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文檔簡介
1、,醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品精神藥品 應(yīng)用與管理 ——2016年麻精藥品培訓(xùn),主要內(nèi)容,1 相關(guān)法律法規(guī) 2 麻精藥品管理?xiàng)l例 3 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要求 4 麻精藥品臨床應(yīng)用,概 念,麻醉藥品系指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。具有藥物依賴性,需要實(shí)施特殊管理。 有很強(qiáng)的鎮(zhèn)痛作用,是臨床不可缺少
2、的鎮(zhèn)痛藥,,精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。根據(jù)精神藥品對人體產(chǎn)生依賴性和危害人體健康的程度,分為第一類精神藥品和第二類精神藥品 —《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三條,,一、麻醉藥品和精神藥品 管理相關(guān)法規(guī),麻醉藥品和精神藥品管理相關(guān)法規(guī),《中華人民共和國藥品管理法》,第三十五條:對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,實(shí)行特殊
3、管理。管理辦法由國務(wù)院制定。,關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄(2013年版)的通知國食藥監(jiān)安[2013]230號國家食品藥品監(jiān)督管理局 中華人民共和國公安部 國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會二0一三年十一月十一日 麻醉藥品 121 一類精神藥品 68 二類精神藥品 81自2014年1月1日起施行,醫(yī)院常用的麻醉藥品品種 嗎啡 布桂嗪 芬太尼 哌替啶 美沙
4、酮 可待因 二氫埃托菲 瑞芬太尼 舒芬太尼,醫(yī)院常用的第一類精神藥品品種 氯胺酮 哌醋甲酯(利他林) 三唑侖 γ-羥丁酸 丁丙諾菲 甲喹酮(安眠酮),醫(yī)院常用的第二類精神藥品品種 地西泮(安定) 硝西泮(硝基安定) 咪達(dá)唑侖(力月西) 氯硝西泮(氯硝安定) 艾司唑侖(舒樂安定) 苯巴比妥(魯米那) 唑吡坦(思諾思)
5、 曲馬多 咖啡因,二 麻醉藥品和精神 藥品管理?xiàng)l例,,《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,第三條: 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu),指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。,《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,第三十六條:醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地區(qū)的市級人民政
6、府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn),取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。,《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,第四十七條:麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或?qū)9駜Υ媛樽硭幤泛偷谝活惥袼幤贰鞈?yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置;專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專庫或?qū)9駪?yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。,藥庫設(shè)置麻、精藥品專用庫(保險(xiǎn)柜),配有安全監(jiān)控及自動(dòng)報(bào)警設(shè)施
7、;藥房麻精藥品應(yīng)有專用保險(xiǎn)柜,有防盜及自動(dòng)報(bào)警設(shè)施;各臨床科室(病區(qū))和手術(shù)室等應(yīng)備有專用保險(xiǎn)柜,有防盜設(shè)施。,,第三十八條: 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定,對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)、考核,經(jīng)考核合格的,授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。 執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后,方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自己開具該種處方。藥師經(jīng)考核合
8、格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。,三 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要求,,,三級管理藥庫、藥房、病區(qū)“五?!惫芾韺H素?fù)責(zé)專柜加鎖專用賬冊(出入庫記錄、交接班記錄)專冊登記(處方登記、使用記錄)專用處方,淡紅色(麻、精一) 白色(精二),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號,計(jì)數(shù)管理,建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,對確需使用
9、麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者,應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。 -《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十九條,,第二十一條 麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用;第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本機(jī)構(gòu)內(nèi)臨床使用。-《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第二十二條 除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性
10、疼痛患者外,麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。 《處方管理辦法》,處方用量匯總,,普,急診:≤3日用量普通:≤7日用量慢性病、老年病、特殊情況:適當(dāng)延長,注明原因簽名,,麻,精一,門急診患者:注射劑一次常用量控緩釋≤7日常用量其他 ≤3日常用量門急診癌痛及中、重度慢性疼痛注射劑≤3日常用量控緩釋≤15日常用量其他
11、 ≤7日常用量,,精二,一般≤ 7日常用量;慢性病或某些特殊情況:用量可以適當(dāng)延長,注明理由簽名。,《處方管理辦法》——特殊患者,第二十一條:門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者,建立相應(yīng)的病歷,要求其簽署《知情同意書》病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件:(一)二級以上醫(yī)院開具的診斷證明; (二)患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份 證明文件; (三)為
12、患者代辦人員身份證明文件。,第二十五條 為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。第二十六條 對于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。,《處方管理辦法》第二十九條—第四
13、十六條,,,人員資質(zhì),負(fù)責(zé)內(nèi)容,處方審核,拒絕調(diào)劑,四查十對,執(zhí)業(yè)藥師簽名留樣,審核評估核對發(fā)藥用藥指導(dǎo),前記、后記用藥適宜性,不合規(guī)不適宜,簽名蓋章,第十九條 處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方,簽名并進(jìn)行登記;對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方,拒絕發(fā)藥。 --《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》,處方
14、保存銷毀,,,,,普,急,兒,麻,精一,精二,保存期限1年,保存期限3年,保存期限2年,處方保存期滿后,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案,方可銷毀。 《處方管理辦法》第五十條,,四、麻精藥品臨床應(yīng)用,麻醉藥品、精神藥品的處方規(guī)定: 根據(jù)麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者,應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。,《處方管理辦法》,第二十二條:除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診
15、癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。,《處方管理辦法》—— 處方管理重點(diǎn),處方使用格式顏色是否符合要求處方開具內(nèi)容是否完整處方劑量是否符合規(guī)定處方管理專冊登記、每日編號麻醉科精麻藥品處方上應(yīng)記錄藥品批號,處方使用格式顏色,麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色,處方右上角分別標(biāo)注“麻醉、精一”;第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色,處方右上角標(biāo)注“精二”麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)行
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