臨床流行病學(xué)福建醫(yī)科大學(xué)緒論

1、緒 論,福建醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院許能鋒 教授,2010年9月7日 上街校區(qū)第16教室,心血管病一級預(yù)防：阿司匹林利不大于弊？,臨床研究案例,Ⅰ類抗心律失常藥（Encainide、Flecainide）的CAST試驗冠脈搭橋術(shù)嬰兒肺炎診斷方法更新研究,1989年一項震驚整個醫(yī)學(xué)界的研究,Of 226 maneuvers in obstetrics & childbirth(在產(chǎn)科使用的226種方法中）,通過臨床試驗

2、或系統(tǒng)評價顯示：20% were beneficial (有效: 療效大于副作用)30% were harmful or of doubtful value (有害或療效可疑)50% had no RCT evidence available (缺乏同期隨機(jī)對照試驗證據(jù)),Iain Chalmers et al. Effective Care in Pregnancy and Childbirth. Oxford: Oxford

3、 University Press, 1989,絕大多數(shù)醫(yī)師都會贊同“臨床醫(yī)師對臨床研究評估的技巧掌握得并不好”這個觀點。如有個別醫(yī)師持有不同觀點，我們有大量的證據(jù)可以反駁他們這種樂觀的想法。 ——《柳葉刀》主編 Richard Horton,我國臨床研究的現(xiàn)狀,我國目前的臨床研究 既沒有主導(dǎo)國內(nèi)臨床實踐， 也沒有在國際臨床研究領(lǐng)域產(chǎn)生重要的影響

4、(在國際知名雜志發(fā)表的論文比例甚微——0.2%),路在何方,？,臨床流行病學(xué)引領(lǐng)你探索…,提 綱,一、臨床流行病學(xué)的發(fā)展簡史二、臨床流行病學(xué)的定義與作用三、臨床流行病學(xué)的研究方法四、臨床流行病學(xué)與循證醫(yī)學(xué)的關(guān)系,一、臨床流行病學(xué)的發(fā)展簡史,（一）學(xué)科的提出與創(chuàng)建 （二）國際臨床流行病學(xué)網(wǎng)絡(luò)的建立與發(fā)展（三）我國臨床流行病學(xué)的建立與發(fā)展,（一）學(xué)科的提出與創(chuàng)建,1938年美國耶魯大學(xué)John R.Paul教授首次提出臨床流

5、行病學(xué)概念，認(rèn)為臨床流行病學(xué)家應(yīng)從病人著手研究臨床問題。,20世紀(jì)70年代后期和80年代初期，在Feinstein AR、Sackett Dl和Fletcher RH等的辛勤工作下，將流行病學(xué)和醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)的原理和方法創(chuàng)造性地應(yīng)用到臨床研究與醫(yī)療實踐中。隨后，衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)和社會醫(yī)學(xué)等學(xué)科的相關(guān)內(nèi)容也被融合到臨床流行病學(xué)中，在宏觀上豐富與發(fā)展了臨床研究的方法學(xué)，創(chuàng)建了臨床流行病學(xué)。,Sackett Dl精辟地分析了基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)和流行病

6、學(xué)之間的相互關(guān)系，他認(rèn)為在20世紀(jì)中期，幾乎所有基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和絕大多數(shù)流行病學(xué)研究都是與臨床密切結(jié)合的，能解決病人存在的實際問題，而以后在生物醫(yī)學(xué)中出現(xiàn)了分子生物學(xué)革命，流行病研究中出現(xiàn)了計算機(jī)信息革命，這兩場革命導(dǎo)致基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和流行病學(xué)越來越脫離臨床，不能直接為病人解決實際問題， Feinstein AR認(rèn)為臨床流行病學(xué)是臨床研究的“建筑學(xué)”，即臨床研究的方法學(xué)。,只有發(fā)展臨床流行病學(xué)，讓直接為病人服務(wù)的臨床醫(yī)師接受嚴(yán)格的培訓(xùn)，既掌握生物醫(yī)

7、學(xué)科學(xué)，又能將流行病學(xué)和醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)的原理和方法應(yīng)用到臨床的診斷和治療實踐中，才能使臨床研究得以深入發(fā)展。,Fletcher RH認(rèn)為臨床流行病學(xué)是將流行病學(xué)的原理和方法應(yīng)用于臨床以解決臨床上碰到的問題，其區(qū)別于其他醫(yī)學(xué)的最重要特征：其研究對象是病人群體，而不是動物，所關(guān)心的是病人群體中臨床事件的概率變化，分析臨床事件是以一個完整的病人個體為統(tǒng)計單位，而不是人體中的神經(jīng)傳遞介質(zhì)、組織細(xì)胞及基因序列等作為觀察單位。,（二）國際臨床流行病學(xué)網(wǎng)

8、絡(luò)的建立與發(fā)展,1982年在美國洛氏基金會衛(wèi)生科學(xué)部前主任Kerr White和Scott Halstead等的發(fā)起和支持下，建立了國際臨床流行病學(xué)網(wǎng)絡(luò)（International Clinical Epidemiology Network,INCLEN）。,第一期項目（phase Ⅰof the project）是在美國、加拿大和澳大利亞建立5個國際臨床流行病學(xué)資源和培訓(xùn)中心（Clinical Epidemiology Resourc

9、e and Training Center,CERTC）, 為全世界部分國家培訓(xùn)了大量臨床流行病學(xué)高級專業(yè)人才。,在此基礎(chǔ)上，在37個國家84所著名大學(xué)建立了由6位臨床流行病學(xué)家、1位統(tǒng)計學(xué)家、1位經(jīng)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)培訓(xùn)的臨床醫(yī)師、1位醫(yī)學(xué)社會學(xué)家及1位高級輔助人員組成的臨床流行病學(xué)工作組（Clinical Epidemiology Unit,CEU）。,INCLEN每年召開一次學(xué)術(shù)年會，建立了通信刊物（INCLEN Newsletter）,

10、并將“慢性病雜志”改編為“臨床流行病學(xué)雜志”。,INCLEN的宗旨,“在最可靠的臨床證據(jù)和有效使用衛(wèi)生資源的基礎(chǔ)上，促進(jìn)臨床醫(yī)學(xué)實踐，從而改善人民健康，為達(dá)此目的，本工作網(wǎng)內(nèi)的各國臨床醫(yī)師、統(tǒng)計師及社會學(xué)家須共同奮斗，以建立和維持最佳的醫(yī)學(xué)研究和醫(yī)學(xué)教育的能力和水平，這些是致力于改善人民健康的最重要的條件”。,20世紀(jì)90年代初INCLEN開始進(jìn)入第二期項目（phase Ⅱof the project），在歐、亞、非和拉丁美洲相繼建立了

11、8個地區(qū)性臨床流行病學(xué)資源和培訓(xùn)中心（Regional Clinical Epidemiology Resource and Training Center,R-CERTC），培訓(xùn)本地區(qū)和國家的臨床流行病學(xué)人才和從事研究工作。建立第二期的臨床流行病學(xué)工作組（CEU），以推廣與普及臨床流行病學(xué)。,,（三）我國臨床流行病學(xué)的建立與發(fā)展,1980年在美國洛氏基金會資助下我國首次派出4名學(xué)者參加英國劍橋大學(xué)的臨床流行病學(xué)培訓(xùn)班學(xué)習(xí)。1982

12、～1983年上海醫(yī)科大學(xué)、華西醫(yī)科大學(xué)派遣高年資臨床醫(yī)師赴美國、加拿大培訓(xùn)臨床流行病學(xué)。,同期，在國家衛(wèi)生部的領(lǐng)導(dǎo)下，通過世界銀行醫(yī)學(xué)教育貸款項目“臨床科研設(shè)計、測量與評價(Design, Measurement and Evaluation on the Clinical Research, DME)”的支持，在13所院校成立DME組織，并在上海醫(yī)科大學(xué)、華西醫(yī)科大學(xué)和廣州中醫(yī)學(xué)院建立了3個DME國家級培訓(xùn)中心。,1984年4月，在衛(wèi)

13、生部的領(lǐng)導(dǎo)、并在科教司原司長劉秉勛同志主持下，由原華西醫(yī)大組織舉辦了第一次全國DME學(xué)習(xí)班，13所部屬院校主管教學(xué)的校長和專家70余人與會，以世界銀行首席醫(yī)學(xué)顧問Dr. John Evens和國際臨床流行病學(xué)創(chuàng)始人之一Dr. David Sackett為首的九位國際著名專家負(fù)責(zé)講學(xué)。自此，正式在全國拉開了臨床流行病學(xué)發(fā)展的序幕。 之后，又舉辦了7次全國性學(xué)習(xí)班，培訓(xùn)了許多臨床流行病學(xué)骨干教師。,此后，中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)、湖南醫(yī)科大學(xué)、山東

14、醫(yī)科大學(xué)、中國醫(yī)科大學(xué)、中山醫(yī)科大學(xué)、同濟(jì)醫(yī)科大學(xué)、白求恩醫(yī)科大學(xué)、第四軍醫(yī)大學(xué)、北京醫(yī)科大學(xué)等20余所醫(yī)學(xué)院校相繼建立了各種形式臨床流行病學(xué)/DME單位，有實體的，也有松散的。對研究生和本科生開設(shè)了臨床流行病學(xué)課程，不少院校還編寫了相應(yīng)的教材，建立了住院醫(yī)師、主治醫(yī)師臨床流行病學(xué)繼續(xù)教育短訓(xùn)班。,首屆全國臨床流行病學(xué)/DME學(xué)術(shù)會議,1989年4月在衛(wèi)生部直接領(lǐng)導(dǎo)下，由華西醫(yī)科大學(xué)和上海醫(yī)科大學(xué)發(fā)起，在成都召開了首屆全國臨床流行病學(xué)

15、/DME學(xué)術(shù)會議。在會議期間成立了中國臨床流行病學(xué)網(wǎng)絡(luò)(China Clinical Epidemiology Network, CHINACLEN)，選舉華西醫(yī)科大學(xué)為執(zhí)行委員會主任委員單位，上海醫(yī)科大學(xué)、廣州中醫(yī)學(xué)院、中國醫(yī)科大學(xué)和第四軍醫(yī)大學(xué)為副主任委員單位，參加CHINACLEN的醫(yī)學(xué)院校及相應(yīng)機(jī)構(gòu)共44所。CHINACLEN的建立是我國臨床流行病學(xué)發(fā)展史上的一個里程碑。,第二屆全國臨床流行病學(xué)/DME學(xué)術(shù)會議,第二屆全國臨床

16、流行病學(xué)/DME學(xué)術(shù)會議于1991年4月在上海舉行。參加CHINACLEN的單位已達(dá)130個。1992年4月經(jīng)中華醫(yī)學(xué)會第20屆常務(wù)理事會第12次會議審議，同意組建中華醫(yī)學(xué)會臨床流行病學(xué)學(xué)會。王家良教授主編的《臨床流行病學(xué)》獲得1992年國家優(yōu)秀科技圖書二等獎。上海醫(yī)科大學(xué)將臨床流行病學(xué)寫入我國著名的《實用內(nèi)科學(xué)》第9版(1992年)。上海等地已正式將臨床流行病學(xué)作為住院醫(yī)師規(guī)范培養(yǎng)的必修課，列為職稱晉升的條件之一。,第三屆全國臨

17、床流行病學(xué)/DME學(xué)術(shù)會議,在1993年4月在廣州舉行的第三屆全國臨床流行病學(xué)/DME學(xué)術(shù)會議上正式成立了中華醫(yī)學(xué)會臨床流行病學(xué)學(xué)會。華西醫(yī)科大學(xué)的《創(chuàng)建臨床流行病學(xué)科，培養(yǎng)高質(zhì)量醫(yī)學(xué)人才》獲得1993年全國普通高校國家級優(yōu)秀教學(xué)成果一等獎。中華醫(yī)學(xué)雜志開辟臨床流行病學(xué)專欄，不少應(yīng)用臨床流行病學(xué)方法研究臨床問題的文章出現(xiàn)在國家一級雜志上，表明臨床流行病學(xué)作為一門新興的學(xué)科日益深入臨床各領(lǐng)域，并逐漸為臨床高級專家所接受，日益顯示其重要

18、意義。,臨床流行病學(xué)碩士生培訓(xùn)項目,在INCLEN的資助下，上海醫(yī)科大學(xué)從1993年開始在國內(nèi)首次建立了臨床流行病學(xué)碩士生培訓(xùn)項目，開始招收3年制臨床流行病學(xué)碩士生，每年4名。華西醫(yī)科大學(xué)從1994年開始建立了臨床流行病學(xué)碩士生培訓(xùn)項目，也是每年招收4名，學(xué)制是2年。,第九屆全國臨床流行病學(xué)學(xué)術(shù)會議,2006年在上海召開第九屆全國臨床流行病學(xué)學(xué)術(shù)會議。創(chuàng)造一流知識，應(yīng)用最佳證據(jù)產(chǎn)生中華醫(yī)學(xué)會臨床流行病學(xué)分會第四屆委員會。復(fù)旦大學(xué)

19、附屬中山醫(yī)院王吉耀教授當(dāng)選主任委員。,ChinaCLEN成立20周年慶典,2009年10月17日在上海召開ChinaCLEN成立20周年慶典回顧了臨床流行病學(xué)在中國的發(fā)展，展示了20年取得的成就，剖析了當(dāng)前臨床研究中存在的問題和臨床流行病學(xué)發(fā)展面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。會議同時就“臨床流行病方法學(xué)進(jìn)展”、“臨床科研與臨床流行病學(xué)”、“疾病處理與循證醫(yī)學(xué)”等專題進(jìn)行了廣泛交流和學(xué)術(shù)討論。 產(chǎn)生中華醫(yī)學(xué)會臨床流行病學(xué)分會第五屆委員會。復(fù)旦大

20、學(xué)附屬中山醫(yī)院王吉耀教授當(dāng)選主任委員。,第十一屆全國臨床流行病學(xué)學(xué)術(shù)會議,2010年7月28日至8月1日 山東 煙臺大會主題:提高臨床研究質(zhì)量與臨床決策水平,二、臨床流行病學(xué)的定義與作用,（一）臨床流行病學(xué)的定義（二）學(xué)科性質(zhì)（三）研究對象（四）研究內(nèi)容（五）地位與作用,（一）臨床流行病學(xué)的定義,臨床流行病學(xué)是在病人及其群體中應(yīng)用流行病學(xué)與生物統(tǒng)計學(xué)的原理和方法科學(xué)地觀察和解釋臨床事件，宏觀研究臨床問題的方法學(xué)。

21、流行病學(xué)是研究人群中疾病與健康狀況的分布及其影響因素，并研究防制疾病及促進(jìn)健康的策略和措施的科學(xué)。,臨床研究,臨床研究是指以患者為主要研究對象，以診斷、治療、預(yù)后、病因為主要研究內(nèi)容，以醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)為主要研究基地，以醫(yī)護(hù)人員為主導(dǎo)，多學(xué)科人員共同參與組織的研究。你的課題屬于臨床研究嗎？,（二）學(xué)科性質(zhì),臨床流行病學(xué)的基礎(chǔ)是臨床醫(yī)學(xué)，是在臨床醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)上建立起來的一門方法學(xué)，構(gòu)成臨床醫(yī)學(xué)的重要基礎(chǔ)課之一。臨床流行病學(xué)具有以下4個特點。

22、1．在生物心理社會醫(yī)學(xué)模式下，以臨床為基礎(chǔ)，與流行病學(xué)、生物統(tǒng)計學(xué)、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)及社會醫(yī)學(xué)等相關(guān)學(xué)科相互結(jié)合、互相滲透；2．以個體病例為基礎(chǔ)擴(kuò)大到相應(yīng)的患病群體；3．由醫(yī)院的個體病人診治擴(kuò)展到社區(qū)人群疾病的防治；4．對疾病的早期發(fā)現(xiàn)與診治，以及疾病發(fā)生、發(fā)展和轉(zhuǎn)歸的規(guī)律更加全面和深入的探討，大大提高了研究結(jié)果的真實性與可靠性。,（三）研究對象,臨床流行病學(xué)的研究對象：

23、 病人及其群體,（四）研究內(nèi)容,臨床流行病學(xué)的研究內(nèi)容是臨床研究的設(shè)計（design）、測量(measurement)及評價(evaluation) 。,1．設(shè)計：是指臨床研究方案和觀察方法的設(shè)計,（1）確定研究目的和科研假設(shè)；（2）確定設(shè)計方案；（3）選擇研究對象；（4）研究對象分組；（5）確定研究因素與指標(biāo)；（6）確定資料收集和數(shù)據(jù)處理方法；（7）質(zhì)量控制措施。,2．測量,測量是指應(yīng)

24、用定量方法來衡量和比較各種臨床事件。對結(jié)果的測量，要有明確的目標(biāo)。所采用的測試方法和指標(biāo)，不宜多而雜，要少而精，以避免假陽性和假陰性的過度干擾。為了準(zhǔn)確測量效應(yīng)，應(yīng)注意以下幾點。,1．重要的臨床事件（events） 臨床試驗的效應(yīng)，應(yīng)注重有關(guān)重要的臨床事件的指標(biāo)；2．試驗的措施一定要有反應(yīng)性和可度量性 試驗性的致病因素或治療的藥物，其本身要有致病的或治療的作用，而且這種作用要能客觀地反應(yīng)出來，并被臨床及實驗室等檢查方法及指標(biāo)度量；

25、3．測量的方法有良好的敏感性和特異性 當(dāng)致病或治療效應(yīng)發(fā)生后，采用的測量方法要有良好的敏感性加以發(fā)現(xiàn)，并有良好的特異性予以確定；4．指標(biāo)的可重復(fù)性 應(yīng)用的有關(guān)實驗室測試的指標(biāo)、影像學(xué)資料，應(yīng)該具有可重復(fù)性檢驗措施，防測量誤差；5．測量指標(biāo)的判斷標(biāo)準(zhǔn)和臨床意義要明確 測量臨床效應(yīng)的指標(biāo)要有臨床意義及確定公認(rèn)的判斷標(biāo)準(zhǔn)。,3．評價,評價是指運用臨床流行病學(xué)和循證醫(yī)學(xué)的原則和標(biāo)準(zhǔn)，全面、客觀地評價臨床研究證據(jù)的真實性、可靠性和

26、適用性。,評價內(nèi)容,1）研究設(shè)計方案選題、研究對象的選擇與分組、觀察指標(biāo)的測量、質(zhì)量控制、結(jié)論及其外推的客觀性等。2）臨床意義的評價3）研究結(jié)果的統(tǒng)計學(xué)分析和評價描述性統(tǒng)計與推斷性統(tǒng)計（顯著性檢驗）。4）研究結(jié)果的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評價成本-效果分析、成本-效益分析、成本-效用分析等評價社會效益及經(jīng)濟(jì)效益。5）臨床可行性（feasibility）,（五）地位與作用,臨床流行病學(xué)這一學(xué)科的建立，在群體水平上研究疾病和臨床干預(yù)方面已作

27、出了驚人的巨大貢獻(xiàn)。她們卓有成效的進(jìn)展，促進(jìn)了定量測量疾病的方法，使之在各種群體水平上能夠可信地評價干預(yù)治療的結(jié)果”（WHO World Report on Knowledge for Better Health 2004.）,1．臨床醫(yī)學(xué)研究質(zhì)量的評價標(biāo)準(zhǔn),臨床流行病學(xué)所確定的有關(guān)臨床醫(yī)學(xué)研究（如病因、診斷、治療以及預(yù)后等）質(zhì)量評價的標(biāo)準(zhǔn)，已被英國醫(yī)學(xué)雜志（BMJ）、美國內(nèi)科學(xué)院（ACP）及其雜志俱樂部（ACPJC）、循證醫(yī)學(xué)雜志（J

28、EBM）等采納，作為發(fā)表醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)的質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)，這在國際醫(yī)學(xué)界有著重要影響。,2．推動了國際臨床研究報告發(fā)表的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的制訂與應(yīng)用,1996年由有關(guān)國際頂級醫(yī)學(xué)雜志的編輯、臨床流行病學(xué)家、統(tǒng)計學(xué)家等組成了一個組織，面對醫(yī)學(xué)雜志所發(fā)表的和一些報告的隨機(jī)對照試驗（Randomized controlled trial, RCT）所存在的許多缺陷和某些問題，于是這個組織就制訂了醫(yī)學(xué)研究報告發(fā)表的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)（Consolidate Standar

29、ds of Reporting trials , CONSORT）。其中主要的科學(xué)研究方法學(xué)內(nèi)涵來源于臨床科研設(shè)計、測量和評價的關(guān)鍵內(nèi)容，獲國際醫(yī)學(xué)期刊編輯學(xué)會支持并為國際頂級醫(yī)學(xué)雜志普遍接受的公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)， 此乃國際臨床流行病學(xué)等學(xué)科的重要貢獻(xiàn)之一。,3．促進(jìn)了國際Cochrane合作項目的誕生與發(fā)展,由于臨床流行病學(xué)的發(fā)展，促進(jìn)了RCT成果增多，于20世紀(jì)80年代初英國著名流行病學(xué)家和內(nèi)科學(xué)家Archie Cochrane倡導(dǎo)收集全球相

30、關(guān)的RCT，進(jìn)行綜合分析，以求足夠的樣本并采用Meta分析方法進(jìn)行系統(tǒng)評價（Systematic review, S.R）從而力求獲得真實的結(jié)果（證據(jù)），提供臨床醫(yī)生采用于醫(yī)療決策，這一倡導(dǎo)獲得了臨床流行病學(xué)家和衛(wèi)生統(tǒng)計學(xué)家的有力支持，其中以加拿大McMaster大學(xué)的臨床流行病學(xué)系及英國劍橋大學(xué)等校專家隊伍為骨干，在英國國家衛(wèi)生服務(wù)部（NHS）資助下，1992年建立了國際Cochrane collaboration項目。目前多以治療性

31、文獻(xiàn)評價為主，為全球提供了很多有價值的S.R信息，其對文獻(xiàn)質(zhì)量的價值標(biāo)準(zhǔn)，仍源于臨床流行病學(xué)。,4.為臨床醫(yī)生提供臨床科研方法學(xué),豐富多彩的研究成果不斷地問世，并涌向臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，有的真實可靠并有價值，可以提高臨床診治水平，促進(jìn)臨床醫(yī)學(xué)水平的進(jìn)步；有的非但無效，反而可能給患者帶來嚴(yán)重的不良反應(yīng)；有的表面看來尚可，實際是安慰劑效應(yīng)。臨床醫(yī)生如何才能從新的成果中去鑒別真?zhèn)?，去偽存真，對此，臨床流行病學(xué)會提供對病因、診斷、治療及預(yù)后等一系列評

32、價的原則與方法，使臨床醫(yī)生在醫(yī)療實踐中學(xué)會評價與應(yīng)用最新最佳的證據(jù)，聯(lián)系病人的實際，作出科學(xué)的診療決策，實踐循證醫(yī)學(xué)，不斷地提高醫(yī)療質(zhì)量和本身的學(xué)術(shù)水平。,5.為臨床醫(yī)生提供實踐循證醫(yī)學(xué)的原則與方法,實踐證明了臨床流行病學(xué)為臨床科學(xué)研究提供了正確而合理方法學(xué)的有力工具，是保障臨床科研成功的關(guān)鍵性工具。,三、臨床流行病學(xué)的研究方法,（一）個案報告和病例分析（二）描述性研究（三）分析性研究（四）實驗法,（一）個案報告和病例分析,1．個

33、案報告：是針對臨床實踐中某個或某幾個特殊病例或個別現(xiàn)象進(jìn)行探討，并對個別或幾個罕見或少見病例的病情、診斷及治療中特殊情況或經(jīng)驗教訓(xùn)的報道。2．病例系列分析：是對某疾病一批（幾例至上千例）的臨床資料進(jìn)行整理與統(tǒng)計分析，并作出結(jié)論。,（二）描述性研究,1.定義:描述性研究亦稱描述流行病學(xué)(descriptive epidemiology)，是指通過詳細(xì)而正確的觀察記錄，查明人群中疾病或健康狀態(tài)及其影響因素的分布特征。2.用途：通過這類研

34、究可以把所研究問題在特定時間的頻率及其分布特點展示出來。⑴為當(dāng)?shù)丶膊】刂苹蚪】荡龠M(jìn)工作提供基礎(chǔ)資料；⑵提供疾病病因或危險因素的線索，為分析性研究假設(shè)的形成提供依據(jù)。,（三）分析性研究,1.定義：分析性研究亦稱分析流行病學(xué)(analytical epidemiology)，根據(jù)描述流行病學(xué)研究或在工作實踐中形成的假設(shè)，在選擇的人群中進(jìn)行檢驗或驗證。2.用途：檢驗疾病病因假設(shè)或研究病因或危險因素。,（四）實驗法,1．定義：將來自同一總

35、體的研究人群隨機(jī)分為實驗組和對照組，研究者對實驗組人群施加某種干預(yù)措施，對照組給予標(biāo)準(zhǔn)（經(jīng)典）措施或安慰劑或不給予任何措施，然后隨訪并比較兩組人群的發(fā)病（死亡）情況或健康狀況有無差別及差別大小，從而判斷干預(yù)措施效果的一種前瞻性、實驗性研究方法。稱實驗流行病學(xué)(experimental epidemiology)。2．用途：驗證因果關(guān)系、評價療效。,四、臨床流行病學(xué)與循證醫(yī)學(xué)的關(guān)系,臨床流行病學(xué),一流知識（證據(jù)）,創(chuàng)造,循證醫(yī)學(xué),應(yīng)用,

36、最佳證據(jù),循證醫(yī)學(xué)Evidence-Based Medicine，EBM,循證醫(yī)學(xué)是指在疾病的診治過程中，將個人的臨床專業(yè)知識、經(jīng)驗與現(xiàn)有的最佳研究證據(jù)、病人的選擇結(jié)合起來進(jìn)行綜合考慮，為每個病人作出最佳醫(yī)療決策。,嚴(yán)格評價證據(jù)的質(zhì)量,應(yīng)用最佳證據(jù),查尋研究證據(jù),提出需要解決的問題,循證實踐后的后效評價,,（一）臨床流行病學(xué)是學(xué)習(xí)和實踐循證醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ),臨床流行病學(xué)是宏觀研究臨床事件的的方法學(xué)。臨床流行病學(xué)是循證醫(yī)學(xué)的理論基礎(chǔ)，是實踐

37、循證醫(yī)學(xué)的基本方法學(xué)。不論是學(xué)習(xí)還是實踐循證醫(yī)學(xué)，都必須具備扎實的臨床流行病學(xué)基礎(chǔ)。,（二）循證醫(yī)學(xué)的發(fā)展豐富了臨床流行病學(xué)臨床研究方法的內(nèi)涵,1979年英國Archie Cochrane提出將真實性強的RCT通過Meta分析成為系統(tǒng)綜述（systematic review）應(yīng)用于臨床實踐；1982英國Chalmers提出累計性Meta分析概念以適時更新系統(tǒng)評價；1992年英國成立第一個Cochrane中心；1993年成立國際C

38、ochrane協(xié)作網(wǎng)。,1）確定擬解決的臨床問題,,2）檢索有關(guān)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn),3）嚴(yán)格評價文獻(xiàn),,4）應(yīng)用最佳證據(jù)進(jìn)行臨床決策,,,5）后效評價,實踐循證醫(yī)學(xué)“五步曲”,（三）從臨床流行病學(xué)建立起來的嚴(yán)格評價原則和方法已成為實踐循證醫(yī)學(xué)的基本技能,嚴(yán)格評價證據(jù)是實踐循證醫(yī)學(xué)必不可少的步驟。,小結(jié),真實可靠的證據(jù)信息是醫(yī)生在臨床醫(yī)療中做出正確的決策的前提。臨床醫(yī)學(xué)工作者需要像學(xué)習(xí)其他醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)學(xué)科一樣，學(xué)習(xí)臨床流行病學(xué)，掌握能夠產(chǎn)生正確結(jié)論的

39、各種臨床觀察和判斷的方法學(xué)，為臨床實踐與研究創(chuàng)造基礎(chǔ)。臨床流行病學(xué)的方法學(xué)具有普遍意義，可以廣泛應(yīng)用于臨床各科和專業(yè)。,謝謝!,推薦閱讀書目,1.Sackett DL,Haynes RB & Tugwell P.Clinical Epidemiology : a basic science for clinical medicine.Little : Brown and Company Boston/Toronto,1995