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文檔簡介
1、麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法規(guī)培訓(xùn),麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定,一、為加強(qiáng)麻醉藥品、精神藥品處方開具、使用、保存管理,保證正常醫(yī)療需要,防止流入非法渠道,根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《處方管理辦法(試行)》,制定本規(guī)定。 二、開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方。,麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定,三、具有處方權(quán)的醫(yī)師在為患者首次開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時,應(yīng)當(dāng)親自診查患者,為其建立
2、相應(yīng)的病歷,留存患者身份證明復(fù)印件,要求其簽署《知情同意書》(附后)。病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。 四、麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用,或者由醫(yī)療機(jī)構(gòu)派醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。,麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定,五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求使用麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品的患者每4個月復(fù)診或者隨診一次。 六、麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品需要帶出醫(yī)療機(jī)構(gòu)外使
3、用時,具有處方權(quán)的醫(yī)師在患者或者其代辦人出示下列材料后方可開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方: (一)二級以上醫(yī)院開具的診斷證明; (二)患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)身份證明; (三)代辦人員身份證明。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在患者門診病歷中留存代辦人員身份證明復(fù)印件。,麻醉藥品、精神藥品
4、處方管理規(guī)定,七、麻醉藥品、精神藥品處方格式由三部分組成:(一)前記:醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、處方編號、患者姓名、性別、年齡、身份證明編號、門診病歷號、代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號、科別、開具日期等,并可添列??埔蟮捻椖俊#ǘ┱模翰∏榧霸\斷;以Rp或者R標(biāo)示,分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。(三)后記:醫(yī)師簽章、藥品金額以及審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名。八、麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色,
5、處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”;第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色,處方右上角標(biāo)注“精二”。,麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定,九、麻醉藥品、精神藥品處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的樣式統(tǒng)一印制。十、麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量;其他劑型處方不得超過3日用量;控緩釋制劑處方不得超過7日用量。十一、第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量;對于某些特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長,但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。,麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)
6、定,十二、為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量;其他劑型處方不得超過7日用量。十三、對于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次用量,藥品僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次用量,藥品僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。 十四、麻醉藥品處方至少保存3年,精神藥品處方至少保存2年。,麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書,,麻醉藥品、第一類
7、精神藥品使用知情同意書,《麻醉藥品和精神藥品管理條例》于2005年11月1日實施。為了提高疼痛及相關(guān)疾病患者的生存質(zhì)量,方便患者領(lǐng)用麻醉藥品和第一類精神藥品(以下簡稱麻醉和精神藥品),防止藥品流失,在首次建立門診病歷前,請您認(rèn)真閱讀以下內(nèi)容:一、患者所擁有的權(quán)利:(一)有在醫(yī)師、藥師指導(dǎo)下獲得藥品的權(quán)利;(二)有從醫(yī)師、藥師、護(hù)師處獲得麻醉和精神藥品正確、安全、有效使用和保存常識的權(quán)利;(三)有委托親屬或者監(jiān)護(hù)人代領(lǐng)麻醉藥品的權(quán)
8、利;(四)權(quán)利受侵害時向有關(guān)部門投訴的權(quán)利。受理投訴衛(wèi)生行政主管部門: 電話:,麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書,二、患者及其親屬或者監(jiān)護(hù)人的義務(wù):(一)遵守相關(guān)法律、法規(guī)及有關(guān)規(guī)定;(二)如實說明病情及是否有藥物依賴或藥物濫用史;(三)患
9、者不再使用麻醉和精神藥品時,立即停止取藥并將剩余的藥品無償交回建立門診病歷醫(yī)院;(四)不向他人轉(zhuǎn)讓或者販賣麻醉和精神藥品。,麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書,三、重要提示:(一)麻醉和精神藥品僅供患者因疾病需要而使用,其他一切用作他用或者非法持有的行為,都可能導(dǎo)致您觸犯刑律或其它法律、規(guī)定,要承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。(二)違反有關(guān)規(guī)定時,患者或者代辦人均要承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。 以上內(nèi)容本人已經(jīng)詳
10、細(xì)閱讀,同意在享有上述權(quán)利的同時,履行相應(yīng)的義務(wù)。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)(章): 患者(家屬)簽名:經(jīng)辦人簽名:年 月 日
11、60; 年 月 日,醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定,第一章 總則 第一條 為嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理,保證正常醫(yī)療工作需要,根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品
12、管理條例》,制定本規(guī)定。 第二條 衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理工作??h級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用的監(jiān)督管理工作。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定,第二章 麻醉藥品、第一類精神藥品的管理機(jī)構(gòu)和人員 第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu),指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、
13、第一類精神藥品日常管理工作。 第四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要把麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入本單位年度目標(biāo)責(zé)任制考核,建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查制度,并定期組織檢查,做好檢查記錄,及時糾正存在的問題和隱患。 第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度,制定各崗位人員職責(zé)。日常工作由藥學(xué)部門承擔(dān)。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻
14、醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定,第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應(yīng)當(dāng)掌握與麻醉、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定,熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全管理工作。 第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲存保管、調(diào)配使用及管理工作,人員應(yīng)當(dāng)保持相對穩(wěn)定。 第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對涉及麻醉藥品、第一類精神藥品的管理、藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行有關(guān)
15、法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定,第三章 麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲存第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本單位醫(yī)療需要,按照有關(guān)規(guī)定購進(jìn)麻醉藥品、第一類精神藥品,保持合理庫存。購買藥品付款應(yīng)當(dāng)采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。 第十條 麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗收必須貨到即驗,至少雙人開箱驗收,清點驗收到最小包裝,驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄,內(nèi)容包括
16、:日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字。 第十一條 在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點登記,報醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定,第十二條 儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負(fù)責(zé)、專庫(柜)加鎖。對進(jìn)出專庫(柜)的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊,進(jìn)出逐
17、筆記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字,做到帳、物、批號相符。 第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進(jìn)行銷毀時,應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請,在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀,并對銷毀情況進(jìn)行登記。 衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品申請后,應(yīng)當(dāng)于5日內(nèi)到場監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀行為。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一
18、類精神藥品管理規(guī)定,第四章 麻醉藥品、第一類精神藥品的調(diào)配和使用 第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫(柜),庫存不得超過本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。周轉(zhuǎn)庫(柜)應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算。 第十五條 門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。 第十六條 門診藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口,有明顯標(biāo)識,并由專人負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一
19、類精神藥品調(diào)配。 第十七條 執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后,取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定,第十八條 開具麻醉藥品、第一類精神藥品使用專用處方。處方格式及單張?zhí)幏阶畲笙蘖堪凑铡堵樽硭幤?、精神藥品處方管理?guī)定》執(zhí)行。 醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時,應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。 第十九條
20、 處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方,簽名并進(jìn)行登記;對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方,拒絕發(fā)藥。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定,第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊登記,內(nèi)容包括:患者(代辦人)姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。 專用帳冊的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于
21、2年。第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者建立相應(yīng)的病歷。麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用;,醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨診 或者復(fù)診制度,并將隨診或者復(fù)診情況記入病歷。為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房配藥。 第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買的麻醉藥品、第一類精神藥
22、品只限于在本機(jī)構(gòu)內(nèi)臨床使用。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定,第五章 麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理 第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜,門、窗有防盜設(shè)施。有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品庫應(yīng)當(dāng)安裝報警裝置。 門診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn) 庫(柜)的,應(yīng)當(dāng)配備保險柜,藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。
23、 第二十四條 麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定,第二十五條 對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤,必要時可以及時查找或者追回。 第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號,計數(shù)管理,建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理
24、規(guī)定,第二十七條 患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的,再次調(diào)配時,應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。 第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應(yīng)收回空安瓿,核對批號和數(shù)量,并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定,第二十九條 收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿
25、、廢貼由專人負(fù)責(zé)計數(shù)、監(jiān)督銷毀,并作記錄。 第三十條 患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu),由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理。 第三十一條 具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)的戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展戒毒治療時,可在醫(yī)務(wù)人員指導(dǎo)下使用具有戒毒適應(yīng)癥的麻醉藥品、第一類精神藥品。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定,第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)下列情
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