xiàn)有的制藥工藝相貼合,中國有很多帶百級層流罩的封閉式的抗生素以及按瓶子的分裝,還有對生產(chǎn)過程中全程密封生產(chǎn)等過程,都是為了可以更好的生產(chǎn)出符合質(zhì)量標準的藥品。中國的制藥工廠里所有的制藥設備不能夠完成對藥品的自動生產(chǎn)檢驗,控制藥品的生產(chǎn)數(shù)量。在實際的生產(chǎn)過程中,如果需要通過人工手動的對藥品的滅菌情況進行抽查,那么手動進行抽查的商品一旦離開機器就表示藥品的報廢。 </p><
11、p> 三、化工制藥工藝的優(yōu)化辦法 </p><p> 化工制藥的生產(chǎn)過程中,藥品的直接包裝材料進行有效的滅菌,采用真空的遠紅外線進行包裝的全程自動化的控制滅菌。在實際的生產(chǎn)過程中,一般會采用高溫的滅菌方法或者是熱輻射的方法進行藥品的包裝生產(chǎn)。干燥滅菌的方法可以大大的提高藥品包裝材料的清潔程度。在國內(nèi)很多制藥企業(yè)開始配備隧道式的滅菌干燥機進行藥品包裝材料的消毒滅菌,藥品的包裝材料仍然具有100級的高效層流
12、,并且這種化工制藥設備的潔凈度是可調(diào)的。如果一般的藥品只需要滅菌達到10萬級,或者是30萬級的滅菌程度也都可以采用化工制藥工藝程度進行有效的達到。同時,注重制藥生產(chǎn)車間環(huán)境的衛(wèi)生的保持,保證制藥車間的衛(wèi)生環(huán)境清潔。 </p><p> 這樣的化工制藥工藝設備具有更高的可適用性,所以,在某種程度上,可以提高制藥企業(yè)設備的使用率。減輕制藥企業(yè)的資金投入量,制藥生產(chǎn)過程中,必須把無菌藥物的生產(chǎn)設備保證它的滅菌效果,從
13、而更好的提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量。提高制藥工廠設備的使用率,更好的把制取高質(zhì)量的藥品。有效的把化工制藥的工藝作為化工制藥設備結構的改造依據(jù),根據(jù)化工制藥工藝的創(chuàng)新對制藥設備進行更好的改良。藥品對清潔度有著較高要求,所以在藥品的生產(chǎn)過程中,必須對藥品生產(chǎn)過程中的每個環(huán)節(jié)都進行有效的滅菌監(jiān)控。制藥車間必須配備必要的消毒設備,對藥品在生產(chǎn)過程中的每一個環(huán)節(jié),都要進行藥品的質(zhì)量監(jiān)測與藥品的質(zhì)量消毒。因而,在化工制藥工廠的生產(chǎn)設備配置上,必須要對藥品質(zhì)量
14、進行嚴格監(jiān)控,對藥品進行消毒,保證藥品質(zhì)量,讓藥品的生產(chǎn)更加趨于簡潔與高效。 </p><p><b> 四、結語 </b></p><p> 化工制藥工藝事實上就是制藥企業(yè)進行藥品的生產(chǎn)過程,化工制藥的生產(chǎn)過程離不開制藥企業(yè)制藥設備的工業(yè)化生產(chǎn)。所以,化工制藥工藝的生產(chǎn)過程中,必須有效的把化工制藥的實踐生產(chǎn)結合化工制藥的生產(chǎn)理論,有效的提高制藥的生產(chǎn)效率,把制藥
15、設備進行改造。以更加節(jié)約的制藥生產(chǎn)原料進行生產(chǎn)更多、質(zhì)量更好的藥品。制藥企業(yè)很多的生產(chǎn)過程,也存在很多重復消毒的過程,如果制藥生產(chǎn)過程 ,具有并存著藥品的干燥與消毒,那么就可以省略藥品的干燥工藝。因為藥品在消毒的過程中,就會自然而然可以對藥品進行消毒與干燥。省略重復類似的制藥過程,可以降低制藥的生產(chǎn)成本,提高制藥的生產(chǎn)效率。 </p><p><b> 參考文獻 </b></p>
16、;<p> [1]田耀華.對制藥裝備SIP命名與設計的探討[J].機電信息.2007(23). </p><p> [2]王慶芬,田君鵬,陳根光,黃哲猛.非PVC多層共擠膜在輸液生產(chǎn)工藝中若干問題探討[J].中國醫(yī)藥導報.2011(03). </p><p> [3]萬春杰,張珩,楊藝虹,楊建設.制藥工藝設計教學模式的探索與改革[J]. 藥學教育. 2006(06).
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