特比澳產品介紹課件

1、特比澳-重組人血小板生成素注射液,目錄,促血小板生成素的結構促血小板生成素的作用機理特比澳在血液疾病的研究,促血小板生成素的結構,,,,人血小板生成素的分子結構,不調控血小板的生成，含178個氨基酸，高度糖基化，該區(qū)域的作用： ①降低TPO的免疫源性；②穩(wěn)定循環(huán)中TPO，提高半衰期；③使合成的TPO能分泌到細胞外。,為功能區(qū),含154個氨基酸，與c-mpl受體結合，調控血小板的生成。,C-端結構域,N-端結構域,促血小板生成素的作

2、用機理,,TPO的生成部位,肝臟：70％腎臟及其他組織：30％,70%肝臟,30%腎臟及其他,內源性TPO的濃度與調節(jié),正常人血漿內源性TPO的濃度約為80pg/ml。干細胞、巨核細胞和血小板存在TPO受體。當血小板數量增多時，TPO產生受抑制，以致于不能進一步刺激血小板的生成。當血小板數量減少時，特別是伴隨巨核細胞減少,血漿TPO濃度會升高。,TPO的濃度受控于體內血小板數量的變化,,TPO-,TPO+,,,骨髓,骨髓,,

3、,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,肝,血小板,血小板,,,,,,負反饋,TPO與受體結合調控血小板的生成,Kuter, D.J. Blood 2007;109:4607-4606,,TPO調控血小板生成的各個階段,TPO調控血小板生成的各個階段,誘導造血干細胞向巨核細胞分化， 刺激巨核細胞增殖和核內復制， 增加巨核細胞的胞漿底物，最終形成碎片 促進血小板的生成 釋放功能性循環(huán)血小板,特比澳

4、74;在血液疾病的研究,重組人血小板生成素聯合糖皮質激素治療重癥初發(fā)免疫性血小板減少癥的臨床觀察中華血液學雜志2013年10月第34卷第10期復旦大學附屬中山醫(yī)院,試驗方法,入選患者：中重度新診斷ITP給藥方法：試驗組：特比澳15000U，iH，qd，療程5-7天甲潑尼松80mg/d至PLT＞（80-100）x109/L改為潑尼松60mg/d；對照組：甲潑尼松80mg/d至PLT＞（80-100）x109/L改為潑尼松6

5、0mg/d；必要時兩組均可予以其他對癥支持治療。中華血液學雜志2013年10月第34卷第10期,患者一般情況,兩組數據統計學均衡無差異,中華血液學雜志2013年10月第34卷第10期,試驗組血小板恢復更快,血小板計數 X109/L,D3p=0.022；*D7p=0.009；*D14p=0.001；D28p=0.243,顧史洋等，中華血液學雜志2013,34(10):883-886,試驗組完全反應率更高且療效持久,完全反應率,p

6、值均＜0.05,顧史洋等，中華血液學雜志2013,34(10):883-886,小 結,對于重癥初發(fā)ITP患者，予以特比澳聯合糖皮質激素治療可快速提高血小板計數，血小板增幅及上升速度顯著高于單用激素治療；特比澳聯合糖皮質激素治療的完全反應率高，療效較持久；特比澳安全性較高，不良反應較少且可耐受；特比澳聯合糖皮質激素可作為重癥初發(fā)ITP患者的治療選擇之一。,中華血液學雜志2013年10月第34卷第10期,總 結,血小

7、板生成素類藥物目前在以下疾病中的研究顯示有效：ITP:在成人與兒童中的療效相似?；煂е碌难“鍦p少造血干細胞移植感染引起的血小板減少系統性紅斑狼瘡繼發(fā)血小板減少再生障礙性貧血嗜血細胞綜合征繼發(fā)血小板減少癥自體外周血干細胞移植前動員肝病繼發(fā)血小板減少癥研究顯示其應用安全性好，無嚴重不良反應,,特比澳是針對ITP發(fā)病 機制的治療性藥物，安 全升高血小板 聯合治療效果更佳